Impact van opname van verwachte spijt in keuzehulpmiddelen voor patiënten
18 april 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Impact van verwachte spijt op besluitvorming bij voorkeursgevoelige zorg voor borst- en prostaatkanker
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van het opnemen van "geanticipeerde spijt" in standaardkeuzehulpmiddelen voor patiënten.
Deelnemers aan het Wharton Behavioral Lab krijgen een standaard keuzehulp voor patiënten en een uitgebreide keuzehulp met "anticipatie van spijt" toegediend.
Deelnemers vullen een geautomatiseerd onderzoek in over hun ervaringen met elke versie, en hun antwoorden worden beoordeeld op mogelijke verschillen in verband met de opname van 'Anticipated Regret'.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden geworven via het Wharton Behavioral Lab.
Bij binnenkomst krijgen mannen twee keuzehulpen gericht op prostaatkanker en vrouwen twee keuzehulpen gericht op vroege borstkanker.
Een van deze keuzehulpen zal een standaardversie zijn, en een daarvan zal de verwachte spijt-augmented-versie zijn.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar welke versie ze als eerste ontvangen om het effect van de presentatievolgorde te minimaliseren.
Na het bekijken van de materialen, vullen de deelnemers onmiddellijk een gecomputeriseerde enquête in op hun werkstations waarin ze worden gevraagd om vragen te beantwoorden op basis van de gepresenteerde materialen en hoe eventuele hypothetische behandelbeslissingen die ze zouden moeten nemen, door hen zouden zijn beïnvloed.
Omdat dit gezonde proefpersonen zijn die deelnemen aan een hypothetisch besluitvormingsproces met als enige doel onderzoek, kan de interventie niet worden gecategoriseerd als experimenteel of als standaardzorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
189
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard keuzehulp
De brochure met standaard informatie over chirurgie bij borstkanker in een vroeg stadium
|
Vrouwen krijgen standaard keuzehulp voor borstkanker in een vroeg stadium.
|
|
Experimenteel: Postoperatieve spijtbeslissingshulp
De brochure met aanvullende informatie over spijtpercentages na chirurgische behandeling van borstkanker in een vroeg stadium.
|
Vrouwtjes krijgen een geanticipeerde spijt-vergrote versie voor vroege borstkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in overweging van spijt
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Beslissingen over een hypothetische operatie voor borstkanker vergelijken en nagaan of spijt een overweging is bij behandelbeslissingen tussen degenen die de experimentele versie kregen en degenen die de standaardversie van de keuzehulp kregen.
De waarden vertegenwoordigen aantallen deelnemers die aangaven dat spijt een rol speelde in hun besluitvorming.
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 817436
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .