Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til referert smerte fra retrotrokanterregionen hos pasienter med knesmerter

24. september 2015 oppdatert av: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

Rollen til referert smerte fra retrotrokanterregionen hos pasienter med knesmerter. Prevalens, tolkning og ledelse: En randomisert kontrollert studie

Rollen til referert smerte fra den retro trochanteriske regionen, hos pasienter med knesmerter. Definere og kvantifisere denne undergruppen av knepasienter i etterforskernes liste over refererte knepasienter. Evaluering av effekten av behandling. Et randomisert forsøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Knesmerter er et stort problem i samfunnet. Foruten åpenbare og kjente årsaker, som det er økende forståelse for og måter å behandle på, er det fortsatt en ganske stor gruppe pasienter der symptomene ikke er lett å forstå og vanskeligere å behandle.

Denne gruppen kjennetegnes ofte ved å ha symptomer som varierer fra måneder til år, å ha vært hos flere leger, gjennomgått flere røntgenbilder/mri og ulike behandlinger uten hjelp.

Etterforskerne finner stadig mer mistanke mot spesifikke mekanismer i hofteregionen som kilde til knesmerter. Det er velkjent innen barnemedisin at barn med alvorlig sykdom i hoften ofte debuterer med knesmerter. Dette forholdet er ikke så godt etablert hos voksne.

Smerter i underekstremiteten kan oppstå fra betennelse eller belastning av retro trochanteriske muskler, og/eller mer indirekte hvis disse prosessene påvirker isjiasnerven. Den senere forklaringen er vanligvis kjent som piriformis syndrom.

Professor Oddmund Johansen har studert denne typen smerte mye. I de senere årene har han funnet interesse for pasienter med knesmerter.

Disse pasientene vil ofte ha smerter ved dyp palpasjon til bakre hofteregion, ved stramming av hofterotatorene med fleksjon og adduksjon, og de vil ofte reagere med smertelindring, i løpet av minutter, når lokalbedøvelse legges på hofterotatorenes distale feste. på bakkanten av større trochanter. Etterpå kan man se varig smertelindring med et spesifisert strekkregiment for disse musklene.

Etterforskerne vil rekruttere passende pasienter fra en henvisningsliste for kne. Inkludering vil være basert på klinisk undersøkelse og om de responderer på injeksjonen. Etter inkludering vil de bli skåret med smerte og livskvalitetsformer, randomisert i to grupper, en med tøyningsregime og en med konservativ og symptomatisk behandling.

Det er interesse for å definere og kvantifisere denne undergruppen av knepasienter. De vil bli fulgt opp etter 3 måneder, med ny undersøkelse og skåring for å evaluere effekten av intervensjonen.

Studien skal undersøke hvordan pasientene reagerer og etterlever foreslått diagnose og behandling. En kostnadsanalyse vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Northern Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Knesmerte
  • Manglende forståelse av smerten med mer konvensjonell diagnose
  • Symptomer og retrotrokantære smerter ved undersøkelse
  • Smertelindring med retro trochanterisk lokalbedøvelsesinjeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt syk
  • Manglende samarbeid
  • Ikke tilstrekkelige norskkunnskaper
  • Andre velkjente sykdommer som forklarer symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapigruppe
Fysioterapi
Fysioterapi
Placebo komparator: Høyre gruppe
Konservativ behandling
Konservativ behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på VAS-score
Tidsramme: Ved 3 måneder
0 ingen smerte, 10 verst mulig smerte
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOOS-score underskalaer Smerte
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standard skåring på KOOS-underskalaen for smerte
Ved 3 måneder
KOOS score subskala Symptomer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standard skåring på KOOS-subskalaen av symptomer
Ved 3 måneder
KOOS score subscale Funksjon i dagliglivet
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standard skåring på KOOS-underskalaen til funksjon i dagliglivet
Ved 3 måneder
KOOS-score subskala Kne-relatert livskvalitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standard poengsum på KOOS-underskalaen til Kne-relatert livskvalitet
Ved 3 måneder
KOOS score subskala Funksjon i sport og rekreasjon
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standard poengsum på KOOS-underskalaen til funksjon i sport og rekreasjon
Ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jobbet fulltid den siste uken
Tidsramme: Ved 3 måneder
Svar ja eller nei på spørsmål om deltakeren jobbet fulltid forrige uke
Ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/157(REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere