Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bólu rzutowanego z regionu zakrętarzowego u pacjentów z bólem kolana

24 września 2015 zaktualizowane przez: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

Rola bólu rzutowanego z regionu zakrętarzowego u pacjentów z bólem kolana. Rozpowszechnienie, interpretacja i zarządzanie: randomizowane badanie kontrolowane

Rola bólu rzutowanego z okolicy zakrętarzowej u pacjentów z bólem kolana. Zdefiniowanie i ilościowe określenie tej podgrupy pacjentów z kolanem na liście badaczy skierowanych pacjentów z kolanem. Ocena efektu leczenia. Randomizowana próba.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Bóle kolan to duży problem społeczny. Poza oczywistymi i znanymi przyczynami, dla których istnieje coraz większe zrozumienie i sposoby leczenia, nadal istnieje dość duża grupa pacjentów, u których objawy nie są łatwe do zrozumienia i trudniejsze do leczenia.

Ta grupa często charakteryzuje się objawami trwającymi od miesięcy do lat, wizytami u kilku lekarzy, kilkoma prześwietleniami rentgenowskimi/rezonansami magnetycznymi i różnymi rodzajami leczenia bez żadnej pomocy.

Badacze coraz bardziej podejrzewają określone mechanizmy w okolicy bioder jako źródło bólu kolana. Powszechnie wiadomo w pediatrii, że u dzieci z poważnymi schorzeniami stawu biodrowego często pojawia się ból kolana. Ten związek nie jest tak dobrze ugruntowany u dorosłych.

Ból kończyny dolnej może wynikać ze stanu zapalnego lub nadwyrężenia mięśni zakrętarzowych i/lub bardziej pośrednio, jeśli te procesy wpływają na nerw kulszowy. Późniejsze wyjaśnienie jest powszechnie znane jako zespół gruszkowaty.

Profesor Oddmund Johansen intensywnie badał ten rodzaj bólu. W późniejszych latach zainteresował się pacjentami z bólem kolana.

Pacjenci ci często odczuwają ból podczas głębokiego badania palpacyjnego tylnego obszaru biodra podczas zaciskania rotatorów stawu biodrowego poprzez zgięcie i przywodzenie, i często reagują ulgą w bólu w ciągu kilku minut, gdy znieczulenie miejscowe zostanie umieszczone na dystalnym przyczepie rotatorów stawu biodrowego na tylnym brzegu krętarza większego. Następnie można zaobserwować trwałe złagodzenie bólu dzięki określonemu schematowi rozciągania tych mięśni.

Badacze będą rekrutować odpowiednich pacjentów z listy skierowań na kolano. Włączenie będzie oparte na badaniu klinicznym i odpowiedzi na wstrzyknięcie. Po włączeniu zostaną one ocenione pod względem bólu i jakości życia, losowo podzielone na dwie grupy, jedną z reżimem rozciągania, a drugą z leczeniem zachowawczym i objawowym.

Istnieje zainteresowanie zdefiniowaniem i ilościowym określeniem tej podgrupy pacjentów z kolanem. Po 3 miesiącach zostaną poddani kolejnym badaniom i punktacji w celu oceny efektu interwencji.

Badanie ma na celu zbadanie, jak pacjenci reagują i stosują się do proponowanej diagnozy i leczenia. Przeprowadzona zostanie również analiza kosztów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tromsø, Norwegia
        • University Hospital of Northern Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból kolana
  • Brak zrozumienia bólu przy bardziej konwencjonalnej diagnozie
  • Objawy i ból zakrętarzowy z badaniem
  • Ulga w bólu za pomocą zastrzyku miejscowego środka znieczulającego retrokrętarzowego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba umysłowa
  • Brak współpracy
  • Nieodpowiednia znajomość języka norweskiego
  • Inne dobrze znane choroby wyjaśniające objawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół Fizjoterapii
Fizjoterapia
Fizjoterapia
Komparator placebo: Grupa konserwatywna
Leczenie zachowawcze
Leczenie zachowawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w skali VAS
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
0 brak bólu, 10 najgorszy możliwy ból
W wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskale punktacji KOOS Ból
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Standardowa punktacja w podskali bólu KOOS
W wieku 3 miesięcy
Podskala skali KOOS Objawy
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Standardowa punktacja w podskali objawów KOOS
W wieku 3 miesięcy
Podskala wyniku KOOS Funkcja w życiu codziennym
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Standardowa punktacja w podskali KOOS funkcji życia codziennego
W wieku 3 miesięcy
Wynik podskali KOOS Jakość życia związana z kolanem
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Standardowa punktacja w podskali KOOS jakości życia związanej z kolanem
W wieku 3 miesięcy
Podskala wyniku KOOS Funkcja w sporcie i rekreacji
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Standardowa punktacja w podskali KOOS funkcji w sporcie i rekreacji
W wieku 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca na pełen etat w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Odpowiedź tak lub nie na pytanie, czy osoba badana pracowała w ciągu ostatniego tygodnia na pełny etat
W wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/157(REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia

3
Subskrybuj