三尖弁逆流スペクトルドップラー信号の増強における心エコー造影検査 (Optison) の役割
肺動脈収縮期圧を評価するための三尖弁逆流スペクトル ドップラー信号の強化における心エコー造影検査 (Optison) の役割。右心カテーテル法によって得られる侵襲的測定値との相関
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
米国では、肺高血圧症 (PHT) が罹患率と死亡率の原因であることがますます認識されています。
心エコー検査は、その広範な使用、多用途性、携帯性、非侵襲性、および安全性により、これらの患者の診断および評価のための主要な方法として日常的に使用されています。 ただし、まさにこのコホートでは、音響窓が貧弱であるために精度が損なわれることがよくあります。 このような患者に心エコー造影検査 (EC) を使用すると、診断の精度が向上し、より侵襲的で時間と費用のかかる検査を実行する必要がなくなり、潜在的な診断および管理エラーが排除される可能性があります。
肺動脈収縮期圧 (PASP) は、連続波スペクトル ドプラで三尖弁逆流速度 (TRV) を取得し、修正ベルヌーイ方程式を適用することにより、経胸壁心エコー検査 (TTE) で非侵襲的に日常的に測定されます。
研究者らは、FDA承認のパーフルトレンベースのEC剤Optisonを使用して、不十分なTR CWスペクトルドップラーエンベロープを増強し、Optisonの使用で得られたTRVおよびPASP測定値が、対照的に右心カテーテル挿入中に同時に得られた侵襲的測定値とより良い相関があるかどうかを判断することを目的としています。 EC を使用せずに取得された測定値に適用されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore - LIJ Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
インフォームド・書面による同意を得た後、研究者は、日常医療の一環として、さまざまな臨床適応症のためにカテーテル検査室で右心カテーテル検査を受ける連続患者全員（年齢 18 歳以上）を登録します。
これは前向きの多施設研究となる。 参加機関は、ノースショア大学病院 (ニューヨーク州マンハセット)、ロングアイランド ユダヤ医療センター (ニューヨーク州ニュー ハイドパーク)、およびマウント サイナイ メディカル センター (ニューヨーク州) です。
説明
包含基準:
- 日常医療の一環として、さまざまな臨床適応症のために右心カテーテル検査を受けている連続患者（18歳以上）。
- 音響窓が不十分な患者のみが含まれます（以前の研究、身体習慣に基づく）。
除外基準:
- 心房細動またはその他の不規則なリズム（二股、頻繁な異所性）
- 妊娠中の女性
- パーフルトレン、血液製剤、アルブミンに対する既知のアレルギー
- 宗教上の理由により血液製剤の投与を受けられない患者
- 心臓内の右から左へのシャントの証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Optison 強化 TR 連続波 (CW) スペクトル ドップラー エンベロープを有する患者と非侵襲的に導出された患者の PASP 値
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Optison と従来の非パーフルトレンベースの薬剤 (10% 空気と 90% 生理食塩水の混合物) を投与されている患者における連続波 PASP ドップラーエンベロープ測定。
時間枠：最長6ヶ月
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不適切な TR 連続波スペクトル ドップラー エンベロープを強化する際の、Optison と従来の非パーフルトレン ベースの薬剤 (10% 空気と 90% 生理食塩水の混合物) の診断上の役割を比較します。
これは、PASP に関する心エコー検査および侵襲的血行動態から得られた値を測定することによって行われます。
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最長6ヶ月
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パーフルトレンベースの EC (Optison) 投与を受けた患者の侵襲性血行動態値と、PASP が正常または上昇している患者の PASP 値。
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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安全性の尺度としての有害事象が発生した患者の数
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yock PG, Popp RL. Noninvasive estimation of right ventricular systolic pressure by Doppler ultrasound in patients with tricuspid regurgitation. Circulation. 1984 Oct;70(4):657-62. doi: 10.1161/01.cir.70.4.657.
- Jeon DS, Luo H, Iwami T, Miyamoto T, Brasch AV, Mirocha J, Naqvi TZ, Siegel RJ. The usefulness of a 10% air-10% blood-80% saline mixture for contrast echocardiography: Doppler measurement of pulmonary artery systolic pressure. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):124-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01698-9.
- Ishii M, Kato H, Inoue O, Takagi J, Akagi T, Miyake T, Sugimura T, Maeno Y, Hashino K, Kawano T. Noninvasive evaluation of systolic pressures of pulmonary artery and right ventricle using contrast-enhanced doppler echocardiography: comparative study using sonicated albumin or glucose solution. Pediatr Cardiol. 1996 May-Jun;17(3):175-80. doi: 10.1007/BF02505208.
- Dubourg O, Delorme G, Jondeau G, Chikli F, Clavier H, Valtier B, Terdjman M, Beauchet A, Bourdarias JP. [Simultaneous measurement of systolic pulmonary artery pressure by catheterization and contrast enhancement doppler echocardiography]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1993 Dec;86(12):1721-7. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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