O Papel do Contraste Ecocardiográfico (Optison) na Melhoria dos Sinais Doppler Espectrais da Regurgitação Tricúspide
O Papel do Contraste Ecocardiográfico (Optison) na Melhoria dos Sinais Doppler Espectrais da Regurgitação Tricúspide para Avaliar as Pressões Sistólicas da Artéria Pulmonar. Correlação com medidas invasivas obtidas por cateterismo cardíaco direito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, a hipertensão pulmonar (HP) é uma causa cada vez mais reconhecida de morbidade e mortalidade.
A ecocardiografia, devido ao seu amplo uso, versatilidade, portabilidade, natureza não invasiva e segurança, é rotineiramente utilizada como o principal método de diagnóstico e avaliação desses pacientes. No entanto, nesta mesma coorte, sua precisão é frequentemente comprometida por janelas acústicas ruins. O uso de contraste ecocardiográfico (EC) em tais pacientes pode aumentar a precisão do diagnóstico, eliminar a necessidade de realizar testes mais invasivos, demorados e caros e eliminar possíveis erros de diagnóstico e tratamento.
A pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) é rotineiramente medida de forma não invasiva com ecocardiografia transtorácica (ETT) pela obtenção da velocidade de regurgitação tricúspide (TRV) com Doppler espectral de onda contínua e aplicação da equação de Bernoulli modificada.
Os investigadores pretendem usar o agente EC baseado em perflutren aprovado pela FDA, Optison, para aumentar os envelopes Doppler espectrais TR CW inadequados e determinar se as medições TRV e PASP obtidas com o uso de Optison se correlacionam melhor com as medições invasivas obtidas simultaneamente durante o cateterismo cardíaco direito em oposição àquelas medidas obtidas sem o uso de CE.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore - LIJ Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Depois de obter o consentimento informado por escrito, os investigadores irão inscrever todos os pacientes consecutivos (idade ≥ 18 anos) submetidos a cateterismo cardíaco direito no laboratório de cateterismo para várias indicações clínicas como parte dos cuidados médicos de rotina.
Este será um estudo prospectivo e multicêntrico. As instituições participantes são: North Shore University Hospital (Manhasset, NY), Long Island Jewish Medical Center (New Hyde Park, NY) e Mt Sinai Medical Center (NY, NY).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consecutivos (idade ≥ 18 anos) submetidos a cateterismo cardíaco direito laboratório de cateterismo para várias indicações clínicas como parte dos cuidados médicos de rotina;
- serão incluídos apenas pacientes com janelas acústicas ruins (com base em estudos anteriores, habitus corporal);
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial ou outros ritmos irregulares (bigeminia, ectopia frequente)
- mulheres grávidas
- alergia conhecida a perflutren, hemoderivados, albumina
- pacientes que não podem receber hemoderivados devido a crenças religiosas
- evidência de shunt intracardíaco da direita para a esquerda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores de PASP derivados de forma não invasiva em pacientes com versus sem envelopes de Doppler espectral de onda contínua (CW) de TR aprimorada Optison em pacientes com estudos tecnicamente inadequados para medições de PASP obtidas de forma invasiva e simultânea
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas contínuas PASP Doppler Envelope em pacientes recebendo Optison versus agentes convencionais não baseados em perflutren (10% ar-90% mistura salina).
Prazo: até 6 meses
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Compare o papel diagnóstico de Optison versus agentes convencionais não baseados em perflutren (mistura de 10% de ar e 90% de solução salina) no aprimoramento de envelopes Doppler espectrais de onda contínua TR inadequados.
Isso será feito medindo os valores obtidos do ecocardiograma e da hemodinâmica invasiva em relação ao PSAP.
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até 6 meses
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Valores hemodinâmicos invasivos em pacientes submetidos à administração de EC baseado em perflutren (Optison) em valores PASP em pacientes com PASP normal ou elevado.
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Número de pacientes com eventos adversos como medida de segurança
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yock PG, Popp RL. Noninvasive estimation of right ventricular systolic pressure by Doppler ultrasound in patients with tricuspid regurgitation. Circulation. 1984 Oct;70(4):657-62. doi: 10.1161/01.cir.70.4.657.
- Jeon DS, Luo H, Iwami T, Miyamoto T, Brasch AV, Mirocha J, Naqvi TZ, Siegel RJ. The usefulness of a 10% air-10% blood-80% saline mixture for contrast echocardiography: Doppler measurement of pulmonary artery systolic pressure. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):124-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01698-9.
- Ishii M, Kato H, Inoue O, Takagi J, Akagi T, Miyake T, Sugimura T, Maeno Y, Hashino K, Kawano T. Noninvasive evaluation of systolic pressures of pulmonary artery and right ventricle using contrast-enhanced doppler echocardiography: comparative study using sonicated albumin or glucose solution. Pediatr Cardiol. 1996 May-Jun;17(3):175-80. doi: 10.1007/BF02505208.
- Dubourg O, Delorme G, Jondeau G, Chikli F, Clavier H, Valtier B, Terdjman M, Beauchet A, Bourdarias JP. [Simultaneous measurement of systolic pulmonary artery pressure by catheterization and contrast enhancement doppler echocardiography]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1993 Dec;86(12):1721-7. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-283
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