- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02560259
Le rôle de la douleur référée de la région rétrotrochantérienne chez les patients souffrant de douleurs au genou
Le rôle de la douleur référée de la région rétrotrochantérienne chez les patients souffrant de douleurs au genou. Prévalence, interprétation et prise en charge : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au genou est un grand problème dans la société. Outre les causes évidentes et connues, pour lesquelles il existe de plus en plus de compréhension et de moyens de traitement, il existe encore un groupe assez important de patients chez lesquels les symptômes ne sont pas facilement compris et plus difficiles à traiter.
Ce groupe se caractérise souvent par des symptômes allant de mois à des années, ayant vu plusieurs médecins, subi plusieurs radiographies/IRM et divers traitements sans aide.
Les enquêteurs trouvent de plus en plus de soupçons envers des mécanismes spécifiques dans la région de la hanche comme source de douleur au genou. Il est bien connu en médecine pédiatrique que les enfants atteints d'une maladie grave de la hanche débutent souvent avec une douleur au genou. Cette relation n'est pas si bien établie chez les adultes.
La douleur dans le membre inférieur peut provenir d'une inflammation ou d'une tension des muscles rétrotrochantériens, et/ou plus indirectement si ces processus ont un impact sur le nerf sciatique. La dernière explication est communément connue sous le nom de syndrome piriforme.
Le professeur Oddmund Johansen a beaucoup étudié ce type de douleur. Au cours des dernières années, il s'est intéressé aux patients souffrant de douleurs au genou.
Ces patients auront souvent des douleurs lors d'une palpation profonde dans la région postérieure de la hanche, lors du serrage des rotateurs de la hanche avec flexion et adduction, et ils répondront souvent par un soulagement de la douleur, en quelques minutes, lorsqu'une anesthésie locale est placée sur l'attache distale des rotateurs de la hanche. sur le bord postérieur du grand trochanter. Ensuite, un soulagement durable de la douleur peut être observé avec un régime d'étirement spécifié pour ces muscles.
Les enquêteurs recruteront des patients convenant à partir d'une liste de référence du genou. L'inclusion sera basée sur l'examen clinique et sur leur réponse à l'injection. Après inclusion, ils seront évalués selon les formes de douleur et de qualité de vie, randomisés en deux groupes, l'un avec un régime d'étirements et l'autre avec un traitement conservateur et symptomatique.
Il est intéressant de définir et de quantifier ce sous-groupe de patients du genou. Ils seront suivis après 3 mois, avec un nouvel examen et une notation pour évaluer l'effet de l'intervention.
L'étude examinera comment les patients réagissent et se conforment au diagnostic et au traitement proposés. Une analyse des coûts sera également envisagée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tromsø, Norvège
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au genou
- Incapacité à comprendre la douleur avec un diagnostic plus conventionnel
- Symptômes et douleurs rétrotrochantériennes à l'examen
- Soulagement de la douleur par injection d'anesthésique local rétrotrochantérien
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale
- Défaut de coopérer
- Compétences insuffisantes en norvégien
- Autre maladie bien connue expliquant les symptômes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie
Physiothérapie
|
Physiothérapie
|
Comparateur placebo: Groupe conservateur
Traitement conservateur
|
Traitement conservateur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur sur score EVA
Délai: A 3 mois
|
0 pas de douleur, 10 pire douleur possible
|
A 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sous-échelles du score KOOS Douleur
Délai: A 3 mois
|
Score standard sur la sous-échelle KOOS de la douleur
|
A 3 mois
|
Sous-échelle du score KOOS Symptômes
Délai: A 3 mois
|
Score standard sur la sous-échelle KOOS des symptômes
|
A 3 mois
|
Sous-échelle du score KOOS Fonction dans la vie quotidienne
Délai: A 3 mois
|
Score standard sur la sous-échelle KOOS de la fonction de la vie quotidienne
|
A 3 mois
|
Sous-échelle du score KOOS Qualité de vie liée au genou
Délai: A 3 mois
|
Score standard sur la sous-échelle KOOS de la qualité de vie liée au genou
|
A 3 mois
|
Sous-échelle de score KOOS Fonction dans les sports et les loisirs
Délai: A 3 mois
|
Score standard sur la sous-échelle KOOS de Function in Sports and Recreation
|
A 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Travail à temps plein la semaine dernière
Délai: A 3 mois
|
Réponse oui ou non à la question si le participant a travaillé à temps plein la semaine dernière
|
A 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/157(REK)
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