- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02560259
Rola bólu rzutowanego z regionu zakrętarzowego u pacjentów z bólem kolana
Rola bólu rzutowanego z regionu zakrętarzowego u pacjentów z bólem kolana. Rozpowszechnienie, interpretacja i zarządzanie: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle kolan to duży problem społeczny. Poza oczywistymi i znanymi przyczynami, dla których istnieje coraz większe zrozumienie i sposoby leczenia, nadal istnieje dość duża grupa pacjentów, u których objawy nie są łatwe do zrozumienia i trudniejsze do leczenia.
Ta grupa często charakteryzuje się objawami trwającymi od miesięcy do lat, wizytami u kilku lekarzy, kilkoma prześwietleniami rentgenowskimi/rezonansami magnetycznymi i różnymi rodzajami leczenia bez żadnej pomocy.
Badacze coraz bardziej podejrzewają określone mechanizmy w okolicy bioder jako źródło bólu kolana. Powszechnie wiadomo w pediatrii, że u dzieci z poważnymi schorzeniami stawu biodrowego często pojawia się ból kolana. Ten związek nie jest tak dobrze ugruntowany u dorosłych.
Ból kończyny dolnej może wynikać ze stanu zapalnego lub nadwyrężenia mięśni zakrętarzowych i/lub bardziej pośrednio, jeśli te procesy wpływają na nerw kulszowy. Późniejsze wyjaśnienie jest powszechnie znane jako zespół gruszkowaty.
Profesor Oddmund Johansen intensywnie badał ten rodzaj bólu. W późniejszych latach zainteresował się pacjentami z bólem kolana.
Pacjenci ci często odczuwają ból podczas głębokiego badania palpacyjnego tylnego obszaru biodra podczas zaciskania rotatorów stawu biodrowego poprzez zgięcie i przywodzenie, i często reagują ulgą w bólu w ciągu kilku minut, gdy znieczulenie miejscowe zostanie umieszczone na dystalnym przyczepie rotatorów stawu biodrowego na tylnym brzegu krętarza większego. Następnie można zaobserwować trwałe złagodzenie bólu dzięki określonemu schematowi rozciągania tych mięśni.
Badacze będą rekrutować odpowiednich pacjentów z listy skierowań na kolano. Włączenie będzie oparte na badaniu klinicznym i odpowiedzi na wstrzyknięcie. Po włączeniu zostaną one ocenione pod względem bólu i jakości życia, losowo podzielone na dwie grupy, jedną z reżimem rozciągania, a drugą z leczeniem zachowawczym i objawowym.
Istnieje zainteresowanie zdefiniowaniem i ilościowym określeniem tej podgrupy pacjentów z kolanem. Po 3 miesiącach zostaną poddani kolejnym badaniom i punktacji w celu oceny efektu interwencji.
Badanie ma na celu zbadanie, jak pacjenci reagują i stosują się do proponowanej diagnozy i leczenia. Przeprowadzona zostanie również analiza kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból kolana
- Brak zrozumienia bólu przy bardziej konwencjonalnej diagnozie
- Objawy i ból zakrętarzowy z badaniem
- Ulga w bólu za pomocą zastrzyku miejscowego środka znieczulającego retrokrętarzowego
Kryteria wyłączenia:
- Choroba umysłowa
- Brak współpracy
- Nieodpowiednia znajomość języka norweskiego
- Inne dobrze znane choroby wyjaśniające objawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zespół Fizjoterapii
Fizjoterapia
|
Fizjoterapia
|
Komparator placebo: Grupa konserwatywna
Leczenie zachowawcze
|
Leczenie zachowawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból w skali VAS
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
0 brak bólu, 10 najgorszy możliwy ból
|
W wieku 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podskale punktacji KOOS Ból
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Standardowa punktacja w podskali bólu KOOS
|
W wieku 3 miesięcy
|
Podskala skali KOOS Objawy
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Standardowa punktacja w podskali objawów KOOS
|
W wieku 3 miesięcy
|
Podskala wyniku KOOS Funkcja w życiu codziennym
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Standardowa punktacja w podskali KOOS funkcji życia codziennego
|
W wieku 3 miesięcy
|
Wynik podskali KOOS Jakość życia związana z kolanem
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Standardowa punktacja w podskali KOOS jakości życia związanej z kolanem
|
W wieku 3 miesięcy
|
Podskala wyniku KOOS Funkcja w sporcie i rekreacji
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Standardowa punktacja w podskali KOOS funkcji w sporcie i rekreacji
|
W wieku 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Praca na pełen etat w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Odpowiedź tak lub nie na pytanie, czy osoba badana pracowała w ciągu ostatniego tygodnia na pełny etat
|
W wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/157(REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada