Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​ekkokardiografisk kontrast (optison) i at forbedre trikuspidal regurgitation spektrale doppler-signaler

20. januar 2016 opdateret af: Northwell Health

Rollen af ​​ekkokardiografisk kontrast (optison) i at forbedre tricuspid regurgitation spektrale doppler-signaler til vurdering af pulmonal arterie systolisk tryk. Korrelation med invasive målinger opnået ved højre hjertekateterisering

Efterforskerne sigter på at korrelere non-invasive pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) målinger opnået med og uden ekkokardiografisk kontrast (Optison) under transthorax ekkokardiografi (TTE) med dem opnået invasivt og samtidigt under højre hjertekateterisering, som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I USA er pulmonal hypertension (PHT) en stadig mere anerkendt årsag til morbiditet og dødelighed.

Ekkokardiografi, på grund af dens udbredte anvendelse, alsidighed, bærbarhed, ikke-invasive natur og sikkerhed, bruges rutinemæssigt som den primære metode til diagnosticering og evaluering af disse patienter. Men i netop denne kohorte bliver dens nøjagtighed ofte kompromitteret af dårlige akustiske vinduer. Brugen af ​​ekkokardiografisk kontrast (EC) hos sådanne patienter kan øge den diagnostiske nøjagtighed, eliminere behovet for at udføre mere invasive, tidskrævende og dyre tests og eliminere potentielle diagnostiske og styringsfejl.

Pulmonary Artery Systolic Pressure (PASP) måles rutinemæssigt non-invasivt med transthorax ekkokardiografi (TTE) ved at opnå tricuspid regurgitant hastighed (TRV) med kontinuerlig bølgespektral Doppler og anvende den modificerede Bernoulli-ligning.

Efterforskerne sigter mod at bruge det FDA-godkendte perflutren-baserede EC-middel Optison til at øge utilstrækkelige TR CW-spektrale Doppler-kuverter og afgøre, om TRV- og PASP-målingerne opnået ved brug af Optison korrelerer bedre med de invasive målinger, der opnås samtidigt under kateterisering af højre hjerte i modsætning til. til de målinger, der er opnået uden brug af EC.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore - LIJ Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter at have indhentet informeret skriftligt samtykke vil efterforskerne indskrive alle på hinanden følgende patienter (alder ≥ 18 år), der gennemgår højre hjertekateterisering i kateteriseringslaboratoriet for forskellige kliniske indikationer som en del af rutinemæssig medicinsk behandling.

Dette vil være en prospektiv og multicenter undersøgelse. De deltagende institutioner er: North Shore University Hospital (Manhasset, NY), Long Island Jewish Medical Center (New Hyde Park, NY) og Mt Sinai Medical Center (NY, NY).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på hinanden følgende patienter (alder ≥ 18 år), der gennemgår kateterisering af højre hjertekateteriseringslaboratorium for forskellige kliniske indikationer som en del af rutinemæssig medicinsk behandling;
  • kun patienter med dårlige akustiske vinduer vil blive inkluderet (baseret på tidligere undersøgelser, kropshabitus);

Ekskluderingskriterier:

  • atrieflimren eller andre uregelmæssige rytmer (bigeminy, hyppig ektopi)
  • gravid kvinde
  • kendt allergi over for perflutren, blodprodukter, albumin
  • patienter, der ikke kan modtage blodprodukter på grund af religiøs overbevisning
  • tegn på intrakardial højre til venstre shunting

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-invasivt afledte PASP-værdier hos patienter med versus uden Optison forstærkede TR-kontinuerlige bølge-doppler-konvolutter (CW) hos patienter med teknisk utilstrækkelige undersøgelser til PASP-målinger opnået invasivt og samtidigt
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig bølge PASP Doppler Envelope-målinger hos patienter, der modtager Optison versus konventionelle ikke-perflutrenbaserede midler (10 % luft-90 % saltvandsblanding).
Tidsramme: op til 6 måneder
Sammenlign Optisons diagnostiske rolle i forhold til konventionelle ikke-perflutren-baserede midler (10 % luft-90 % saltvandsblanding) ved at forbedre utilstrækkelige TR-kontinuerlige bølge-spektrale Doppler-konvolutter. Dette vil blive gjort ved at måle værdierne opnået fra ekkokardiografisk og invasiv hæmodynamik med hensyn til PASP.
op til 6 måneder
Invasive hæmodynamiske værdier hos patienter, der gennemgår perflutrenbaseret EC (Optison) administration på PASP-værdier hos patienter med normal eller forhøjet PASP.
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Antal patienter med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner