Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della manipolazione dell'articolazione di spinta sullo spessore a riposo e in contrazione del trasverso addominale nei soggetti con lombalgia

10 aprile 2016 aggiornato da: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Lo scopo principale di questo studio è esaminare come diversi interventi di terapia fisica influenzano lo stato di riposo e lo stato di contrazione di un determinato muscolo addominale in pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con lombalgia (LBP) saranno sottoposti a ecografia del trasverso dell'addome per misurare lo spessore muscolare a riposo e allo stato contratto prima dell'intervento e di nuovo immediatamente dopo l'intervento. In questo studio controllato randomizzato, i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà l'intervento di manipolazione articolare spinta della colonna lombare e l'altro gruppo riceverà l'intervento di manipolazione articolare non spinta della colonna lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • DeRosa Physical Therapy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con sintomo primario di LBP, con o senza rinvio agli arti inferiori.
  • I soggetti devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di patologia grave.
  • Diagnosi di stenosi spinale o sintomi in entrambe le gambe inferiori (alterazioni della sensibilità, debolezza muscolare).
  • Qualsiasi storia di chirurgia lombare, artrite reumatoide, osteoporosi, osteopenia, scoliosi o spondilite anchilosante.
  • Gravidanza
  • In attesa di azione legale.
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o fratture della colonna lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manipolazione del giunto di spinta
I pazienti riceveranno la manipolazione dell'articolazione di spinta alla colonna lombare in posizione laterale.
Altro: Manipolazione dell'articolazione di spinta della colonna lombare
Comparatore fittizio: Manipolazione articolare senza spinta
I pazienti riceveranno manipolazione articolare senza spinta, oscillazioni in leggera rotazione, senza cavitazione, alla colonna lombare in posizione laterale.
Altro: Manipolazione articolare senza spinta della colonna lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello spessore del trasverso dell'addome.
Lasso di tempo: Linea di base immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti).
La misurazione del cambiamento di spessore dal riposo alla contrazione sarà confrontata al basale (pre-intervento) con immediatamente dopo l'intervento (post-intervento). Lo studio sta esaminando gli effetti immediati, quindi non esiste un follow-up a breve o lungo termine.
Linea di base immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e follow-up entro 48 ore al telefono.
Il punteggio del questionario sulla lombalgia di Oswestry verrà confrontato dal basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e il follow-up entro 48 ore al telefono.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e follow-up entro 48 ore al telefono.
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e follow-up entro 48 ore al telefono.
Il punteggio della scala numerica di valutazione del dolore verrà confrontato dal basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e il follow-up entro 48 ore al telefono.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e follow-up entro 48 ore al telefono.
Questionario sulle credenze per evitare la paura
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e follow-up entro 48 ore al telefono.
Il punteggio del questionario sulle convinzioni di paura-evitamento verrà confrontato dal basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e il follow-up entro 48 ore al telefono.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e follow-up entro 48 ore al telefono.
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e al follow-up entro 48 ore per telefono.
Il punteggio del Global Rating of Change sarà confrontato immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e il follow-up entro 48 ore per telefono.
Immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti) e al follow-up entro 48 ore per telefono.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Collaboratori

University of Nevada, Las Vegas
DeRosa Physical Therapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
  • Cattedra di studio: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01151512

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi