Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av refererad smärta från den retrotrokanteriska regionen hos patienter med knäsmärta

24 september 2015 uppdaterad av: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

Rollen av refererad smärta från den retrotrokanteriska regionen hos patienter med knäsmärta. Prevalens, tolkning och hantering: En randomiserad kontrollerad studie

Rollen av hänvisad smärta från den retro trochanteriska regionen, hos patienter med knäsmärta. Definiera och kvantifiera denna undergrupp av knäpatienter i utredarnas lista över refererade knäpatienter. Utvärdera effekten av behandlingen. En randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Knäsmärta är ett stort problem i samhället. Förutom uppenbara och kända orsaker, för vilka det finns en ökad förståelse och sätt att behandla, finns det fortfarande en ganska stor grupp patienter där symtomen inte är lätt att förstå och svårare att behandla.

Denna grupp kännetecknas ofta av att de har symtom som sträcker sig från månader till år, har träffat flera läkare, gått igenom flera röntgen/mri och olika behandlingar utan hjälp.

Utredarna finner allt mer misstänksamhet mot specifika mekanismer i höftregionen som en källa till knäsmärta. Det är välkänt inom barnmedicin att barn med allvarlig sjukdom i höften ofta debuterar med knäsmärtor. Detta förhållande är inte så väl etablerat hos vuxna.

Smärta i nedre extremiteten kan uppstå från inflammation eller ansträngning av retrotrokantermusklerna och/eller mer indirekt om dessa processer påverkar ischiasnerven. Den senare förklaringen är allmänt känd som piriformis syndrom.

Professor Oddmund Johansen har studerat denna typ av smärta ingående. Under de senare åren har han funnit intresse för patienter med knäsmärta.

Dessa patienter kommer ofta att ha smärta med djup palpation till den bakre höftregionen, när man drar åt höftrotatorerna med böjning och adduktion, och de svarar ofta med smärtlindring, inom några minuter, när lokalbedövning placeras på höftrotatorernas distala fäste. på bakkanten av större trochanter. Efteråt kan varaktig smärtlindring ses med ett specificerat stretchregement för dessa muskler.

Utredarna kommer att rekrytera lämpliga patienter från en lista över knähänvisningar. Inklusionen kommer att baseras på klinisk undersökning och om de svarar på injektionen. Efter inkluderingen kommer de att bedömas med smärt- och livskvalitetsformer, randomiserade i två grupper, en med stretching och en med konservativ och symtomatisk behandling.

Det finns intresse för att definiera och kvantifiera denna undergrupp av knäpatienter. De kommer att följas upp efter 3 månader, med en ny undersökning och poängsättning för att utvärdera effekten av interventionen.

Studien kommer att undersöka hur patienterna reagerar och följer den föreslagna diagnosen och behandlingen. En kostnadsanalys kommer också att övervägas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Northern Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Knäsmärta
  • Att inte förstå smärtan med mer konventionell diagnos
  • Symtom och retrotrokantär smärta vid undersökning
  • Smärtlindring med retrotrokanterisk lokalbedövningsinjektion

Exklusions kriterier:

  • Mental sjukdom
  • Underlåtenhet att samarbeta
  • Otillräckliga norska språkkunskaper
  • Andra välkända sjukdomar som förklarar symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapigruppen
Fysioterapi
Fysioterapi
Placebo-jämförare: Konservativ grupp
Konservativ behandling
Konservativ behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på VAS-poäng
Tidsram: Vid 3 månader
0 ingen smärta, 10 värsta möjliga smärta
Vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS poäng subskalor Smärta
Tidsram: Vid 3 månader
Standardpoäng på KOOS-subskalan för smärta
Vid 3 månader
KOOS poäng subskala Symtom
Tidsram: Vid 3 månader
Standardpoäng på KOOS-subskalan av symptom
Vid 3 månader
KOOS poängunderskala Funktion i det dagliga livet
Tidsram: Vid 3 månader
Standardpoäng på KOOS-underskalan av Funktion i det dagliga livet
Vid 3 månader
KOOS poäng subskala Knä-relaterad livskvalitet
Tidsram: Vid 3 månader
Standardpoäng på KOOS-underskalan för Knä-relaterad livskvalitet
Vid 3 månader
KOOS poängunderskala Funktion inom sport och rekreation
Tidsram: Vid 3 månader
Standardpoäng på KOOS-underskalan Funktion inom sport och fritid
Vid 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jobbar heltid sista veckan
Tidsram: Vid 3 månader
Svara ja eller nej på frågan om deltagaren arbetade heltid förra veckan
Vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Första postat (Uppskatta)

25 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/157(REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera