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삼첨판 역류 스펙트럼 도플러 신호 향상에서 심초음파 대조(Optison)의 역할

2016년 1월 20일 업데이트: Northwell Health

삼첨판 역류 스펙트럼 도플러 신호를 강화하여 폐동맥 수축기 압력을 평가하는 심초음파 대조(Optison)의 역할. 우심장 카테터 삽입법으로 얻은 침습적 측정과의 상관관계

연구자들은 경흉부 심초음파 검사(TTE) 동안 심초음파 조영제(Optison) 유무에 관계없이 얻은 비침습적 폐동맥 수축기압(PASP) 측정과 우측 심장 카테터 삽입 동안 동시에 침습적으로 얻은 값을 황금 표준으로 연관시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

미국에서 폐고혈압(PHT)은 이환율과 사망률의 원인으로 점차 인식되고 있습니다.

심초음파는 광범위한 사용, 다용도성, 휴대성, 비침습성 및 안전성으로 인해 이러한 환자의 진단 및 평가를 위한 기본 방법으로 일상적으로 사용됩니다. 그러나 바로 이 코호트에서 정확도는 열악한 음향 창으로 인해 자주 손상됩니다. 이러한 환자에서 심초음파 조영제(EC)를 사용하면 진단 정확도가 높아지고 더 침습적이고 시간 소모적이며 비용이 많이 드는 테스트를 수행할 필요가 없으며 잠재적인 진단 및 관리 오류를 제거할 수 있습니다.

폐동맥 수축기압(PASP)은 연속파 스펙트럼 도플러로 삼첨판 역류 속도(TRV)를 얻고 수정된 Bernoulli 방정식을 적용하여 경흉부 심초음파(TTE)로 일상적으로 비침습적으로 측정합니다.

조사관은 FDA 승인 perflutren 기반 EC 에이전트 Optison을 사용하여 부적절한 TR CW 스펙트럼 도플러 엔벨로프를 증가시키고 Optison을 사용하여 얻은 TRV 및 PASP 측정값이 반대로 오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 동시에 얻은 침습성 측정값과 더 나은 상관관계가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. EC를 사용하지 않고 얻은 측정치.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore - LIJ Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 조사관은 일상적인 의료의 일부로 다양한 임상 적응증에 대해 카테터 삽입 실험실에서 오른쪽 심장 카테터 삽입을 받는 모든 연속 환자(18세 이상)를 등록합니다.

이것은 전향적이고 다기관 연구가 될 것입니다. 참여 기관은 다음과 같습니다. North Shore University Hospital(Manhasset, NY), Long Island Jewish Medical Center(New Hyde Park, NY) 및 Mt Sinai Medical Center(NY, NY).

설명

포함 기준:

  • 일상적인 의료의 일환으로 다양한 임상 적응증에 대해 우심장 카테터 삽입 카테터 삽입 실험실을 받는 연속 환자(연령 18세 이상);
  • 어쿠스틱 윈도우가 불량한 환자만 포함됩니다(이전 연구, 체질 습관에 기초함).

제외 기준:

  • 심방 세동 또는 기타 불규칙한 리듬(편두통, 빈번한 자궁외출혈)
  • 임산부
  • perflutren, 혈액 제품, 알부민에 알려진 알레르기
  • 종교적 신념으로 혈액제제를 받을 수 없는 환자
  • 심장 내 오른쪽에서 왼쪽 단락의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Optison 강화 TR 연속파(CW) 스펙트럼 도플러 엔벨로프가 있는 환자와 없는 환자에서 비침습적으로 파생된 PASP 값
기간: 최대 6개월
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Optison과 기존의 비-퍼플루트렌 기반 제제(10% 공기-90% 식염수 혼합물)를 투여받은 환자의 지속 파동 PASP 도플러 엔벨로프 측정.
기간: 최대 6개월
불충분한 TR 연속파 스펙트럼 도플러 포락선을 향상시키는 데 있어서 Optison의 진단 역할과 기존의 비-퍼플루트렌 기반 제제(10% 공기-90% 식염수 혼합물)를 비교하십시오. 이는 PASP와 관련하여 심초음파 및 침습적 혈류역학에서 얻은 값을 측정하여 수행됩니다.
최대 6개월
PASP가 정상이거나 상승한 환자의 PASP 값에 대해 perflutren 기반 EC(Optison) 투여를 받은 환자의 침습적 혈역학 값.
기간: 최대 6개월
최대 6개월
안전성의 척도로 부작용이 발생한 환자 수
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

협력자

GE Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-283

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