Impact de l'intégration des regrets anticipés dans les aides à la décision des patients
18 avril 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Impact du regret anticipé sur la prise de décision en matière de soins sensibles aux préférences pour le cancer du sein et de la prostate
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'incorporation du « regret anticipé » dans les aides à la décision standard pour les patients.
Les participants au Wharton Behavioral Lab recevront une aide à la décision standard pour le patient et une aide à la décision augmentée « regret anticipé ».
Les participants rempliront une enquête informatisée sur leurs expériences avec chaque version, et leurs réponses seront évaluées pour les différences potentielles associées à l'incorporation du «regret anticipé».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés par le Wharton Behavioral Lab.
À leur arrivée, les hommes recevront deux outils d'aide à la décision axés sur le cancer de la prostate, tandis que les femmes recevront deux outils d'aide à la décision axés sur le cancer du sein précoce.
L'une de ces aides à la décision sera une version standard, et l'une d'entre elles sera la version anticipée augmentée des regrets.
Les participants seront choisis aléatoirement la version qu'ils recevront en premier afin de minimiser l'effet de l'ordre de présentation.
Après avoir examiné le matériel, les participants rempliront immédiatement une enquête informatisée à leur poste de travail qui leur demandera de répondre à des questions basées sur le matériel présenté ainsi que sur la manière dont toute décision de traitement hypothétique qu'on leur demanderait de prendre aurait été influencée par eux.
Étant donné qu'il s'agit de sujets en bonne santé participant à un processus de prise de décision hypothétique à des fins exclusives de recherche, l'intervention ne peut être ni qualifiée d'expérimentale ni de norme de soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
189
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé âgées de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aide à la décision standard
La brochure d'information standard sur la chirurgie du cancer du sein à un stade précoce
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Les femmes recevront une aide à la décision standard pour le cancer du sein à un stade précoce.
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Expérimental: Aide à la décision sur les regrets post-chirurgicaux
La brochure qui intègre des informations supplémentaires sur les taux de regret après le traitement chirurgical du cancer du sein à un stade précoce.
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Les femmes recevront une version anticipée augmentée des regrets pour le cancer du sein précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans la prise en compte du regret
Délai: 11 mois
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Comparer les décisions concernant une chirurgie hypothétique pour le cancer du sein et examiner si le regret est pris en compte dans les décisions de traitement entre ceux qui ont reçu la version expérimentale et ceux qui ont reçu la version standard de l'aide à la décision.
Les valeurs représentent le nombre de participants qui ont déclaré que le regret avait joué un rôle dans leur prise de décision.
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11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 817436
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