Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retro Trochanteric régióból származó fájdalom szerepe térdfájdalmakban szenvedő betegeknél

2015. szeptember 24. frissítette: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

A retro Trochanteric régióból származó fájdalom szerepe térdfájdalomban szenvedő betegeknél. Prevalencia, értelmezés és kezelés: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A retro trochanterikus régióból származó fájdalom szerepe térdfájdalomban szenvedő betegeknél. A térdbetegek ezen alcsoportjának meghatározása és számszerűsítése a beutalt térdbetegek vizsgálati listáján. A kezelés hatásának értékelése. Véletlenszerű vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A térdfájdalom nagy probléma a társadalomban. A nyilvánvaló és ismert okok mellett, amelyeket egyre jobban megértenek és kezelnek, még mindig van egy meglehetősen nagy csoport a betegeknek, akiknél a tünetek nem érthetők könnyen és nehezebben kezelhetők.

Ezt a csoportot gyakran a hónapoktól évekig terjedő tünetek jellemzik, több orvosnál jártak, több röntgenen/mri-n és különféle kezeléseken mentek keresztül segítség nélkül.

A nyomozók egyre gyakrabban gyanakodnak a csípőtáji specifikus mechanizmusokra, mint a térdfájdalom forrására. A gyermekgyógyászatban jól ismert, hogy a súlyos csípőbetegségben szenvedő gyermekek gyakran térdfájdalmakkal debütálnak. Ez a kapcsolat nem olyan jól kialakult felnőtteknél.

Az alsó végtag fájdalma a retro trochanterikus izmok gyulladásából vagy húzódásából eredhet, és/vagy közvetettebben, ha ezek a folyamatok az ülőidegre hatnak. A későbbi magyarázatot piriformis szindrómának nevezik.

Oddmund Johansen professzor alaposan tanulmányozta az ilyen típusú fájdalmakat. Az utóbbi években érdeklődést mutatott a térdfájdalmakban szenvedő betegek iránt.

Ezek a betegek gyakran fájdalmat éreznek a hátsó csípőrégió mély tapintásával, amikor a csípőforgatókat flexióval és addukcióval megfeszítik, és gyakran fájdalomcsillapítással reagálnak perceken belül, amikor helyi érzéstelenítést helyeznek el a csípőforgatók disztális rögzítésére. a nagyobb trochanter hátsó szegélyén. Utána tartós fájdalomcsillapítás érhető el ezen izmok meghatározott nyújtásával.

A vizsgálók egy térdre utaló listáról vesznek fel megfelelő betegeket. A felvétel a klinikai vizsgálaton és az, hogy reagálnak-e az injekcióra. A felvételt követően pontozzák őket a fájdalom és az életminőség alapján, két csoportba randomizálva, az egyik a nyújtási rendszerrel, a másik pedig a konzervatív és tüneti kezeléssel.

Érdeklődés mutatkozik a térdbetegek ezen alcsoportjának meghatározása és számszerűsítése iránt. 3 hónap elteltével nyomon követik őket, új vizsgálattal és pontozással értékelik a beavatkozás hatását.

A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a betegek hogyan reagálnak, és hogyan felelnek meg a javasolt diagnózisnak és kezelésnek. Költségelemzést is figyelembe kell venni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tromsø, Norvégia
        • University Hospital of Northern Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térdfájdalom
  • A fájdalom megértésének elmulasztása hagyományosabb diagnózissal
  • Tünetek és retrotrochanterikus fájdalom vizsgálattal
  • Fájdalomcsillapítás retro trochanter helyi érzéstelenítő injekcióval

Kizárási kritériumok:

  • Mentális betegség
  • Az együttműködés elmulasztása
  • Nem megfelelő norvég nyelvtudás
  • Más jól ismert betegség, amely a tüneteket magyarázza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás csoport
Fizikoterápia
Fizikoterápia
Placebo Comparator: Konzervatív csoport
Konzervatív kezelés
Konzervatív kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a VAS pontszámon
Időkeret: 3 hónaposan
0 nincs fájdalom, 10 a lehető legrosszabb fájdalom
3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KOOS pontszám alskálája a fájdalom
Időkeret: 3 hónaposan
Standard pontozás a fájdalom KOOS alskáláján
3 hónaposan
KOOS pontszám alskála Tünetek
Időkeret: 3 hónaposan
Standard pontozás a tünetek KOOS alskáláján
3 hónaposan
KOOS pontszám alskála Funkció a mindennapi életben
Időkeret: 3 hónaposan
Standard pontozás a mindennapi élet funkciója KOOS alskáláján
3 hónaposan
A KOOS pontszám alskálája a térdhez kapcsolódó életminőség
Időkeret: 3 hónaposan
Standard pontozás a térdhez kapcsolódó életminőség KOOS alskáláján
3 hónaposan
KOOS pontszám alskála Funkció a sportban és szabadidőben
Időkeret: 3 hónaposan
Normál pontozás a Sport és szabadidő funkció KOOS alskáláján
3 hónaposan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes munkaidőben az elmúlt héten
Időkeret: 3 hónaposan
Válaszoljon igennel vagy nemmel arra a kérdésre, hogy a résztvevő teljes munkaidőben dolgozott-e a múlt héten
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/157(REK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel