Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förväntad ångerinkorporering i patientbeslutshjälpmedel

18 april 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Effekten av förväntad ånger på beslutsfattande i preferenskänslig vård för bröst- och prostatacancer

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att införliva "förväntad ånger" i vanliga patientbeslutshjälpmedel. Deltagare i Wharton Behavioral Lab kommer att administreras en standard patientbeslutshjälp och en "förväntad ånger" utökad beslutshjälp. Deltagarna kommer att fylla i en datoriserad enkät om sina erfarenheter av varje version, och deras svar kommer att bedömas för potentiella skillnader i samband med införlivandet av "Anticipated Regret".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras genom Wharton Behavioral Lab. Vid ankomst kommer män att förses med två beslutshjälpmedel med fokus på prostatacancer, medan kvinnor kommer att förses med två beslutshjälpmedel med fokus på tidig bröstcancer. Ett av dessa beslutshjälpmedel kommer att vara en standardversion, och ett av dessa kommer att vara den förväntade beklagarförstärkta versionen. Deltagare kommer att randomiseras till vilken version de får först för att minimera effekten av presentationsordning. Efter att ha granskat materialet kommer deltagarna omedelbart att fylla i en datoriserad enkät på sina arbetsstationer som kommer att be dem svara på frågor baserade på materialet som presenteras samt hur eventuella hypotetiska behandlingsbeslut som de skulle bli ombedda att fatta skulle ha påverkats av dem. Eftersom dessa är friska försökspersoner som deltar i en hypotetisk beslutsprocess endast för forskningsändamål, kan interventionen varken kategoriseras som experimentell eller som standard för vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor i åldern 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardstöd för beslut
Broschyren med standardinformation om operation för tidigt skede av bröstcancer
Kvinnor kommer att få standardbeslutsstöd för tidigt stadium av bröstcancer.
Experimentell: Beslutsstöd efter operation
Broschyren som innehåller ytterligare information om graden av ånger efter kirurgisk behandling av tidigt stadium av bröstcancer.
Kvinnor kommer att få en förväntad ånger-förstärkt version för tidig bröstcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hänsyn till ånger
Tidsram: 11 månader
Jämför beslut om en hypotetisk operation för bröstcancer, och undersökte om ånger är ett övervägande i behandlingsbeslut mellan de som fick det experimentella och de som fick standardversionen av beslutshjälpen. Värdena representerar antalet deltagare som rapporterade att ånger spelat en roll i deras beslutsfattande.
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 817436

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera