El papel del contraste ecocardiográfico (Optison) en la mejora de las señales Doppler espectrales de la insuficiencia tricuspídea
El papel del contraste ecocardiográfico (Optison) en la mejora de las señales Doppler espectrales de la regurgitación tricuspídea para evaluar las presiones sistólicas de la arteria pulmonar. Correlación con medidas invasivas obtenidas por cateterismo cardíaco derecho
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los Estados Unidos, la hipertensión pulmonar (PHT) es una causa cada vez más reconocida de morbilidad y mortalidad.
La ecocardiografía, debido a su uso generalizado, versatilidad, portabilidad, naturaleza no invasiva y seguridad, se utiliza habitualmente como método principal para el diagnóstico y la evaluación de estos pacientes. Sin embargo, en esta misma cohorte, su precisión se ve frecuentemente comprometida por ventanas acústicas deficientes. El uso de contraste ecocardiográfico (EC) en tales pacientes puede aumentar la precisión diagnóstica, eliminar la necesidad de realizar pruebas más invasivas, costosas y que requieren más tiempo, y eliminar posibles errores de diagnóstico y manejo.
La presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP) se mide de forma rutinaria de forma no invasiva con ecocardiografía transtorácica (TTE) mediante la obtención de la velocidad de regurgitación tricuspídea (TRV) con Doppler espectral de onda continua y aplicando la ecuación de Bernoulli modificada.
El objetivo de los investigadores es utilizar Optison, el agente EC basado en perflutren aprobado por la FDA, para aumentar las envolventes Doppler espectrales de TR CW inadecuadas y determinar si las mediciones de TRV y PASP obtenidas con el uso de Optison se correlacionan mejor con las mediciones invasivas obtenidas simultáneamente durante el cateterismo del corazón derecho en lugar de a aquellas medidas obtenidas sin el uso de EC.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore - LIJ Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los investigadores inscribirán a todos los pacientes consecutivos (edad ≥ 18 años) que se sometan a un cateterismo del corazón derecho en el laboratorio de cateterismo por diversas indicaciones clínicas como parte de la atención médica de rutina.
Este será un estudio prospectivo y multicéntrico. Las instituciones participantes son: North Shore University Hospital (Manhasset, NY), Long Island Jewish Medical Center (New Hyde Park, NY) y Mt Sinai Medical Center (NY, NY).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos (edad ≥ 18 años) sometidos a cateterismo cardíaco derecho en laboratorio de cateterismo por diversas indicaciones clínicas como parte de la atención médica de rutina;
- solo se incluirán pacientes con malas ventanas acústicas (basado en estudios previos, hábito corporal);
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular u otros ritmos irregulares (bigeminismo, ectopia frecuente)
- mujeres embarazadas
- alergia conocida a perflutren, hemoderivados, albúmina
- pacientes que no pueden recibir hemoderivados debido a sus creencias religiosas
- evidencia de cortocircuito intracardíaco de derecha a izquierda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valores de PASP derivados de forma no invasiva en pacientes con envolventes Doppler espectrales de onda continua (CW) de TR mejorado versus sin Optison en pacientes con estudios técnicamente inadecuados para las mediciones de PASP obtenidas de forma invasiva y simultánea
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones PASP Doppler Envelope de onda continua en pacientes que reciben Optison frente a agentes convencionales sin perflutren (mezcla de aire al 10 % y solución salina al 90 %).
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Compare la función diagnóstica de Optison frente a los agentes convencionales sin base de perflutren (10 % de aire y 90 % de solución salina) para mejorar las envolventes espectrales Doppler de onda continua TR inadecuadas.
Esto se hará midiendo los valores obtenidos por ecocardiografía y hemodinámica invasiva con respecto a la PASP.
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hasta 6 meses
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Valores hemodinámicos invasivos en pacientes que se someten a la administración de EC (Optison) a base de perflutren sobre valores de PASP en pacientes con PASP normal o elevada.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Número de pacientes con eventos adversos como medida de seguridad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yock PG, Popp RL. Noninvasive estimation of right ventricular systolic pressure by Doppler ultrasound in patients with tricuspid regurgitation. Circulation. 1984 Oct;70(4):657-62. doi: 10.1161/01.cir.70.4.657.
- Jeon DS, Luo H, Iwami T, Miyamoto T, Brasch AV, Mirocha J, Naqvi TZ, Siegel RJ. The usefulness of a 10% air-10% blood-80% saline mixture for contrast echocardiography: Doppler measurement of pulmonary artery systolic pressure. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):124-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01698-9.
- Ishii M, Kato H, Inoue O, Takagi J, Akagi T, Miyake T, Sugimura T, Maeno Y, Hashino K, Kawano T. Noninvasive evaluation of systolic pressures of pulmonary artery and right ventricle using contrast-enhanced doppler echocardiography: comparative study using sonicated albumin or glucose solution. Pediatr Cardiol. 1996 May-Jun;17(3):175-80. doi: 10.1007/BF02505208.
- Dubourg O, Delorme G, Jondeau G, Chikli F, Clavier H, Valtier B, Terdjman M, Beauchet A, Bourdarias JP. [Simultaneous measurement of systolic pulmonary artery pressure by catheterization and contrast enhancement doppler echocardiography]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1993 Dec;86(12):1721-7. French.
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- 14-283
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