Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo del dolore riferito dalla regione retrotrocanterica nei pazienti con dolore al ginocchio

24 settembre 2015 aggiornato da: Oddmund Johansen, University Hospital of North Norway

Il ruolo del dolore riferito dalla regione retrotrocanterica nei pazienti con dolore al ginocchio. Prevalenza, interpretazione e gestione: uno studio controllato randomizzato

Il ruolo del dolore riferito dalla regione retrotrocanterica, nei pazienti con dolore al ginocchio. Definire e quantificare questo sottogruppo di pazienti con ginocchio nell'elenco dei ricercatori dei pazienti con ginocchio riferiti. Valutazione dell'effetto del trattamento. Uno studio randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore al ginocchio è un grande problema nella società. Oltre alle cause ovvie e note, per le quali vi è una crescente comprensione e modalità di trattamento, esiste ancora un gruppo piuttosto ampio di pazienti in cui i sintomi non sono facilmente comprensibili e più difficili da trattare.

Questo gruppo è spesso caratterizzato dall'avere sintomi che vanno da mesi ad anni, dall'aver visto diversi medici, aver subito diverse radiografie/risonanze magnetiche e vari trattamenti senza alcun aiuto.

Gli investigatori trovano sempre più sospetto nei confronti di meccanismi specifici nella regione dell'anca come fonte di dolore al ginocchio. È ben noto in medicina pediatrica che i bambini con gravi patologie all'anca spesso esordiscono con dolore al ginocchio. Questa relazione non è così ben consolidata negli adulti.

Il dolore agli arti inferiori può derivare da infiammazione o stiramento dei muscoli retrotrocanterici e/o più indirettamente se questi processi colpiscono il nervo sciatico. La spiegazione successiva è comunemente nota come sindrome del piriforme.

Il professor Oddmund Johansen ha studiato a fondo questo tipo di dolore. Negli ultimi anni ha trovato interesse per i pazienti con dolore al ginocchio.

Questi pazienti avranno spesso dolore alla palpazione profonda della regione posteriore dell'anca, durante il serraggio dei rotatori dell'anca con flessione e adduzione, e spesso risponderanno con sollievo dal dolore, in pochi minuti, quando l'anestesia locale viene applicata sull'attacco distale dei rotatori dell'anca sul margine posteriore del grande trocantere. Successivamente, è possibile vedere un sollievo dal dolore duraturo con un reggimento di stretching specifico per questi muscoli.

Gli investigatori recluteranno i pazienti adatti da un elenco di riferimento del ginocchio. L'inclusione si baserà sull'esame clinico e sulla loro risposta all'iniezione. Dopo l'inclusione saranno valutati con dolore e forme di qualità della vita, randomizzati in due gruppi, uno con un regime di stretching e uno con trattamento conservativo e sintomatico.

C'è interesse a definire e quantificare questo sottogruppo di pazienti con ginocchio. Saranno seguiti dopo 3 mesi, con un nuovo esame e punteggio per valutare l'effetto dell'intervento.

Lo studio esaminerà come i pazienti reagiscono e rispettano la diagnosi e il trattamento proposti. Verrà presa in considerazione anche un'analisi dei costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia
        • University Hospital of Northern Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al ginocchio
  • Mancata comprensione del dolore con diagnosi più convenzionali
  • Sintomi e dolore retrotrocanterico all'esame
  • Sollievo dal dolore con iniezione di anestetico locale retrotrocanterico

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale
  • Mancata collaborazione
  • Competenze linguistiche norvegesi non adeguate
  • Altre malattie ben note che spiegano i sintomi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia
Fisioterapia
Fisioterapia
Comparatore placebo: Gruppo conservatore
Trattamento conservativo
Trattamento conservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore sul punteggio VAS
Lasso di tempo: A 3 mesi
0 nessun dolore, 10 peggior dolore possibile
A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio KOOS sottoscala Dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi
Punteggio standard sulla sottoscala del dolore KOOS
A 3 mesi
Punteggio KOOS sottoscala Sintomi
Lasso di tempo: A 3 mesi
Punteggio standard sulla sottoscala dei sintomi KOOS
A 3 mesi
Punteggio KOOS sottoscala Funzione nella vita quotidiana
Lasso di tempo: A 3 mesi
Punteggio standard sulla sottoscala KOOS della funzione della vita quotidiana
A 3 mesi
Punteggio KOOS sottoscala Qualità della vita correlata al ginocchio
Lasso di tempo: A 3 mesi
Punteggio standard sulla sottoscala KOOS della qualità della vita correlata al ginocchio
A 3 mesi
Funzione della sottoscala del punteggio KOOS nello sport e nel tempo libero
Lasso di tempo: A 3 mesi
Punteggio standard sulla sottoscala KOOS di Function in Sports and Recreation
A 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro a tempo pieno l'ultima settimana
Lasso di tempo: A 3 mesi
Risposta sì o no alla domanda se il partecipante ha lavorato a tempo pieno la scorsa settimana
A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/157(REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore Riferito

Sottoscrivi