- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02560259
De rol van doorverwezen pijn uit het retro-trochantergebied bij patiënten met kniepijn
De rol van doorverwezen pijn uit het retro-trochantergebied bij patiënten met kniepijn. Prevalentie, interpretatie en management: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kniepijn is een groot probleem in de samenleving. Naast voor de hand liggende en bekende oorzaken, waarvoor steeds meer begrip en behandelingsmethoden zijn, is er nog steeds een vrij grote groep patiënten waarbij de symptomen niet gemakkelijk te begrijpen en moeilijker te behandelen zijn.
Deze groep wordt vaak gekenmerkt door symptomen die variëren van maanden tot jaren, meerdere artsen hebben gezien, meerdere röntgenfoto's/mri's hebben ondergaan en verschillende behandelingen zonder hulp hebben ondergaan.
De onderzoekers vinden steeds meer argwaan jegens specifieke mechanismen in de heupregio als bron van kniepijn. In de kindergeneeskunde is het algemeen bekend dat kinderen met een ernstige heupaandoening vaak beginnen met kniepijn. Deze relatie is niet zo goed ingeburgerd bij volwassenen.
Pijn in de onderste extremiteit kan het gevolg zijn van een ontsteking of overbelasting van de retro trochanterische spieren, en/of meer indirect als deze processen de heupzenuw aantasten. De latere verklaring is algemeen bekend als het piriformis-syndroom.
Professor Oddmund Johansen heeft dit soort pijn uitgebreid bestudeerd. In de latere jaren heeft hij belangstelling gekregen voor patiënten met kniepijn.
Deze patiënten hebben vaak pijn bij diepe palpatie van het achterste heupgebied, wanneer de heuprotatoren worden aangedraaid met flexie en adductie, en ze reageren vaak binnen enkele minuten met pijnverlichting wanneer lokale anesthesie wordt aangebracht op de distale bevestiging van de heuprotators. op de achterste rand van de trochanter major. Daarna is een blijvende pijnverlichting te zien met een gespecificeerd rekregiment voor deze spieren.
De onderzoekers zullen geschikte patiënten rekruteren uit een knieverwijzingslijst. Opname zal gebaseerd zijn op klinisch onderzoek en of ze reageren op de injectie. Na opname zullen ze worden gescoord met pijn en levenskwaliteit, gerandomiseerd in twee groepen, één met een rekregime en één met conservatieve en symptomatische behandeling.
Er is interesse om deze subgroep van kniepatiënten te definiëren en te kwantificeren. Ze zullen na 3 maanden worden opgevolgd, met een nieuw onderzoek en scores om het effect van de interventie te evalueren.
De studie zal nagaan hoe de patiënten reageren en zich houden aan de voorgestelde diagnose en behandeling. Ook wordt er gekeken naar een kostenanalyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kniepijn
- Het niet begrijpen van de pijn met een meer conventionele diagnose
- Symptomen en retrotrochanterische pijn bij onderzoek
- Pijnverlichting met retro trochanterische lokale anesthesie-injectie
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke ziekte
- Niet meewerken
- Niet voldoende Noorse taalvaardigheid
- Andere bekende ziekte die symptomen verklaart
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep Fysiotherapie
Fysiotherapie
|
Fysiotherapie
|
Placebo-vergelijker: Conservatieve groep
Conservatieve behandeling
|
Conservatieve behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn op VAS-score
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
0 geen pijn, 10 ergst mogelijke pijn
|
Op 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
KOOS-score subschalen Pijn
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Standaardscore op de KOOS-subschaal van pijn
|
Op 3 maanden
|
KOOS score subschaal Symptomen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Standaardscore op de KOOS-subschaal van symptomen
|
Op 3 maanden
|
KOOS score subschaal Functie in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Standaardscore op de KOOS-subschaal Functie van het dagelijks leven
|
Op 3 maanden
|
KOOS score subschaal Kniegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Standaardscore op de KOOS-subschaal van kniegerelateerde kwaliteit van leven
|
Op 3 maanden
|
KOOS score subschaal Functie in Sport en Recreatie
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Standaardscore op de KOOS-subschaal Functioneren in Sport en Recreatie
|
Op 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afgelopen week fulltime gewerkt
Tijdsspanne: Op 3maanden
|
Antwoord ja of nee op de vraag of de deelnemer afgelopen week fulltime heeft gewerkt
|
Op 3maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/157(REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje