Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role přenesené bolesti z retrotrochanterické oblasti u pacientů s bolestí kolene

24. září 2015 aktualizováno: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

Role přenesené bolesti z retrotrochanterické oblasti u pacientů s bolestí kolene. Prevalence, interpretace a management: Randomizovaná kontrolovaná studie

Role odkazované bolesti z retro trochanterické oblasti u pacientů s bolestí kolene. Definování a kvantifikace této podskupiny pacientů s kolenem v seznamu vyšetřovatelů doporučených pacientů s kolenem. Hodnocení účinku léčby. Randomizovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bolest kolen je ve společnosti velkým problémem. Kromě zřejmých a známých příčin, pro něž se stále více rozumí a způsobům léčby, stále existuje poměrně velká skupina pacientů, u kterých symptomy nejsou snadno pochopitelné a hůře se léčí.

Tato skupina je často charakterizována tím, že má příznaky v rozmezí měsíců až let, navštívila několik lékařů, absolvovala několik rentgenů/MRI a různé léčby bez pomoci.

Vyšetřovatelé zjišťují stále větší podezření na specifické mechanismy v oblasti kyčle jako zdroj bolesti kolene. V dětské medicíně je dobře známo, že děti s vážným onemocněním kyčlí často debutují s bolestí kolene. Tento vztah není u dospělých tak dobře zaveden.

Bolest v dolní končetině může pocházet ze zánětu nebo natažení retro trochanterických svalů a/nebo nepřímo, pokud tyto procesy zasahují do sedacího nervu. Pozdější vysvětlení je běžně známé jako syndrom piriformis.

Profesor Oddmund Johansen tento typ bolesti rozsáhle studoval. V pozdějších letech našel zájem o pacienty s bolestmi kolen.

Tito pacienti budou mít často bolest s hlubokou palpací do zadní oblasti kyčle, při utahování rotátorů kyčle s flexí a addukcí a často reagují úlevou od bolesti během několika minut, když je na distální úpon rotátorů kyčle umístěna lokální anestezie. na zadním okraji velkého trochanteru. Poté lze pozorovat trvalou úlevu od bolesti pomocí specifického protahovacího režimu pro tyto svaly.

Vyšetřovatelé vyberou vhodné pacienty ze seznamu doporučení pro kolena. Zařazení bude založeno na klinickém vyšetření a na tom, zda reagují na injekci. Po zařazení budou hodnoceni formou bolesti a kvality života, randomizováni do dvou skupin, jedna s protahovacím režimem a druhá s konzervativní a symptomatickou léčbou.

Existuje zájem o definování a kvantifikaci této podskupiny pacientů s kolenem. Po 3 měsících budou sledováni s novým vyšetřením a vyhodnocením účinku intervence.

Studie bude zkoumat, jak pacienti reagují a jak dodržují navrhovanou diagnózu a léčbu. Bude také zvážena analýza nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tromsø, Norsko
        • University Hospital of Northern Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kolene
  • Nepochopení bolesti při konvenčnější diagnóze
  • Příznaky a retrotrochanterická bolest s vyšetřením
  • Úleva od bolesti pomocí retro trochanterické injekce lokálního anestetika

Kritéria vyloučení:

  • Duševní nemoc
  • Neschopnost spolupracovat
  • Nedostatečná znalost norštiny
  • Další dobře známé onemocnění vysvětlující příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutická skupina
Fyzioterapie
Fyzioterapie
Komparátor placeba: Konzervativní skupina
Konzervativní léčba
Konzervativní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na skóre VAS
Časové okno: Ve 3 měsících
0 žádná bolest, 10 nejhorší možná bolest
Ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS skóre subškály Bolest
Časové okno: Ve 3 měsících
Standardní bodování na subškále bolesti KOOS
Ve 3 měsících
Subškála skóre KOOS Příznaky
Časové okno: Ve 3 měsících
Standardní skórování na subškále symptomů KOOS
Ve 3 měsících
Subškála skóre KOOS Funkce v každodenním životě
Časové okno: Ve 3 měsících
Standardní bodování na subškále KOOS Funkce každodenního života
Ve 3 měsících
KOOS skóre subškála Knee-Related Quality of Life
Časové okno: Ve 3 měsících
Standardní bodování na subškále KOOS kvality života související s kolenem
Ve 3 měsících
Subškála skóre KOOS Funkce ve sportu a rekreaci
Časové okno: Ve 3 měsících
Standardní bodování na subškále KOOS funkce ve sportu a rekreaci
Ve 3 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poslední týden práce na plný úvazek
Časové okno: Ve 3 měsících
Odpovězte ano nebo ne na otázku, zda účastník minulý týden pracoval na plný úvazek
Ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/157(REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refered Pain

Předplatit