Эндоскопический желудочно-кишечный анастомоз с новой тканью, соприкасающейся со стентом, при лечении антропопилородуоденальной обструкции: оценка осуществимости, эффективности и переносимости.

Наложение гастроеюнального или дуоденального анастомоза (ГЮА) исключительно эндоскопическим путем является реальной целью на протяжении многих лет разработки и исследования транслюминальной эндоскопической хирургии (N.O.T.E.S). Эндоскопическое лечение, в том числе паллиативный антродуоденальный стеноз с помощью металлического стента, хотя и является минимально инвазивным, вызывает проблемы длительной вторичной обструкции и миграции. Хирургическое лечение этих стриктур связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Частота осложнений и тяжесть послеоперационных операций после желудочного шунтирования, анастомоза по Ру или гастродуоденальных фистул остаются близкими к 5% при летальности 1%. После 3 лет экспериментальных исследований на модели свиньи наша команда разработала процедуру гастродуоденального анастомоза с использованием трансгастральной эндоскопической минимально инвазивной хирургической техники (или ПРИМЕЧАНИЯ) - лаборатория LBA UMRT24 CERC, Экс-Марсельский университет, Северный медицинский факультет, с целью предложить надежную альтернативу традиционной хирургии.

Таким образом, исследователи предлагают провести пилотное проспективное интервенционное исследование. Исследователи предположили, что этот метод снизит заболеваемость и смертность, как клинические, так и экономические последствия хирургического вмешательства, и в то же время позволит получить превосходные результаты, проницаемость и долгосрочную функциональность. В этом методе используется новая концепция сопоставления тканей с полностью покрытым металлическим стентом для создания анастомоза исключительно под эндоскопией. Десять пациентов с антродуоденальной непроходимостью, требующей хирургического или эндоскопического шунтирования, будут включены в интервенционное биомедицинское исследование, которое будет проводиться в одном экспертном центре. Продолжительность включений составит 18 месяцев. Затем стент будет удален через три месяца после установки, в конце процесса заживления, и каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение одного года. Первичной конечной точкой будет оценка осуществимости процедуры наложения гастродуоденального анастомоза с использованием стентирования с аппозицией тканей и ПРИМЕЧАНИЙ у человека. Вторичными конечными точками будут клиническая эффективность, долгосрочная (1 год) проходимость анастомоза, продолжительность процедуры, нежелательные явления, заболеваемость и смертность, качество жизни и продолжительность пребывания в стационаре.

В случае неудачи процедуры NOTES пациент будет лечиться либо хирургическим путем, либо обычной эндоскопией в соответствии с обычными методами без потери шансов. Соотношение риск / польза представляется положительным, и отчет о безопасности будет выпущен после первых 4 включений. В этом исследовании не будет дополнительного обследования при последующем наблюдении за пациентом, для которого достаточно иконографии КТ и биологии. Материал, использованный в рамках данной работы, соответствует законодательству о медицинских изделиях и получил маркировку CE (тканевая аппозиция, полностью покрытый стент Axios®).