- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02560259
A retro Trochanteric régióból származó fájdalom szerepe térdfájdalmakban szenvedő betegeknél
A retro Trochanteric régióból származó fájdalom szerepe térdfájdalomban szenvedő betegeknél. Prevalencia, értelmezés és kezelés: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdfájdalom nagy probléma a társadalomban. A nyilvánvaló és ismert okok mellett, amelyeket egyre jobban megértenek és kezelnek, még mindig van egy meglehetősen nagy csoport a betegeknek, akiknél a tünetek nem érthetők könnyen és nehezebben kezelhetők.
Ezt a csoportot gyakran a hónapoktól évekig terjedő tünetek jellemzik, több orvosnál jártak, több röntgenen/mri-n és különféle kezeléseken mentek keresztül segítség nélkül.
A nyomozók egyre gyakrabban gyanakodnak a csípőtáji specifikus mechanizmusokra, mint a térdfájdalom forrására. A gyermekgyógyászatban jól ismert, hogy a súlyos csípőbetegségben szenvedő gyermekek gyakran térdfájdalmakkal debütálnak. Ez a kapcsolat nem olyan jól kialakult felnőtteknél.
Az alsó végtag fájdalma a retro trochanterikus izmok gyulladásából vagy húzódásából eredhet, és/vagy közvetettebben, ha ezek a folyamatok az ülőidegre hatnak. A későbbi magyarázatot piriformis szindrómának nevezik.
Oddmund Johansen professzor alaposan tanulmányozta az ilyen típusú fájdalmakat. Az utóbbi években érdeklődést mutatott a térdfájdalmakban szenvedő betegek iránt.
Ezek a betegek gyakran fájdalmat éreznek a hátsó csípőrégió mély tapintásával, amikor a csípőforgatókat flexióval és addukcióval megfeszítik, és gyakran fájdalomcsillapítással reagálnak perceken belül, amikor helyi érzéstelenítést helyeznek el a csípőforgatók disztális rögzítésére. a nagyobb trochanter hátsó szegélyén. Utána tartós fájdalomcsillapítás érhető el ezen izmok meghatározott nyújtásával.
A vizsgálók egy térdre utaló listáról vesznek fel megfelelő betegeket. A felvétel a klinikai vizsgálaton és az, hogy reagálnak-e az injekcióra. A felvételt követően pontozzák őket a fájdalom és az életminőség alapján, két csoportba randomizálva, az egyik a nyújtási rendszerrel, a másik pedig a konzervatív és tüneti kezeléssel.
Érdeklődés mutatkozik a térdbetegek ezen alcsoportjának meghatározása és számszerűsítése iránt. 3 hónap elteltével nyomon követik őket, új vizsgálattal és pontozással értékelik a beavatkozás hatását.
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a betegek hogyan reagálnak, és hogyan felelnek meg a javasolt diagnózisnak és kezelésnek. Költségelemzést is figyelembe kell venni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tromsø, Norvégia
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdfájdalom
- A fájdalom megértésének elmulasztása hagyományosabb diagnózissal
- Tünetek és retrotrochanterikus fájdalom vizsgálattal
- Fájdalomcsillapítás retro trochanter helyi érzéstelenítő injekcióval
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegség
- Az együttműködés elmulasztása
- Nem megfelelő norvég nyelvtudás
- Más jól ismert betegség, amely a tüneteket magyarázza
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás csoport
Fizikoterápia
|
Fizikoterápia
|
|
Placebo Comparator: Konzervatív csoport
Konzervatív kezelés
|
Konzervatív kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a VAS pontszámon
Időkeret: 3 hónaposan
|
0 nincs fájdalom, 10 a lehető legrosszabb fájdalom
|
3 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KOOS pontszám alskálája a fájdalom
Időkeret: 3 hónaposan
|
Standard pontozás a fájdalom KOOS alskáláján
|
3 hónaposan
|
|
KOOS pontszám alskála Tünetek
Időkeret: 3 hónaposan
|
Standard pontozás a tünetek KOOS alskáláján
|
3 hónaposan
|
|
KOOS pontszám alskála Funkció a mindennapi életben
Időkeret: 3 hónaposan
|
Standard pontozás a mindennapi élet funkciója KOOS alskáláján
|
3 hónaposan
|
|
A KOOS pontszám alskálája a térdhez kapcsolódó életminőség
Időkeret: 3 hónaposan
|
Standard pontozás a térdhez kapcsolódó életminőség KOOS alskáláján
|
3 hónaposan
|
|
KOOS pontszám alskála Funkció a sportban és szabadidőben
Időkeret: 3 hónaposan
|
Normál pontozás a Sport és szabadidő funkció KOOS alskáláján
|
3 hónaposan
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes munkaidőben az elmúlt héten
Időkeret: 3 hónaposan
|
Válaszoljon igennel vagy nemmel arra a kérdésre, hogy a résztvevő teljes munkaidőben dolgozott-e a múlt héten
|
3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/157(REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .