Il ruolo del contrasto ecocardiografico (Optison) nel potenziamento dei segnali Doppler spettrale del rigurgito tricuspidale
Il ruolo del contrasto ecocardiografico (Optison) nel migliorare i segnali Doppler spettrale del rigurgito tricuspidale per valutare le pressioni sistoliche dell'arteria polmonare. Correlazione con misurazioni invasive ottenute dal cateterismo del cuore destro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti, l'ipertensione polmonare (PHT) è una causa sempre più riconosciuta di morbilità e mortalità.
L'ecocardiografia, grazie al suo uso diffuso, versatilità, portabilità, natura non invasiva e sicurezza, viene abitualmente utilizzata come metodo principale per la diagnosi e la valutazione di questi pazienti. Tuttavia, proprio in questa coorte, la sua accuratezza è spesso compromessa da finestre acustiche scadenti. L'uso del contrasto ecocardiografico (EC) in tali pazienti può aumentare l'accuratezza diagnostica, eliminare la necessità di eseguire test più invasivi, lunghi e costosi ed eliminare potenziali errori diagnostici e gestionali.
La pressione sistolica dell'arteria polmonare (PASP) viene regolarmente misurata in modo non invasivo con l'ecocardiografia transtoracica (TTE) ottenendo la velocità di rigurgito tricuspidale (TRV) con Doppler spettrale a onda continua e applicando l'equazione di Bernoulli modificata.
Gli investigatori mirano a utilizzare l'agente EC a base di perflutreno approvato dalla FDA Optison per aumentare gli involucri Doppler spettrali TR CW inadeguati e determinare se le misurazioni TRV e PASP ottenute con l'uso di Optison si correlano meglio con le misurazioni invasive ottenute simultaneamente durante il cateterismo del cuore destro rispetto a a quelle misurazioni ottenute senza l'uso di EC.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore - LIJ Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, gli investigatori registreranno tutti i pazienti consecutivi (età ≥ 18 anni) sottoposti a cateterizzazione del cuore destro nel laboratorio di cateterizzazione per varie indicazioni cliniche come parte delle cure mediche di routine.
Questo sarà uno studio prospettico e multicentrico. Le istituzioni partecipanti sono: North Shore University Hospital (Manhasset, NY), Long Island Jewish Medical Center (New Hyde Park, NY) e Mt Sinai Medical Center (NY, NY).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti consecutivi (età ≥ 18 anni) sottoposti a laboratorio di cateterizzazione del cateterismo del cuore destro per varie indicazioni cliniche come parte delle cure mediche di routine;
- saranno inclusi solo i pazienti con finestre acustiche scadenti (sulla base di studi precedenti, habitus corporeo);
Criteri di esclusione:
- fibrillazione atriale o altri ritmi irregolari (bigeminismo, ectopia frequente)
- donne incinte
- allergia nota a perflutreno, emoderivati, albumina
- pazienti che non possono ricevere emoderivati a causa di credenze religiose
- evidenza di shunt intracardiaco destro-sinistro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valori PASP derivati in modo non invasivo in pazienti con inviluppi Doppler spettrali a onda continua (CW) potenziati TR Optison in pazienti con studi tecnicamente inadeguati rispetto alle misurazioni PASP ottenute in modo invasivo e simultaneo
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dell'envelope PASP Doppler a onda continua nei pazienti trattati con Optison rispetto agli agenti convenzionali non a base di perflutreno (miscela 10% aria-90% soluzione fisiologica).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Confrontare il ruolo diagnostico di Optison rispetto agli agenti convenzionali non a base di perflutreno (miscela salina al 10% di aria e al 90%) nel migliorare gli involucri Doppler spettrali a onde continue TR inadeguati.
Ciò avverrà misurando i valori ottenuti dall'emodinamica ecocardiografica ed invasiva rispetto alla PASP.
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fino a 6 mesi
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Valori emodinamici invasivi in pazienti sottoposti a somministrazione di EC (Optison) a base di perflutreno su valori PASP in pazienti con PASP normale o elevato.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Numero di pazienti con eventi avversi come misura di sicurezza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yock PG, Popp RL. Noninvasive estimation of right ventricular systolic pressure by Doppler ultrasound in patients with tricuspid regurgitation. Circulation. 1984 Oct;70(4):657-62. doi: 10.1161/01.cir.70.4.657.
- Jeon DS, Luo H, Iwami T, Miyamoto T, Brasch AV, Mirocha J, Naqvi TZ, Siegel RJ. The usefulness of a 10% air-10% blood-80% saline mixture for contrast echocardiography: Doppler measurement of pulmonary artery systolic pressure. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):124-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01698-9.
- Ishii M, Kato H, Inoue O, Takagi J, Akagi T, Miyake T, Sugimura T, Maeno Y, Hashino K, Kawano T. Noninvasive evaluation of systolic pressures of pulmonary artery and right ventricle using contrast-enhanced doppler echocardiography: comparative study using sonicated albumin or glucose solution. Pediatr Cardiol. 1996 May-Jun;17(3):175-80. doi: 10.1007/BF02505208.
- Dubourg O, Delorme G, Jondeau G, Chikli F, Clavier H, Valtier B, Terdjman M, Beauchet A, Bourdarias JP. [Simultaneous measurement of systolic pulmonary artery pressure by catheterization and contrast enhancement doppler echocardiography]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1993 Dec;86(12):1721-7. French.
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- 14-283
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