- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563808
Impacto de la incorporación anticipada del arrepentimiento en las ayudas para la toma de decisiones del paciente
18 de abril de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania
Impacto del arrepentimiento anticipado en la toma de decisiones en la atención sensible a las preferencias para el cáncer de mama y próstata
El propósito de este estudio es investigar el impacto de incorporar el "arrepentimiento anticipado" en las ayudas estándar para la toma de decisiones del paciente.
A los participantes en el Laboratorio de Comportamiento de Wharton se les administrará una ayuda estándar para la decisión del paciente y una ayuda para la decisión aumentada de "arrepentimiento anticipado".
Los participantes completarán una encuesta computarizada sobre sus experiencias con cada versión, y sus respuestas se evaluarán en busca de diferencias potenciales asociadas con la incorporación de "Lamento anticipado".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través del Wharton Behavioral Lab.
A su llegada, los hombres recibirán dos ayudas para la toma de decisiones centradas en el cáncer de próstata, mientras que las mujeres recibirán dos ayudas para la toma de decisiones centradas en el cáncer de mama temprano.
Una de estas ayudas para la toma de decisiones será una versión estándar, y una de ellas será la versión anticipada aumentada con arrepentimiento.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a qué versión reciben primero para minimizar el efecto del orden de presentación.
Después de revisar los materiales, los participantes completarán inmediatamente una encuesta computarizada en sus estaciones de trabajo que les pedirá que respondan preguntas basadas en los materiales presentados y cómo habrían influido en cualquier decisión hipotética de tratamiento que se les pediría.
Debido a que se trata de sujetos sanos que participan en un proceso hipotético de toma de decisiones con el único propósito de investigar, la intervención no puede categorizarse como experimental ni como estándar de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
189
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Ayuda de decisión estándar
El folleto con información estándar sobre la cirugía para el cáncer de mama en estadio temprano
|
Las mujeres recibirán ayuda para decisiones estándar para el cáncer de mama en etapa temprana.
|
Experimental: Ayuda para la decisión de arrepentimiento posquirúrgico
El folleto que incorpora información adicional sobre las tasas de arrepentimiento tras el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama en estadio inicial.
|
Las mujeres recibirán una versión aumentada de arrepentimiento anticipada para el cáncer de mama temprano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia en la consideración del arrepentimiento
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Comparar las decisiones sobre una cirugía hipotética para el cáncer de mama y examinar si el arrepentimiento es una consideración en las decisiones de tratamiento entre quienes recibieron la versión experimental y quienes recibieron la versión estándar de la ayuda para la toma de decisiones.
Los valores representan números de participantes que informaron que el arrepentimiento jugó un papel en su toma de decisiones.
|
11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 817436
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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