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Papel del dolor referido desde la región retrotrocantérica en pacientes con dolor de rodilla

24 de septiembre de 2015 actualizado por: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

Papel del dolor referido desde la región retrotrocantérea en pacientes con dolor de rodilla. Prevalencia, interpretación y manejo: un estudio controlado aleatorio

El papel del dolor referido desde la región retrotrocantérea, en pacientes con dolor de rodilla. Definición y cuantificación de este subgrupo de pacientes de rodilla en la lista de investigadores de pacientes de rodilla derivados. Evaluación del efecto del tratamiento. Un ensayo aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El dolor de rodilla es un gran problema en la sociedad. Además de las causas obvias y conocidas, para las cuales existe una comprensión cada vez mayor y formas de tratamiento, todavía hay un grupo bastante grande de pacientes en los que los síntomas no se comprenden fácilmente y son más difíciles de tratar.

Este grupo a menudo se caracteriza por tener síntomas que van de meses a años, haber visto a varios médicos, haber pasado por varias radiografías/resonancias magnéticas y varios tratamientos sin ayuda.

Los investigadores encuentran cada vez más sospechas hacia mecanismos específicos en la región de la cadera como fuente de dolor de rodilla. Es bien sabido en medicina pediátrica que los niños con enfermedad grave en la cadera suelen debutar con dolor en la rodilla. Esta relación no está tan bien establecida en los adultos.

El dolor en la extremidad inferior puede surgir de la inflamación o tensión de los músculos retrotrocantéricos y/o más indirectamente si estos procesos impactan el nervio ciático. La última explicación se conoce comúnmente como el síndrome piriforme.

El profesor Oddmund Johansen ha estudiado extensamente este tipo de dolor. En los últimos años ha encontrado interés en pacientes con dolor de rodilla.

Estos pacientes a menudo tendrán dolor con la palpación profunda en la región posterior de la cadera, al apretar los rotadores de la cadera con flexión y aducción, y a menudo responderán con alivio del dolor, en cuestión de minutos, cuando se coloque anestesia local en la unión distal de los rotadores de la cadera. en el margen posterior del trocánter mayor. Posteriormente, se puede ver un alivio duradero del dolor con un regimiento de estiramiento específico para estos músculos.

Los investigadores seleccionarán a los pacientes adecuados de una lista de referencias de rodilla. La inclusión se basará en el examen clínico y si responden a la inyección. Después de la inclusión serán puntuados con formas de dolor y calidad de vida, aleatorizados en dos grupos, uno con régimen de estiramientos y otro con tratamiento conservador y sintomático.

Hay interés en definir y cuantificar este subgrupo de pacientes de rodilla. Serán seguidos a los 3 meses, con un nuevo examen y puntuación para evaluar el efecto de la intervención.

El estudio examinará cómo los pacientes reaccionan y cumplen con el diagnóstico y tratamiento propuesto. También se considerará un análisis de costos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tromsø, Noruega
        • University Hospital of Northern Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de rodilla
  • Falta de comprensión del dolor con diagnósticos más convencionales.
  • Síntomas y dolor retrotrocantérico con el examen
  • Alivio del dolor con inyección de anestésico local retrotrocantérico

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental
  • falta de cooperación
  • Conocimientos insuficientes del idioma noruego
  • Otra enfermedad bien conocida que explica los síntomas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia
Fisioterapia
Fisioterapia
Comparador de placebos: Grupo conservador
Tratamiento conservador
Tratamiento conservador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la puntuación EVA
Periodo de tiempo: A los 3 meses
0 sin dolor, 10 el peor dolor posible
A los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subescalas de la puntuación KOOS Dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Puntuación estándar en la subescala de dolor KOOS
A los 3 meses
Subescala de puntuación KOOS Síntomas
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Puntuación estándar en la subescala de síntomas KOOS
A los 3 meses
Subescala de puntuación KOOS Función en la vida diaria
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Puntuación estándar en la subescala KOOS de Función de la vida diaria
A los 3 meses
Subescala de puntuación KOOS Calidad de vida relacionada con la rodilla
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Puntuación estándar en la subescala KOOS de calidad de vida relacionada con la rodilla
A los 3 meses
Subescala de puntaje KOOS Función en deportes y recreación
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Puntuación estándar en la subescala KOOS de función en deportes y recreación
A los 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trabajando a tiempo completo la última semana.
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Responda sí o no a la pregunta si el participante trabajó tiempo completo la semana pasada
A los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/157(REK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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