- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02560259
Role přenesené bolesti z retrotrochanterické oblasti u pacientů s bolestí kolene
Role přenesené bolesti z retrotrochanterické oblasti u pacientů s bolestí kolene. Prevalence, interpretace a management: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest kolen je ve společnosti velkým problémem. Kromě zřejmých a známých příčin, pro něž se stále více rozumí a způsobům léčby, stále existuje poměrně velká skupina pacientů, u kterých symptomy nejsou snadno pochopitelné a hůře se léčí.
Tato skupina je často charakterizována tím, že má příznaky v rozmezí měsíců až let, navštívila několik lékařů, absolvovala několik rentgenů/MRI a různé léčby bez pomoci.
Vyšetřovatelé zjišťují stále větší podezření na specifické mechanismy v oblasti kyčle jako zdroj bolesti kolene. V dětské medicíně je dobře známo, že děti s vážným onemocněním kyčlí často debutují s bolestí kolene. Tento vztah není u dospělých tak dobře zaveden.
Bolest v dolní končetině může pocházet ze zánětu nebo natažení retro trochanterických svalů a/nebo nepřímo, pokud tyto procesy zasahují do sedacího nervu. Pozdější vysvětlení je běžně známé jako syndrom piriformis.
Profesor Oddmund Johansen tento typ bolesti rozsáhle studoval. V pozdějších letech našel zájem o pacienty s bolestmi kolen.
Tito pacienti budou mít často bolest s hlubokou palpací do zadní oblasti kyčle, při utahování rotátorů kyčle s flexí a addukcí a často reagují úlevou od bolesti během několika minut, když je na distální úpon rotátorů kyčle umístěna lokální anestezie. na zadním okraji velkého trochanteru. Poté lze pozorovat trvalou úlevu od bolesti pomocí specifického protahovacího režimu pro tyto svaly.
Vyšetřovatelé vyberou vhodné pacienty ze seznamu doporučení pro kolena. Zařazení bude založeno na klinickém vyšetření a na tom, zda reagují na injekci. Po zařazení budou hodnoceni formou bolesti a kvality života, randomizováni do dvou skupin, jedna s protahovacím režimem a druhá s konzervativní a symptomatickou léčbou.
Existuje zájem o definování a kvantifikaci této podskupiny pacientů s kolenem. Po 3 měsících budou sledováni s novým vyšetřením a vyhodnocením účinku intervence.
Studie bude zkoumat, jak pacienti reagují a jak dodržují navrhovanou diagnózu a léčbu. Bude také zvážena analýza nákladů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest kolene
- Nepochopení bolesti při konvenčnější diagnóze
- Příznaky a retrotrochanterická bolest s vyšetřením
- Úleva od bolesti pomocí retro trochanterické injekce lokálního anestetika
Kritéria vyloučení:
- Duševní nemoc
- Neschopnost spolupracovat
- Nedostatečná znalost norštiny
- Další dobře známé onemocnění vysvětlující příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutická skupina
Fyzioterapie
|
Fyzioterapie
|
|
Komparátor placeba: Konzervativní skupina
Konzervativní léčba
|
Konzervativní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest na skóre VAS
Časové okno: Ve 3 měsících
|
0 žádná bolest, 10 nejhorší možná bolest
|
Ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KOOS skóre subškály Bolest
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Standardní bodování na subškále bolesti KOOS
|
Ve 3 měsících
|
|
Subškála skóre KOOS Příznaky
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Standardní skórování na subškále symptomů KOOS
|
Ve 3 měsících
|
|
Subškála skóre KOOS Funkce v každodenním životě
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Standardní bodování na subškále KOOS Funkce každodenního života
|
Ve 3 měsících
|
|
KOOS skóre subškála Knee-Related Quality of Life
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Standardní bodování na subškále KOOS kvality života související s kolenem
|
Ve 3 měsících
|
|
Subškála skóre KOOS Funkce ve sportu a rekreaci
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Standardní bodování na subškále KOOS funkce ve sportu a rekreaci
|
Ve 3 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poslední týden práce na plný úvazek
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Odpovězte ano nebo ne na otázku, zda účastník minulý týden pracoval na plný úvazek
|
Ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/157(REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Refered Pain
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína