Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​henvist smerte fra den retrotrokanteriske region hos patienter med knæsmerter

24. september 2015 opdateret af: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

Rollen af ​​henvist smerte fra den retrotrokanteriske region hos patienter med knæsmerter. Udbredelse, fortolkning og ledelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Rollen af ​​refererede smerter fra den retro trochanteriske region hos patienter med knæsmerter. Definition og kvantificering af denne undergruppe af knæpatienter i efterforskernes liste over refererede knæpatienter. Evaluering af behandlingens effekt. Et randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæsmerter er et stort problem i samfundet. Udover åbenlyse og kendte årsager, som der er stigende forståelse for og måder at behandle på, er der stadig en ret stor gruppe patienter, hvor symptomerne ikke er letforståelige og sværere at behandle.

Denne gruppe er ofte karakteriseret ved at have symptomer fra måneder til år, have set flere læger, gennemgået flere røntgenbilleder/mri's og forskellige behandlinger uden hjælp.

Efterforskerne finder stadig mere mistanke mod specifikke mekanismer i hofteregionen som en kilde til knæsmerter. Det er velkendt i pædiatrisk medicin, at børn med alvorlig sygdom i hoften ofte debuterer med knæsmerter. Dette forhold er ikke så veletableret hos voksne.

Smerter i underekstremiteten kan opstå som følge af betændelse eller belastning af de retro trochanteriske muskler og/eller mere indirekte, hvis disse processer påvirker iskiasnerven. Den senere forklaring er almindeligvis kendt som piriformis syndrom.

Professor Oddmund Johansen har undersøgt denne type smerter indgående. I de senere år har han fundet interesse for patienter med knæsmerter.

Disse patienter vil ofte have smerter ved dyb palpation til den bageste hofteregion, ved opstramning af hofterotatorerne med fleksion og adduktion, og de vil ofte reagere med smertelindring, inden for få minutter, når lokalbedøvelse placeres på hofterotatorernes distale fæste. på bagkanten af ​​større trochanter. Bagefter kan der ses varig smertelindring med et specificeret strækregiment for disse muskler.

Efterforskerne vil rekruttere passende patienter fra en knæhenvisningsliste. Inklusion vil være baseret på klinisk undersøgelse og om de reagerer på injektionen. Efter inklusion vil de blive bedømt med smerte- og livskvalitetsformer, randomiseret i to grupper, en med et strækregime og en med konservativ og symptomatisk behandling.

Der er interesse i at definere og kvantificere denne undergruppe af knæpatienter. De vil blive fulgt op efter 3 måneder, med en ny undersøgelse og scoring for at evaluere effekten af ​​interventionen.

Undersøgelsen vil undersøge, hvordan patienterne reagerer og efterlever den foreslåede diagnose og behandling. En omkostningsanalyse vil også blive overvejet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Northern Norway
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anders Hennig, Physician
        • Underforsker:
          • Oddmund Johansen, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæsmerter
  • Manglende forståelse af smerten med mere konventionel diagnose
  • Symptomer og retrotrokantære smerter ved undersøgelse
  • Smertelindring med retro trochanterisk lokalbedøvelsesindsprøjtning

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sygdom
  • Manglende samarbejde
  • Ikke tilstrækkelige norske sprogkundskaber
  • Anden velkendt sygdom, der forklarer symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi gruppe
Fysioterapi
Fysioterapi
Placebo komparator: Konservativ gruppe
Konservativ behandling
Konservativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på VAS-score
Tidsramme: Ved 3 måneder
0 ingen smerter, 10 værst tænkelige smerter
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS score underskalaer Smerte
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standardscore på KOOS-underskalaen for smerte
Ved 3 måneder
KOOS score subskala Symptomer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standardscore på KOOS-subskalaen af ​​symptomer
Ved 3 måneder
KOOS score underskala Funktion i dagligdagen
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standardscore på KOOS-underskalaen af ​​Funktion i dagligdagen
Ved 3 måneder
KOOS score subskala Knæ-relateret livskvalitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standardscore på KOOS-underskalaen af ​​Knæ-relateret livskvalitet
Ved 3 måneder
KOOS score underskala Funktion i sport og fritid
Tidsramme: Ved 3 måneder
Standardscore på KOOS-underskalaen af ​​Funktion i sport og fritid
Ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Har arbejdet fuld tid den sidste uge
Tidsramme: Ved 3 måneder
Svar ja eller nej på spørgsmålet, om deltageren arbejdede fuld tid i sidste uge
Ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/157(REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Henvist smerte

Kliniske forsøg med Fysioterapi

3
Abonner