- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02560259
Retro Trochanterisen alueen viittaaman kivun rooli potilailla, joilla on polvikipu
Retro Trochanterisen alueen viittauksen kivun rooli potilailla, joilla on polvikipu. Esiintyminen, tulkinta ja hallinta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvikipu on suuri ongelma yhteiskunnassa. Ilmeisten ja tunnettujen syiden lisäksi, joiden ymmärtäminen ja hoitokeinot lisääntyvät, on edelleen melko suuri joukko potilaita, joiden oireet eivät ole helposti ymmärrettäviä ja vaikeampia hoitaa.
Tälle ryhmälle on usein ominaista oireet, jotka vaihtelevat kuukausista vuosiin, useiden lääkäreiden käynti, useiden röntgen-/mri-tutkimusten läpikäyminen ja erilaiset hoidot ilman apua.
Tutkijat havaitsevat yhä enemmän epäilyksiä lonkan alueen tiettyjä mekanismeja kohtaan polvikivun lähteenä. Lastenlääketieteessä tiedetään hyvin, että lapset, joilla on vakava lonkkasairaus, debytoivat usein polvikivuilla. Tämä suhde ei ole niin vakiintunut aikuisilla.
Alaraajojen kipu voi johtua takaraajojen lihasten tulehduksesta tai venymisestä ja/tai epäsuorammin, jos nämä prosessit vaikuttavat iskiashermoon. Myöhempi selitys tunnetaan yleisesti nimellä piriformis-oireyhtymä.
Professori Oddmund Johansen on tutkinut tämäntyyppistä kipua laajasti. Myöhempinä vuosina hän on löytänyt kiinnostusta potilaista, joilla on polvikipuja.
Näillä potilailla on usein kipua syvällä tunnustelussa lonkan takaosassa, kun lantionkiertolaitteita kiristetään fleksiolla ja adduktiolla, ja he reagoivat usein kivunlievitykseen minuuteissa, kun paikallispuudutus asetetaan lonkkakiertäjän distaaliseen kiinnikkeeseen. suuren trokanterin takareunassa. Myöhemmin näille lihaksille määrätyllä venytysrykmentillä voidaan nähdä pysyvää kivunlievitystä.
Tutkijat rekrytoivat sopivat potilaat polviläheteluettelosta. Osallistuminen perustuu kliiniseen tutkimukseen ja siihen, reagoivatko he injektioon. Sisällytyksen jälkeen heille pisteytetään kivun ja elämänlaadun muodot, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toisessa käytetään venyttelyä ja toisessa konservatiivista ja oireenmukaista hoitoa.
Tämän polvipotilaiden alaryhmän määritteleminen ja kvantifiointi kiinnostaa. Niitä seurataan 3 kuukauden kuluttua uudella tutkimuksella ja pisteytyksellä toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka potilaat reagoivat ja noudattavat ehdotettua diagnoosia ja hoitoa. Myös kustannusanalyysi harkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anders Hennig, Physician
- Puhelinnumero: +4797650807
- Sähköposti: anders.hennig@unn.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oddmund Johansen, Professor
- Puhelinnumero: +4707766
- Sähköposti: oddmund.johansen@unn.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of Northern Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Hennig, Physician
- Puhelinnumero: +4797650807
- Sähköposti: anders.hennig@unn.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Oddmund Johansen, Professor
- Puhelinnumero: +4707766
- Sähköposti: oddmund.johansen@unn.no
-
Päätutkija:
- Anders Hennig, Physician
-
Alatutkija:
- Oddmund Johansen, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvikipu
- Epäonnistuminen ymmärtämään kipua perinteisemmällä diagnoosilla
- Oireet ja retrotrokanteerinen kipu tutkimuksella
- Kivunlievitys retrotrokanteerisella paikallispuudutusruiskeella
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus
- Yhteistyön epäonnistuminen
- Ei riittävää norjan kielen taitoa
- Muu tunnettu sairaus, joka selittää oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Fysioterapiaryhmä
Fysioterapia
|
Fysioterapia
|
Placebo Comparator: Konservatiivinen ryhmä
Konservatiivinen hoito
|
Konservatiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu VAS-pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
0 ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
KOOS-pisteiden ala-asteikko Pain
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Standardipisteytys KOOS-kivun ala-asteikolla
|
3 kuukauden iässä
|
KOOS-pisteiden alaasteikko Oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vakiopisteytys KOOS-oireiden ala-asteikolla
|
3 kuukauden iässä
|
KOOS-pisteiden alaasteikko Toiminto jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vakiopisteytys päivittäisen elämän funktion KOOS-ala-asteikolla
|
3 kuukauden iässä
|
KOOS-pisteiden alaasteikko Polviin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vakiopisteytys polviin liittyvän elämänlaadun KOOS-ala-asteikolla
|
3 kuukauden iässä
|
KOOS-pisteiden alaasteikko Toiminto urheilussa ja vapaa-ajassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Normaali pisteytys urheilun ja vapaa-ajan funktion KOOS-alaasteikolla
|
3 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokopäivätyötä viime viikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vastaa kyllä tai ei kysymykseen, oliko osallistuja kokopäivätyössä viime viikolla
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/157(REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suositeltu kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi