- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02563808
Odotetun katumuksen vaikutus potilaan päätöksentekoon
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Odotetun pahoittelun vaikutus päätöksentekoon rinta- ja eturauhassyövän ensisijaisessa herkässä hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia "odotetun katumuksen" sisällyttämisen vaikutusta tavanomaisiin potilaan päätöksenteon apuvälineisiin.
Wharton Behavioral Labin osallistujille annetaan tavanomaista potilaan päätöksentekoapua ja "odotettua katumusta" koskevaa lisättyä päätöksentekoapua.
Osallistujat täyttävät tietokoneistetun kyselyn kokemuksistaan kustakin versiosta, ja heidän vastauksistaan arvioidaan mahdolliset erot, jotka liittyvät "Ennakoidun katumuksen" sisällyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Wharton Behavioral Labin kautta.
Miehille jaetaan saapuessaan kaksi eturauhassyöpään keskittyvää päätöksentekoapua ja naisille kaksi varhaiseen rintasyöpään keskittyvää päätöksentekoapua.
Yksi näistä päätöksenteon apuvälineistä on vakioversio, ja yksi niistä on odotettu katumuksen lisätty versio.
Osallistujat satunnaistetaan siihen, minkä version he saavat ensimmäisenä esitysjärjestyksen vaikutuksen minimoimiseksi.
Tutkittuaan materiaalit osallistujat täyttävät välittömästi työpisteillään tietokoneistetun kyselyn, jossa heitä pyydetään vastaamaan esitettyihin materiaaleihin perustuviin kysymyksiin sekä siihen, kuinka he olisivat vaikuttaneet mahdollisiin hypoteettisiin hoitopäätöksiin, joita heitä pyydettäisiin tekemään.
Koska nämä ovat terveitä henkilöitä, jotka osallistuvat hypoteettiseen päätöksentekoprosessiin yksinomaan tutkimustarkoituksessa, interventiota ei voida luokitella kokeelliseksi tai hoidon standardiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset vähintään 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen päätöksentekoapu
Esite, jossa on vakiotietoa varhaisen vaiheen rintasyövän leikkauksesta
|
Naiset saavat tavanomaista päätösapua varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen katumispäätösapu
Esite, joka sisältää lisätietoja varhaisen vaiheen rintasyövän kirurgisen hoidon jälkeisestä katumuksesta.
|
Naiset saavat ennakoidun katumuksella lisätyn version varhaiseen rintasyöpään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero katumuksen huomioon ottamisessa
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Vertaa päätöksiä hypoteettisesta rintasyövän leikkauksesta ja tutki, otetaanko katuminen huomioon hoitopäätöksissä kokeen saaneiden ja päätösavun standardiversion saaneiden välillä.
Arvot edustavat niiden osallistujien määrää, jotka ilmoittivat, että katumuksella oli osansa heidän päätöksenteossaan.
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 817436
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .