Endoskooppinen gastroenterinen anastomoosi uudella kudoksella kiinnittävällä stentillä Antro-pyloroduodenaalisen tukkeuman hoidossa: toteutettavuuden, tehokkuuden ja sietokyvyn arviointi.

Maha-jejunaalisen tai pohjukaissuolen anastomoosin (GJA) saavuttaminen yksinomaan endoskooppisesti on todellinen tavoite monien vuosien ajan transluminaalisen endoskooppisen kirurgian (N.O.T.E.S) kehittämisessä ja tutkimuksessa. Endoskooppinen hoito, mukaan lukien palliatiivinen pohjukaissuolen ahtauma metallistentillä, vaikka se on minimaalisesti invasiivinen, aiheuttaa ongelmia pitkäaikaisessa sekundaarisessa tukkeutumisessa ja migraatiossa. Näiden ahtaumien kirurgiseen hoitoon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Leikkauksen jälkeisen leikkauksen komplikaatioiden määrä ja vaikeusaste mahalaukun ohitusleikkauksen Roux-en-Y-anastomoosin tai mahapohjukaissuolen fistulien jälkeen pysyy lähes 5 prosentissa ja kuolleisuus 1 prosentissa. Kolmen vuoden sikamallin kokeellisen tutkimuksen jälkeen tiimimme on kehittänyt mahalaukun pohjukaissuolen anastomoosin menetelmän käyttämällä transgastrista endoskooppista mini-invasiivista kirurgista tekniikkaa (tai HUOMAUTUKSIA) - LBA UMRT24 CERC -laboratorio, Aix-Marseillen yliopisto, Pohjois-Lääketieteellinen tiedekunta. tarjota uskottava vaihtoehto perinteiselle leikkaukselle.

Siksi tutkijat ehdottavat pilottiprospektiivisen interventiotutkimuksen tekemistä. Tutkijat olettivat, että tämä tekniikka vähentäisi sairastuvuutta ja kuolleisuutta leikkauksen kliinisiä, mutta myös taloudellisia seurauksia samalla, kun se mahdollistaisi erinomaisten tulosten läpäisevyyden ja pitkän aikavälin toimivuuden. Tässä menetelmässä käytetään uutta kudoksen apositiota täysin peitetyllä metallistentillä anastomoosin luomiseksi yksinomaan endoskopialla. Kymmenen potilasta, joilla on kirurgista tai endoskooppista ohitusta vaativaa pohjukaissuolen pohjukaissuolen ahtaumaa, otetaan osaksi interventiobiolääketieteellistä tutkimusta, joka tehdään yhdessä asiantuntijakeskuksessa. Inkluusioten kesto on 18 kuukautta. Sen jälkeen stentti poistetaan kolme kuukautta asettamisen jälkeen, paranemisprosessin lopussa, ja kutakin potilasta seurataan vuoden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on gastroduodenaalisen anastomoosin toimenpiteen toteutettavuuden arviointi käyttämällä kudostentointia ja HUOMAUTUKSIA ihmisellä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kliininen teho, anastomoosin pitkäaikainen (1 vuoden) läpinäkyvyys, toimenpiteen kesto, haittatapahtumat, sairastuvuus ja kuolleisuus, elämänlaatu ja oleskelun pituus.

Jos NOTES-menettely epäonnistuu, potilas hoidetaan joko leikkauksella tai tavanomaisella endoskopialla tavanomaisten tekniikoiden mukaisesti ilman sattuman menettämistä. Riski-hyötysuhde vaikuttaa positiiviselta ja turvallisuusraportti julkaistaan ​​neljän ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa ei tehdä lisätutkimusta potilaan seurannassa, johon TT-ikonografia ja biologia riittää. Tässä työssä käytetty materiaali on lääkinnällisiä laitteita koskevan lainsäädännön mukaista, ja se on saanut CE-merkinnän (kudoksen apposition täysin peitetty stentti Axios ®).