- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02560259
Il ruolo del dolore riferito dalla regione retrotrocanterica nei pazienti con dolore al ginocchio
Il ruolo del dolore riferito dalla regione retrotrocanterica nei pazienti con dolore al ginocchio. Prevalenza, interpretazione e gestione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al ginocchio è un grande problema nella società. Oltre alle cause ovvie e note, per le quali vi è una crescente comprensione e modalità di trattamento, esiste ancora un gruppo piuttosto ampio di pazienti in cui i sintomi non sono facilmente comprensibili e più difficili da trattare.
Questo gruppo è spesso caratterizzato dall'avere sintomi che vanno da mesi ad anni, dall'aver visto diversi medici, aver subito diverse radiografie/risonanze magnetiche e vari trattamenti senza alcun aiuto.
Gli investigatori trovano sempre più sospetto nei confronti di meccanismi specifici nella regione dell'anca come fonte di dolore al ginocchio. È ben noto in medicina pediatrica che i bambini con gravi patologie all'anca spesso esordiscono con dolore al ginocchio. Questa relazione non è così ben consolidata negli adulti.
Il dolore agli arti inferiori può derivare da infiammazione o stiramento dei muscoli retrotrocanterici e/o più indirettamente se questi processi colpiscono il nervo sciatico. La spiegazione successiva è comunemente nota come sindrome del piriforme.
Il professor Oddmund Johansen ha studiato a fondo questo tipo di dolore. Negli ultimi anni ha trovato interesse per i pazienti con dolore al ginocchio.
Questi pazienti avranno spesso dolore alla palpazione profonda della regione posteriore dell'anca, durante il serraggio dei rotatori dell'anca con flessione e adduzione, e spesso risponderanno con sollievo dal dolore, in pochi minuti, quando l'anestesia locale viene applicata sull'attacco distale dei rotatori dell'anca sul margine posteriore del grande trocantere. Successivamente, è possibile vedere un sollievo dal dolore duraturo con un reggimento di stretching specifico per questi muscoli.
Gli investigatori recluteranno i pazienti adatti da un elenco di riferimento del ginocchio. L'inclusione si baserà sull'esame clinico e sulla loro risposta all'iniezione. Dopo l'inclusione saranno valutati con dolore e forme di qualità della vita, randomizzati in due gruppi, uno con un regime di stretching e uno con trattamento conservativo e sintomatico.
C'è interesse a definire e quantificare questo sottogruppo di pazienti con ginocchio. Saranno seguiti dopo 3 mesi, con un nuovo esame e punteggio per valutare l'effetto dell'intervento.
Lo studio esaminerà come i pazienti reagiscono e rispettano la diagnosi e il trattamento proposti. Verrà presa in considerazione anche un'analisi dei costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tromsø, Norvegia
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio
- Mancata comprensione del dolore con diagnosi più convenzionali
- Sintomi e dolore retrotrocanterico all'esame
- Sollievo dal dolore con iniezione di anestetico locale retrotrocanterico
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale
- Mancata collaborazione
- Competenze linguistiche norvegesi non adeguate
- Altre malattie ben note che spiegano i sintomi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia
Fisioterapia
|
Fisioterapia
|
|
Comparatore placebo: Gruppo conservatore
Trattamento conservativo
|
Trattamento conservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore sul punteggio VAS
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
0 nessun dolore, 10 peggior dolore possibile
|
A 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio KOOS sottoscala Dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Punteggio standard sulla sottoscala del dolore KOOS
|
A 3 mesi
|
|
Punteggio KOOS sottoscala Sintomi
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Punteggio standard sulla sottoscala dei sintomi KOOS
|
A 3 mesi
|
|
Punteggio KOOS sottoscala Funzione nella vita quotidiana
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Punteggio standard sulla sottoscala KOOS della funzione della vita quotidiana
|
A 3 mesi
|
|
Punteggio KOOS sottoscala Qualità della vita correlata al ginocchio
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Punteggio standard sulla sottoscala KOOS della qualità della vita correlata al ginocchio
|
A 3 mesi
|
|
Funzione della sottoscala del punteggio KOOS nello sport e nel tempo libero
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Punteggio standard sulla sottoscala KOOS di Function in Sports and Recreation
|
A 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lavoro a tempo pieno l'ultima settimana
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Risposta sì o no alla domanda se il partecipante ha lavorato a tempo pieno la scorsa settimana
|
A 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/157(REK)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore Riferito
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita