Le rôle du contraste échocardiographique (Optison) dans l'amélioration des signaux Doppler spectraux de régurgitation tricuspide
Le rôle du contraste échocardiographique (Optison) dans l'amélioration des signaux Doppler spectraux de régurgitation tricuspide pour évaluer les pressions systoliques de l'artère pulmonaire. Corrélation avec les mesures invasives obtenues par cathétérisme cardiaque droit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aux États-Unis, l'hypertension pulmonaire (PHT) est une cause de morbidité et de mortalité de plus en plus reconnue.
L'échocardiographie, en raison de son utilisation répandue, de sa polyvalence, de sa portabilité, de sa nature non invasive et de sa sécurité, est couramment utilisée comme méthode principale de diagnostic et d'évaluation de ces patients. Cependant, dans cette même cohorte, sa précision est souvent compromise par de mauvaises fenêtres acoustiques. L'utilisation du contraste échocardiographique (CE) chez ces patients peut augmenter la précision du diagnostic, éliminer le besoin d'effectuer des tests plus invasifs, longs et coûteux, et éliminer les erreurs potentielles de diagnostic et de gestion.
La pression systolique de l'artère pulmonaire (PASP) est systématiquement mesurée de manière non invasive avec une échocardiographie transthoracique (TTE) en obtenant la vitesse de régurgitation tricuspide (TRV) avec un Doppler spectral à onde continue et en appliquant l'équation de Bernoulli modifiée.
Les enquêteurs visent à utiliser l'agent EC à base de perflutren approuvé par la FDA Optison pour augmenter les enveloppes Doppler spectrales TR CW inadéquates et déterminer si les mesures TRV et PASP obtenues avec l'utilisation d'Optison sont mieux corrélées avec les mesures invasives obtenues simultanément pendant le cathétérisme cardiaque droit par opposition à ces mesures obtenues sans l'utilisation d'EC.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore - LIJ Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Après avoir obtenu le consentement écrit éclairé, les investigateurs inscriront tous les patients consécutifs (âgés de ≥ 18 ans) subissant un cathétérisme cardiaque droit dans le laboratoire de cathétérisme pour diverses indications cliniques dans le cadre des soins médicaux de routine.
Il s'agira d'une étude prospective et multicentrique. Les institutions participantes sont : North Shore University Hospital (Manhasset, NY), Long Island Jewish Medical Center (New Hyde Park, NY) et Mt Sinai Medical Center (NY, NY).
La description
Critère d'intégration:
- patients consécutifs (âge ≥ 18 ans) subissant un cathétérisme cardiaque droit laboratoire de cathétérisme pour diverses indications cliniques dans le cadre des soins médicaux de routine ;
- seuls les patients avec de mauvaises fenêtres acoustiques seront inclus (sur la base d'études antérieures, habitus corporel) ;
Critère d'exclusion:
- fibrillation auriculaire ou autres rythmes irréguliers (bigéminisme, ectopie fréquente)
- femmes enceintes
- allergie connue au perflutren, aux produits sanguins, à l'albumine
- les patients qui ne peuvent pas recevoir de produits sanguins en raison de croyances religieuses
- preuve de shunt intracardiaque droite-gauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeurs PASP dérivées de manière non invasive chez les patients avec ou sans enveloppes spectrales Doppler TR à onde continue (CW) optimisées par Optison chez les patients avec des études techniquement inadéquates aux mesures PASP obtenues de manière invasive et simultanée
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'enveloppe Doppler PASP à onde continue chez les patients recevant Optison par rapport aux agents conventionnels à base de non-perflutren (mélange 10 % d'air et 90 % de solution saline).
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Comparez le rôle diagnostique d'Optison par rapport aux agents conventionnels à base de non-perflutren (10 % d'air et 90 % de solution saline) dans l'amélioration des enveloppes spectrales Doppler à onde continue TR inadéquates.
Cela se fera en mesurant les valeurs obtenues à partir de l'hémodynamique échocardiographique et invasive par rapport au PASP.
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Jusqu'à 6 mois
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Valeurs hémodynamiques invasives chez les patients qui subissent une administration d'EC à base de perflutren (Optison) sur les valeurs PASP chez les patients avec PASP normal ou élevé.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de patients présentant des événements indésirables comme mesure de sécurité
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yock PG, Popp RL. Noninvasive estimation of right ventricular systolic pressure by Doppler ultrasound in patients with tricuspid regurgitation. Circulation. 1984 Oct;70(4):657-62. doi: 10.1161/01.cir.70.4.657.
- Jeon DS, Luo H, Iwami T, Miyamoto T, Brasch AV, Mirocha J, Naqvi TZ, Siegel RJ. The usefulness of a 10% air-10% blood-80% saline mixture for contrast echocardiography: Doppler measurement of pulmonary artery systolic pressure. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):124-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01698-9.
- Ishii M, Kato H, Inoue O, Takagi J, Akagi T, Miyake T, Sugimura T, Maeno Y, Hashino K, Kawano T. Noninvasive evaluation of systolic pressures of pulmonary artery and right ventricle using contrast-enhanced doppler echocardiography: comparative study using sonicated albumin or glucose solution. Pediatr Cardiol. 1996 May-Jun;17(3):175-80. doi: 10.1007/BF02505208.
- Dubourg O, Delorme G, Jondeau G, Chikli F, Clavier H, Valtier B, Terdjman M, Beauchet A, Bourdarias JP. [Simultaneous measurement of systolic pulmonary artery pressure by catheterization and contrast enhancement doppler echocardiography]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1993 Dec;86(12):1721-7. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-283
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