- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02560259
Rollen av refererad smärta från den retrotrokanteriska regionen hos patienter med knäsmärta
Rollen av refererad smärta från den retrotrokanteriska regionen hos patienter med knäsmärta. Prevalens, tolkning och hantering: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäsmärta är ett stort problem i samhället. Förutom uppenbara och kända orsaker, för vilka det finns en ökad förståelse och sätt att behandla, finns det fortfarande en ganska stor grupp patienter där symtomen inte är lätt att förstå och svårare att behandla.
Denna grupp kännetecknas ofta av att de har symtom som sträcker sig från månader till år, har träffat flera läkare, gått igenom flera röntgen/mri och olika behandlingar utan hjälp.
Utredarna finner allt mer misstänksamhet mot specifika mekanismer i höftregionen som en källa till knäsmärta. Det är välkänt inom barnmedicin att barn med allvarlig sjukdom i höften ofta debuterar med knäsmärtor. Detta förhållande är inte så väl etablerat hos vuxna.
Smärta i nedre extremiteten kan uppstå från inflammation eller ansträngning av retrotrokantermusklerna och/eller mer indirekt om dessa processer påverkar ischiasnerven. Den senare förklaringen är allmänt känd som piriformis syndrom.
Professor Oddmund Johansen har studerat denna typ av smärta ingående. Under de senare åren har han funnit intresse för patienter med knäsmärta.
Dessa patienter kommer ofta att ha smärta med djup palpation till den bakre höftregionen, när man drar åt höftrotatorerna med böjning och adduktion, och de svarar ofta med smärtlindring, inom några minuter, när lokalbedövning placeras på höftrotatorernas distala fäste. på bakkanten av större trochanter. Efteråt kan varaktig smärtlindring ses med ett specificerat stretchregement för dessa muskler.
Utredarna kommer att rekrytera lämpliga patienter från en lista över knähänvisningar. Inklusionen kommer att baseras på klinisk undersökning och om de svarar på injektionen. Efter inkluderingen kommer de att bedömas med smärt- och livskvalitetsformer, randomiserade i två grupper, en med stretching och en med konservativ och symtomatisk behandling.
Det finns intresse för att definiera och kvantifiera denna undergrupp av knäpatienter. De kommer att följas upp efter 3 månader, med en ny undersökning och poängsättning för att utvärdera effekten av interventionen.
Studien kommer att undersöka hur patienterna reagerar och följer den föreslagna diagnosen och behandlingen. En kostnadsanalys kommer också att övervägas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knäsmärta
- Att inte förstå smärtan med mer konventionell diagnos
- Symtom och retrotrokantär smärta vid undersökning
- Smärtlindring med retrotrokanterisk lokalbedövningsinjektion
Exklusions kriterier:
- Mental sjukdom
- Underlåtenhet att samarbeta
- Otillräckliga norska språkkunskaper
- Andra välkända sjukdomar som förklarar symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapigruppen
Fysioterapi
|
Fysioterapi
|
|
Placebo-jämförare: Konservativ grupp
Konservativ behandling
|
Konservativ behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta på VAS-poäng
Tidsram: Vid 3 månader
|
0 ingen smärta, 10 värsta möjliga smärta
|
Vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOOS poäng subskalor Smärta
Tidsram: Vid 3 månader
|
Standardpoäng på KOOS-subskalan för smärta
|
Vid 3 månader
|
|
KOOS poäng subskala Symtom
Tidsram: Vid 3 månader
|
Standardpoäng på KOOS-subskalan av symptom
|
Vid 3 månader
|
|
KOOS poängunderskala Funktion i det dagliga livet
Tidsram: Vid 3 månader
|
Standardpoäng på KOOS-underskalan av Funktion i det dagliga livet
|
Vid 3 månader
|
|
KOOS poäng subskala Knä-relaterad livskvalitet
Tidsram: Vid 3 månader
|
Standardpoäng på KOOS-underskalan för Knä-relaterad livskvalitet
|
Vid 3 månader
|
|
KOOS poängunderskala Funktion inom sport och rekreation
Tidsram: Vid 3 månader
|
Standardpoäng på KOOS-underskalan Funktion inom sport och fritid
|
Vid 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jobbar heltid sista veckan
Tidsram: Vid 3 månader
|
Svara ja eller nej på frågan om deltagaren arbetade heltid förra veckan
|
Vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/157(REK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .