- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02560259
Papel del dolor referido desde la región retrotrocantérica en pacientes con dolor de rodilla
Papel del dolor referido desde la región retrotrocantérea en pacientes con dolor de rodilla. Prevalencia, interpretación y manejo: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de rodilla es un gran problema en la sociedad. Además de las causas obvias y conocidas, para las cuales existe una comprensión cada vez mayor y formas de tratamiento, todavía hay un grupo bastante grande de pacientes en los que los síntomas no se comprenden fácilmente y son más difíciles de tratar.
Este grupo a menudo se caracteriza por tener síntomas que van de meses a años, haber visto a varios médicos, haber pasado por varias radiografías/resonancias magnéticas y varios tratamientos sin ayuda.
Los investigadores encuentran cada vez más sospechas hacia mecanismos específicos en la región de la cadera como fuente de dolor de rodilla. Es bien sabido en medicina pediátrica que los niños con enfermedad grave en la cadera suelen debutar con dolor en la rodilla. Esta relación no está tan bien establecida en los adultos.
El dolor en la extremidad inferior puede surgir de la inflamación o tensión de los músculos retrotrocantéricos y/o más indirectamente si estos procesos impactan el nervio ciático. La última explicación se conoce comúnmente como el síndrome piriforme.
El profesor Oddmund Johansen ha estudiado extensamente este tipo de dolor. En los últimos años ha encontrado interés en pacientes con dolor de rodilla.
Estos pacientes a menudo tendrán dolor con la palpación profunda en la región posterior de la cadera, al apretar los rotadores de la cadera con flexión y aducción, y a menudo responderán con alivio del dolor, en cuestión de minutos, cuando se coloque anestesia local en la unión distal de los rotadores de la cadera. en el margen posterior del trocánter mayor. Posteriormente, se puede ver un alivio duradero del dolor con un regimiento de estiramiento específico para estos músculos.
Los investigadores seleccionarán a los pacientes adecuados de una lista de referencias de rodilla. La inclusión se basará en el examen clínico y si responden a la inyección. Después de la inclusión serán puntuados con formas de dolor y calidad de vida, aleatorizados en dos grupos, uno con régimen de estiramientos y otro con tratamiento conservador y sintomático.
Hay interés en definir y cuantificar este subgrupo de pacientes de rodilla. Serán seguidos a los 3 meses, con un nuevo examen y puntuación para evaluar el efecto de la intervención.
El estudio examinará cómo los pacientes reaccionan y cumplen con el diagnóstico y tratamiento propuesto. También se considerará un análisis de costos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of Northern Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla
- Falta de comprensión del dolor con diagnósticos más convencionales.
- Síntomas y dolor retrotrocantérico con el examen
- Alivio del dolor con inyección de anestésico local retrotrocantérico
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental
- falta de cooperación
- Conocimientos insuficientes del idioma noruego
- Otra enfermedad bien conocida que explica los síntomas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia
Fisioterapia
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Fisioterapia
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Comparador de placebos: Grupo conservador
Tratamiento conservador
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Tratamiento conservador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en la puntuación EVA
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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0 sin dolor, 10 el peor dolor posible
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A los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescalas de la puntuación KOOS Dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Puntuación estándar en la subescala de dolor KOOS
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A los 3 meses
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Subescala de puntuación KOOS Síntomas
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Puntuación estándar en la subescala de síntomas KOOS
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A los 3 meses
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Subescala de puntuación KOOS Función en la vida diaria
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Puntuación estándar en la subescala KOOS de Función de la vida diaria
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A los 3 meses
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Subescala de puntuación KOOS Calidad de vida relacionada con la rodilla
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Puntuación estándar en la subescala KOOS de calidad de vida relacionada con la rodilla
|
A los 3 meses
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Subescala de puntaje KOOS Función en deportes y recreación
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Puntuación estándar en la subescala KOOS de función en deportes y recreación
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A los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trabajando a tiempo completo la última semana.
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Responda sí o no a la pregunta si el participante trabajó tiempo completo la semana pasada
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A los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/157(REK)
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