Роль эхокардиографического контраста (Optison) в усилении спектральных доплеровских сигналов трикуспидальной регургитации
Роль эхокардиографического контраста (Optison) в усилении спектральных допплеровских сигналов трикуспидальной регургитации для оценки систолического давления в легочной артерии. Корреляция с инвазивными измерениями, полученными при катетеризации правых отделов сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В Соединенных Штатах легочная гипертензия (ЛГ) становится все более признанной причиной заболеваемости и смертности.
Эхокардиография из-за ее широкого применения, универсальности, портативности, неинвазивности и безопасности обычно используется в качестве основного метода диагностики и обследования этих пациентов. Однако в этой самой когорте его точность часто снижается из-за плохих акустических окон. Использование эхокардиографического контраста (ЭК) у таких пациентов может повысить точность диагностики, устранить необходимость в проведении более инвазивных, трудоемких и дорогостоящих тестов, а также устранить потенциальные ошибки диагностики и лечения.
Систолическое давление в легочной артерии (PASP) обычно измеряется неинвазивно с помощью трансторакальной эхокардиографии (TTE) путем получения скорости трикуспидальной регургитации (TRV) с помощью спектральной допплерографии с непрерывной волной и применения модифицированного уравнения Бернулли.
Исследователи стремятся использовать одобренный FDA агент ЭК на основе перфлутрена Optison, чтобы дополнить неадекватные огибающие спектральной допплерографии TR CW и определить, лучше ли соотносятся измерения TRV и PASP, полученные с использованием Optison, с инвазивными измерениями, полученными одновременно во время катетеризации правых отделов сердца, а не наоборот. к измерениям, полученным без использования ЭК.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore - LIJ Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
После получения информированного письменного согласия исследователи будут регистрировать всех последовательных пациентов (возраст ≥ 18 лет), подвергающихся катетеризации правых отделов сердца в лаборатории катетеризации по различным клиническим показаниям в рамках плановой медицинской помощи.
Это будет проспективное и многоцентровое исследование. Участвующие учреждения: Университетская больница Норт-Шор (Манхассет, Нью-Йорк), Еврейский медицинский центр Лонг-Айленда (Нью-Гайд-парк, Нью-Йорк) и Медицинский центр Маунт-Синай (Нью-Йорк, Нью-Йорк).
Описание
Критерии включения:
- последовательные пациенты (возраст ≥ 18 лет), которым проводится катетеризация правых отделов сердца катетеризация в лаборатории по различным клиническим показаниям в рамках плановой медицинской помощи;
- будут включены только пациенты с плохими акустическими окнами (на основании предыдущих исследований, телосложения);
Критерий исключения:
- мерцательная аритмия или другие нерегулярные ритмы (бигеминия, частые эктопии)
- беременные женщины
- известная аллергия на перфлутрен, продукты крови, альбумин
- пациенты, которые не могут получать продукты крови из-за религиозных убеждений
- признаки внутрисердечного сброса крови справа налево
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неинвазивно полученные значения PASP у пациентов с непрерывным спектральным допплеровским огибающим (CW) Optison, усиленным TR, у пациентов с технически неадекватными исследованиями по сравнению с измерениями PASP, полученными инвазивно и одновременно
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывно-волновой допплеровский PASP Измерение огибающей у пациентов, получающих Optison, по сравнению с обычными препаратами, не основанными на перфлутрене (смесь 10% воздуха и 90% физиологического раствора).
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Сравните диагностическую роль Optison по сравнению с обычными агентами без перфлутрена (смесь 10% воздуха и 90% физиологического раствора) в улучшении неадекватных огибающих спектрального допплера непрерывной волны TR.
Это будет сделано путем измерения значений, полученных из эхокардиографии и инвазивной гемодинамики в отношении PASP.
|
до 6 месяцев
|
|
Показатели инвазивной гемодинамики у пациентов, которым вводят ЭК на основе перфлутрена (Optison), на значения PASP у пациентов с нормальным или повышенным PASP.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями как показатель безопасности
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yock PG, Popp RL. Noninvasive estimation of right ventricular systolic pressure by Doppler ultrasound in patients with tricuspid regurgitation. Circulation. 1984 Oct;70(4):657-62. doi: 10.1161/01.cir.70.4.657.
- Jeon DS, Luo H, Iwami T, Miyamoto T, Brasch AV, Mirocha J, Naqvi TZ, Siegel RJ. The usefulness of a 10% air-10% blood-80% saline mixture for contrast echocardiography: Doppler measurement of pulmonary artery systolic pressure. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):124-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01698-9.
- Ishii M, Kato H, Inoue O, Takagi J, Akagi T, Miyake T, Sugimura T, Maeno Y, Hashino K, Kawano T. Noninvasive evaluation of systolic pressures of pulmonary artery and right ventricle using contrast-enhanced doppler echocardiography: comparative study using sonicated albumin or glucose solution. Pediatr Cardiol. 1996 May-Jun;17(3):175-80. doi: 10.1007/BF02505208.
- Dubourg O, Delorme G, Jondeau G, Chikli F, Clavier H, Valtier B, Terdjman M, Beauchet A, Bourdarias JP. [Simultaneous measurement of systolic pulmonary artery pressure by catheterization and contrast enhancement doppler echocardiography]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1993 Dec;86(12):1721-7. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-283
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .