Effekterna av stötledsmanipulation på vilo- och sammandragande tjocklek av Transversus Abdominis hos personer med ländryggssmärta
10 april 2016 uppdaterad av: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Det primära syftet med denna studie är att undersöka hur olika sjukgymnastiska insatser påverkar vilotillståndet och kontraktionstillståndet för en viss bukmuskel hos patienter med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med ländryggssmärta (LBP) kommer att genomgå ultraljudsundersökning av transversus abdominis för att mäta muskeltjockleken i vila och i det sammandragna tillståndet före intervention och igen omedelbart efter intervention.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer patienter att randomiseras till en av två grupper.
Den ena gruppen kommer att få ingripande av tryckledsmanipulation av ländryggen och den andra gruppen kommer att få ingrepp av icke-framstötsledsmanipulation av ländryggen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
- DeRosa Physical Therapy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18-70 år med primära symptom på LBP, med eller utan remiss till nedre extremitet.
- Ämnen ska kunna läsa och skriva på engelska.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig patologi.
- Diagnos av spinal stenos eller symtom i båda underbenen (förändringar i känsel, muskelsvaghet).
- Någon historia av ländryggskirurgi, reumatoid artrit, osteoporos, osteopeni, skolios eller ankyloserande spondylit.
- Graviditet
- Väntar på rättsliga åtgärder.
- Före operation i ländryggen eller frakturer i ländryggen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tryckledsmanipulation
Patienterna kommer att få tryckledsmanipulation till ländryggen i sidoläge.
|
|
|
Sham Comparator: Non-thrust Joint Manipulation
Patienterna kommer att få manipulation av led utan dragkraft, svängningar till lätt rotation, utan kavitation, till ländryggen i sidoläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transversus Abdominis tjockleksförändring.
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter interventionen (inom 5 minuter).
|
Mätning av förändring i tjocklek från vila till kontraktion kommer att jämföras vid baslinjen (pre-intervention) med omedelbart efter interventionen (post-intervention).
Studien tittar på de omedelbara effekterna så det finns ingen kortsiktig eller längre uppföljning.
|
Baslinje till omedelbart efter interventionen (inom 5 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry ländryggssmärta frågeformulär
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter), och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Poängen i Oswestry Low Back Pain Questionnaire kommer att jämföras från baslinjen, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter), och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter), och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter), och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Poängen på den numeriska smärtskalan kommer att jämföras från baslinjen, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter) och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter), och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
|
Frågeformulär för rädsla-undvikande tro
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter), och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Poängen i Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire kommer att jämföras från baslinjen, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter) och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter), och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
|
Global Rating of Change
Tidsram: Omedelbart efter intervention (inom 5 minuter) och vid uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Poängen för Global Rating of Change kommer att jämföras från omedelbart efter intervention (inom 5 minuter) och uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Omedelbart efter intervention (inom 5 minuter) och vid uppföljning inom 48 timmar via telefon.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
- Studiestol: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Första postat (Uppskatta)
24 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01151512
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .