Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van manipulatie van stuwgewrichten op de rustende en samentrekkende dikte van transversus abdominis bij proefpersonen met lage rugpijn

10 april 2016 bijgewerkt door: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken hoe verschillende fysiotherapeutische interventies de rusttoestand en contractietoestand van een bepaalde buikspier beïnvloeden bij patiënten met lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met lage-rugpijn (LBP) ondergaan echografie van de transversus abdominis om de spierdikte in rust en in samengetrokken toestand te meten voorafgaand aan de interventie en opnieuw onmiddellijk na de interventie. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden patiënten gerandomiseerd in een van twee groepen. De ene groep krijgt de interventie van duwgewrichtmanipulatie van de lumbale wervelkolom en de andere groep krijgt de interventie van niet-stootgewrichtmanipulatie van de lumbale wervelkolom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • DeRosa Physical Therapy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18-70 jaar met primair symptoom van LRP, met of zonder verwijzing naar de onderste extremiteit.
  • Onderwerpen moeten in het Engels kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige pathologie.
  • Diagnose van spinale stenose of symptomen in beide onderbenen (veranderingen in gevoel, spierzwakte).
  • Elke voorgeschiedenis van lage rugchirurgie, reumatoïde artritis, osteoporose, osteopenie, scoliose of spondylitis ankylopoetica.
  • Zwangerschap
  • In afwachting van juridische stappen.
  • Eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom of fracturen van de lumbale wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Duw gezamenlijke manipulatie
Patiënten ondergaan stuwkrachtgewrichtmanipulatie van hun lumbale wervelkolom in zijligging.
Ander: Duwgewrichtmanipulatie van de lumbale wervelkolom
Sham-vergelijker: Gewrichtsmanipulatie zonder stuwkracht
Patiënten ondergaan gewrichtsmanipulatie zonder stuwkracht, oscillaties in lichte rotatie, zonder cavitatie, naar hun lumbale wervelkolom in zijligging.
Ander: Non-thrust Joint Manipulatie van de lumbale wervelkolom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de dikte van de transversus abdominis.
Tijdsspanne: Baseline tot direct na de ingreep (binnen 5 minuten).
Meting van de verandering in dikte van rust tot samentrekking zal worden vergeleken bij baseline (pre-interventie) met onmiddellijk na de interventie (post-interventie). De studie kijkt naar de onmiddellijke effecten, dus er is geen korte of langere follow-up.
Baseline tot direct na de ingreep (binnen 5 minuten).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (binnen 5 minuten) en follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
De score van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire wordt vergeleken vanaf de basislijn, onmiddellijk na de interventie (binnen 5 minuten) en de follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
Baseline, direct na de interventie (binnen 5 minuten) en follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (binnen 5 minuten) en follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
De score van de Numeric Pain Rating Scale wordt vergeleken vanaf de basislijn, onmiddellijk na de interventie (binnen 5 minuten) en de follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
Baseline, direct na de interventie (binnen 5 minuten) en follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (binnen 5 minuten) en follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
De score van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire wordt vergeleken vanaf de basislijn, onmiddellijk na de interventie (binnen 5 minuten) en de follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
Baseline, direct na de interventie (binnen 5 minuten) en follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Direct na de interventie (binnen 5 minuten) en bij de follow-up binnen 48 uur telefonisch.
De score van de Global Rating of Change wordt vergeleken van direct na de interventie (binnen 5 minuten) en de follow-up binnen 48 uur via de telefoon.
Direct na de interventie (binnen 5 minuten) en bij de follow-up binnen 48 uur telefonisch.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Medewerkers

University of Nevada, Las Vegas
DeRosa Physical Therapy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
  • Studie stoel: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01151512

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren