- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02563808
Effekten av förväntad ångerinkorporering i patientbeslutshjälpmedel
18 april 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Effekten av förväntad ånger på beslutsfattande i preferenskänslig vård för bröst- och prostatacancer
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att införliva "förväntad ånger" i vanliga patientbeslutshjälpmedel.
Deltagare i Wharton Behavioral Lab kommer att administreras en standard patientbeslutshjälp och en "förväntad ånger" utökad beslutshjälp.
Deltagarna kommer att fylla i en datoriserad enkät om sina erfarenheter av varje version, och deras svar kommer att bedömas för potentiella skillnader i samband med införlivandet av "Anticipated Regret".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att rekryteras genom Wharton Behavioral Lab.
Vid ankomst kommer män att förses med två beslutshjälpmedel med fokus på prostatacancer, medan kvinnor kommer att förses med två beslutshjälpmedel med fokus på tidig bröstcancer.
Ett av dessa beslutshjälpmedel kommer att vara en standardversion, och ett av dessa kommer att vara den förväntade beklagarförstärkta versionen.
Deltagare kommer att randomiseras till vilken version de får först för att minimera effekten av presentationsordning.
Efter att ha granskat materialet kommer deltagarna omedelbart att fylla i en datoriserad enkät på sina arbetsstationer som kommer att be dem svara på frågor baserade på materialet som presenteras samt hur eventuella hypotetiska behandlingsbeslut som de skulle bli ombedda att fatta skulle ha påverkats av dem.
Eftersom dessa är friska försökspersoner som deltar i en hypotetisk beslutsprocess endast för forskningsändamål, kan interventionen varken kategoriseras som experimentell eller som standard för vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
189
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor i åldern 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardstöd för beslut
Broschyren med standardinformation om operation för tidigt skede av bröstcancer
|
Kvinnor kommer att få standardbeslutsstöd för tidigt stadium av bröstcancer.
|
|
Experimentell: Beslutsstöd efter operation
Broschyren som innehåller ytterligare information om graden av ånger efter kirurgisk behandling av tidigt stadium av bröstcancer.
|
Kvinnor kommer att få en förväntad ånger-förstärkt version för tidig bröstcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i hänsyn till ånger
Tidsram: 11 månader
|
Jämför beslut om en hypotetisk operation för bröstcancer, och undersökte om ånger är ett övervägande i behandlingsbeslut mellan de som fick det experimentella och de som fick standardversionen av beslutshjälpen.
Värdena representerar antalet deltagare som rapporterade att ånger spelat en roll i deras beslutsfattande.
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Första postat (Uppskatta)
30 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 817436
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .