- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02560259
Rollen af henvist smerte fra den retrotrokanteriske region hos patienter med knæsmerter
Rollen af henvist smerte fra den retrotrokanteriske region hos patienter med knæsmerter. Udbredelse, fortolkning og ledelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæsmerter er et stort problem i samfundet. Udover åbenlyse og kendte årsager, som der er stigende forståelse for og måder at behandle på, er der stadig en ret stor gruppe patienter, hvor symptomerne ikke er letforståelige og sværere at behandle.
Denne gruppe er ofte karakteriseret ved at have symptomer fra måneder til år, have set flere læger, gennemgået flere røntgenbilleder/mri's og forskellige behandlinger uden hjælp.
Efterforskerne finder stadig mere mistanke mod specifikke mekanismer i hofteregionen som en kilde til knæsmerter. Det er velkendt i pædiatrisk medicin, at børn med alvorlig sygdom i hoften ofte debuterer med knæsmerter. Dette forhold er ikke så veletableret hos voksne.
Smerter i underekstremiteten kan opstå som følge af betændelse eller belastning af de retro trochanteriske muskler og/eller mere indirekte, hvis disse processer påvirker iskiasnerven. Den senere forklaring er almindeligvis kendt som piriformis syndrom.
Professor Oddmund Johansen har undersøgt denne type smerter indgående. I de senere år har han fundet interesse for patienter med knæsmerter.
Disse patienter vil ofte have smerter ved dyb palpation til den bageste hofteregion, ved opstramning af hofterotatorerne med fleksion og adduktion, og de vil ofte reagere med smertelindring, inden for få minutter, når lokalbedøvelse placeres på hofterotatorernes distale fæste. på bagkanten af større trochanter. Bagefter kan der ses varig smertelindring med et specificeret strækregiment for disse muskler.
Efterforskerne vil rekruttere passende patienter fra en knæhenvisningsliste. Inklusion vil være baseret på klinisk undersøgelse og om de reagerer på injektionen. Efter inklusion vil de blive bedømt med smerte- og livskvalitetsformer, randomiseret i to grupper, en med et strækregime og en med konservativ og symptomatisk behandling.
Der er interesse i at definere og kvantificere denne undergruppe af knæpatienter. De vil blive fulgt op efter 3 måneder, med en ny undersøgelse og scoring for at evaluere effekten af interventionen.
Undersøgelsen vil undersøge, hvordan patienterne reagerer og efterlever den foreslåede diagnose og behandling. En omkostningsanalyse vil også blive overvejet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anders Hennig, Physician
- Telefonnummer: +4797650807
- E-mail: anders.hennig@unn.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Oddmund Johansen, Professor
- Telefonnummer: +4707766
- E-mail: oddmund.johansen@unn.no
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of Northern Norway
-
Kontakt:
- Anders Hennig, Physician
- Telefonnummer: +4797650807
- E-mail: anders.hennig@unn.no
-
Kontakt:
- Oddmund Johansen, Professor
- Telefonnummer: +4707766
- E-mail: oddmund.johansen@unn.no
-
Ledende efterforsker:
- Anders Hennig, Physician
-
Underforsker:
- Oddmund Johansen, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæsmerter
- Manglende forståelse af smerten med mere konventionel diagnose
- Symptomer og retrotrokantære smerter ved undersøgelse
- Smertelindring med retro trochanterisk lokalbedøvelsesindsprøjtning
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom
- Manglende samarbejde
- Ikke tilstrækkelige norske sprogkundskaber
- Anden velkendt sygdom, der forklarer symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fysioterapi gruppe
Fysioterapi
|
Fysioterapi
|
Placebo komparator: Konservativ gruppe
Konservativ behandling
|
Konservativ behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter på VAS-score
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
0 ingen smerter, 10 værst tænkelige smerter
|
Ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
KOOS score underskalaer Smerte
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Standardscore på KOOS-underskalaen for smerte
|
Ved 3 måneder
|
KOOS score subskala Symptomer
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Standardscore på KOOS-subskalaen af symptomer
|
Ved 3 måneder
|
KOOS score underskala Funktion i dagligdagen
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Standardscore på KOOS-underskalaen af Funktion i dagligdagen
|
Ved 3 måneder
|
KOOS score subskala Knæ-relateret livskvalitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Standardscore på KOOS-underskalaen af Knæ-relateret livskvalitet
|
Ved 3 måneder
|
KOOS score underskala Funktion i sport og fritid
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Standardscore på KOOS-underskalaen af Funktion i sport og fritid
|
Ved 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Har arbejdet fuld tid den sidste uge
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Svar ja eller nej på spørgsmålet, om deltageren arbejdede fuld tid i sidste uge
|
Ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/157(REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Henvist smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet