- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02560259
Роль отраженной боли из ретровертельной области у пациентов с болью в колене
Роль отраженной боли из ретровертельной области у пациентов с болью в колене. Распространенность, интерпретация и лечение: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в коленях является большой проблемой в обществе. Помимо очевидных и известных причин, для которых все больше понимания и способов лечения, все еще существует довольно большая группа пациентов, у которых симптомы не так легко понять и труднее лечить.
Эта группа часто характеризуется наличием симптомов от нескольких месяцев до нескольких лет, обращением к нескольким врачам, прохождению нескольких рентгеновских снимков/мрт и различного лечения без посторонней помощи.
Исследователи обнаруживают все больше подозрений в отношении конкретных механизмов в области бедра как источника боли в колене. В педиатрии хорошо известно, что у детей с тяжелым заболеванием тазобедренного сустава часто дебютируют боли в коленях. Эта связь не так хорошо установлена у взрослых.
Боль в нижней конечности может возникать из-за воспаления или растяжения позадивертельных мышц и/или более косвенно, если эти процессы воздействуют на седалищный нерв. Более позднее объяснение широко известно как синдром грушевидной мышцы.
Профессор Оддмунд Йохансен подробно изучил этот тип боли. В последующие годы он проявил интерес к пациентам с болями в коленях.
Эти пациенты часто испытывают боль при глубокой пальпации задней области бедра, при натяжении мышц-вращателей бедра при сгибании и приведении, и они часто реагируют на облегчение боли в течение нескольких минут, когда местная анестезия помещается на дистальное прикрепление мышц-вращателей бедра. на заднем крае большого вертела. Впоследствии можно увидеть стойкое облегчение боли с помощью специальной растяжки для этих мышц.
Исследователи будут набирать подходящих пациентов из списка направлений на колено. Включение будет основано на клиническом обследовании и ответе на инъекцию. После включения они будут оцениваться по формам боли и качества жизни, рандомизированным в две группы: одна с режимом растяжения и одна с консервативным и симптоматическим лечением.
Существует интерес к определению и количественной оценке этой подгруппы пациентов с коленным суставом. Они будут наблюдаться через 3 месяца с новым обследованием и подсчетом баллов для оценки эффекта вмешательства.
В ходе исследования будет изучено, как пациенты реагируют и соблюдают предложенный диагноз и лечение. Также будет рассмотрен анализ затрат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия
- University Hospital of Northern Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене
- Неспособность понять боль при более традиционном диагнозе
- Симптомы и ретрохантеральная боль при осмотре
- Обезболивание с помощью ретро-вертельной инъекции местного анестетика
Критерий исключения:
- Психическое заболевание
- Отказ от сотрудничества
- Неадекватное знание норвежского языка
- Другое хорошо известное заболевание, объясняющее симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физиотерапевтическая группа
Физиотерапия
|
Физиотерапия
|
|
Плацебо Компаратор: Консервативная группа
Консервативное лечение
|
Консервативное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по шкале ВАШ
Временное ограничение: В 3 месяца
|
0 нет боли, 10 сильная возможная боль
|
В 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкалы оценки KOOS Боль
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Стандартная оценка по субшкале боли KOOS
|
В 3 месяца
|
|
Подшкала оценки KOOS Симптомы
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Стандартная оценка по субшкале симптомов KOOS
|
В 3 месяца
|
|
Подшкала оценки KOOS Функция в повседневной жизни
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Стандартная оценка по подшкале KOOS Функции повседневной жизни
|
В 3 месяца
|
|
Подшкала оценки KOOS Качество жизни, связанное с коленным суставом
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Стандартная оценка по субшкале KOOS качества жизни, связанного с коленным суставом
|
В 3 месяца
|
|
Функция подшкалы оценки KOOS в спорте и отдыхе
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Стандартная оценка по подшкале KOOS функции в спорте и отдыхе
|
В 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная занятость последнюю неделю
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Ответ да или нет на вопрос, работал ли участник полный рабочий день на прошлой неделе
|
В 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oddmund Johansen, Professor, University Hospital og North Nprway, ortopedic department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Flaten M, Johansen O. A 5-year prospective study of non-surgical treatment of retro-trochanteric pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Aug;17(8):996-1002. doi: 10.1007/s00167-009-0750-z. Epub 2009 Mar 5.
- Meknas K, Johansen O, Kartus J. Retro-trochanteric sciatica-like pain: current concept. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1971-85. doi: 10.1007/s00167-011-1573-2. Epub 2011 Jun 16.
- Meknas K, Kartus J, Letto JI, Christensen A, Johansen O. Surgical release of the internal obturator tendon for the treatment of retro-trochanteric pain syndrome: a prospective randomized study, with long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1249-56. doi: 10.1007/s00167-009-0787-z. Epub 2009 Apr 18.
- Meknas K, Christensen A, Johansen O. The internal obturator muscle may cause sciatic pain. Pain. 2003 Jul;104(1-2):375-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00045-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/157(REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .