Kaikukardiografisen kontrastin (Optison) rooli kolmiulotteisen regurgitaatiospektrin Doppler-signaalien tehostamisessa
Kaikukardiografisen kontrastin (Optison) rooli kolmiulotteisen regurgitaatiospektraalisen Doppler-signaalin tehostamisessa keuhkovaltimon systolisten paineiden arvioimiseksi. Korrelaatio oikean sydämen katetroinnilla saatujen invasiivisten mittausten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa keuhkoverenpainetauti (PHT) on yhä enemmän tunnustettu sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Ekokardiografiaa käytetään sen laajan käytön, monipuolisuuden, siirrettävyyden, ei-invasiivisen luonteen ja turvallisuuden vuoksi rutiininomaisesti ensisijaisena menetelmänä näiden potilaiden diagnosoinnissa ja arvioinnissa. Kuitenkin juuri tässä kohortissa sen tarkkuus vaarantuu usein huonojen akustisten ikkunoiden vuoksi. Kaikukardiografisen kontrastin (EC) käyttö tällaisilla potilailla voi lisätä diagnostista tarkkuutta, poistaa tarpeen tehdä invasiivisempia, aikaa vieviä ja kalliimpia testejä ja eliminoida mahdolliset diagnostiset ja hallintavirheet.
Keuhkovaltimon systolinen paine (PASP) mitataan rutiininomaisesti noninvasiivisesti transthoracic echokardiografialla (TTE) hankkimalla kolmiulotteinen regurgitanttinopeus (TRV) jatkuvan aallon spektri Dopplerilla ja soveltamalla modifioitua Bernoullin yhtälöä.
Tutkijat pyrkivät käyttämään FDA:n hyväksymää perflutreenipohjaista EC-ainetta Optisonia riittämättömien TR CW -spektrin Doppler-verhokäyrien lisäämiseen ja määrittämään, korreloivatko Optisonilla saadut TRV- ja PASP-mittaukset paremmin invasiivisten mittausten kanssa, jotka on saatu samanaikaisesti oikean sydämen katetroinnilla. mittauksiin, jotka on saatu ilman EC:tä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore - LIJ Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen tutkijat rekisteröivät kaikki peräkkäiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joille tehdään oikean sydämen katetrointi katetrointilaboratorioon eri kliinisiä indikaatioita varten osana rutiinihoitoa.
Tämä on tulevaisuuden ja monikeskustutkimus. Osallistuvat laitokset ovat: North Shore University Hospital (Manhasset, NY), Long Island Jewish Medical Center (New Hyde Park, NY) ja Mt Sinai Medical Center (NY, NY).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joille suoritetaan oikean sydämen katetrointikatetrointilaboratorio eri kliinisten indikaatioiden vuoksi osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa;
- vain potilaat, joilla on huonot akustiset ikkunat, otetaan mukaan (aiempien tutkimusten perusteella, kehon habitus);
Poissulkemiskriteerit:
- eteisvärinä tai muut epäsäännölliset rytmit (isohermo, toistuva ektopia)
- raskaana oleville naisille
- tunnettu allergia perflutreenille, verivalmisteille, albumiinille
- potilaat, jotka eivät voi saada verivalmisteita uskonnollisen vakaumuksen vuoksi
- todisteet sydämensisäisestä shuntista oikealta vasemmalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-invasiivisesti johdetut PASP-arvot potilailla, joilla on tehostettu TR jatkuvan aallon (CW) spektrinen Doppler-verhokäyrä verrattuna ilman Optisonia potilailla, joilla on teknisesti riittämättömät tutkimukset invasiivisesti ja samanaikaisesti saatuihin PASP-mittauksiin.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan aallon PASP Doppler Envelope -mittaukset potilailla, jotka saavat Optisonia verrattuna tavanomaisiin ei-perflutreenipohjaisiin aineisiin (10 % ilma-90 % suolaliuos).
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Vertaa Optisonin diagnostista roolia tavanomaisiin ei-perflutreenipohjaisiin aineisiin (10 % ilma-90 % suolaliuosseos) riittämättömien TR- jatkuvan aallon spektraalisten Doppler-verhokäyrien parantamisessa.
Tämä tehdään mittaamalla sydämen kaikukuvauksesta ja invasiivisesta hemodynamiikasta saadut arvot PASP:n suhteen.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Invasiiviset hemodynaamiset arvot potilailla, joille tehdään perflutreeniin perustuva EC (Optison) -hoito PASP-arvoilla potilailla, joilla on normaali tai kohonnut PASP.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yock PG, Popp RL. Noninvasive estimation of right ventricular systolic pressure by Doppler ultrasound in patients with tricuspid regurgitation. Circulation. 1984 Oct;70(4):657-62. doi: 10.1161/01.cir.70.4.657.
- Jeon DS, Luo H, Iwami T, Miyamoto T, Brasch AV, Mirocha J, Naqvi TZ, Siegel RJ. The usefulness of a 10% air-10% blood-80% saline mixture for contrast echocardiography: Doppler measurement of pulmonary artery systolic pressure. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):124-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01698-9.
- Ishii M, Kato H, Inoue O, Takagi J, Akagi T, Miyake T, Sugimura T, Maeno Y, Hashino K, Kawano T. Noninvasive evaluation of systolic pressures of pulmonary artery and right ventricle using contrast-enhanced doppler echocardiography: comparative study using sonicated albumin or glucose solution. Pediatr Cardiol. 1996 May-Jun;17(3):175-80. doi: 10.1007/BF02505208.
- Dubourg O, Delorme G, Jondeau G, Chikli F, Clavier H, Valtier B, Terdjman M, Beauchet A, Bourdarias JP. [Simultaneous measurement of systolic pulmonary artery pressure by catheterization and contrast enhancement doppler echocardiography]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1993 Dec;86(12):1721-7. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .