- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02563808
Wpływ przewidywanego żalu na pomoce decyzyjne pacjenta
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wpływ przewidywanego żalu na podejmowanie decyzji w opiece wrażliwej na preferencje dotyczące raka piersi i prostaty
Celem tego badania jest zbadanie wpływu włączenia „przewidywanego żalu” do standardowych pomocy decyzyjnych dla pacjentów.
Uczestnikom Wharton Behavioural Lab zostanie podana standardowa pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta oraz rozszerzona pomoc w podejmowaniu decyzji „przewidywany żal”.
Uczestnicy wypełnią skomputeryzowaną ankietę na temat swoich doświadczeń z każdą wersją, a ich odpowiedzi zostaną ocenione pod kątem potencjalnych różnic związanych z włączeniem „Anticipated Regret”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani przez Wharton Behavioural Lab.
Po przybyciu mężczyźni otrzymają dwa pomoce decyzyjne dotyczące raka prostaty, a kobiety otrzymają dwie pomoce decyzyjne dotyczące wczesnego raka piersi.
Jedna z tych pomocy decyzyjnych będzie wersją standardową, a jedną z nich będzie przewidywana wersja wzbogacona o żal.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wersji, którą otrzymają jako pierwszą, aby zminimalizować efekt kolejności prezentacji.
Po zapoznaniu się z materiałami uczestnicy natychmiast wypełnią komputerową ankietę na swoich stanowiskach pracy, która poprosi ich o udzielenie odpowiedzi na pytania w oparciu o przedstawione materiały, a także o to, w jaki sposób wpłynęliby na hipotetyczne decyzje dotyczące leczenia, o które zostaliby poproszeni.
Ponieważ są to zdrowe osoby uczestniczące w hipotetycznym procesie decyzyjnym wyłącznie w celu badań, interwencji nie można zakwalifikować ani jako eksperymentalnej, ani jako standardowej opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku 18 lat lub starsze
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa pomoc w podejmowaniu decyzji
Broszura ze standardowymi informacjami na temat chirurgii we wczesnym stadium raka piersi
|
Kobiety otrzymają standardową pomoc w podejmowaniu decyzji w przypadku wczesnego stadium raka piersi.
|
|
Eksperymentalny: Pooperacyjna pomoc w podjęciu decyzji o żalu
Broszura zawierająca dodatkowe informacje na temat wskaźników żalu po chirurgicznym leczeniu raka piersi we wczesnym stadium.
|
Kobiety otrzymają przewidywaną wersję wzbogaconą o żal we wczesnym stadium raka piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w rozważaniu żalu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Porównaj decyzje dotyczące hipotetycznej operacji raka piersi i zbadaj, czy żal jest brany pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o leczeniu między tymi, którzy otrzymali eksperymentalną wersję, a tymi, którzy otrzymali standardową wersję pomocy decyzyjnej.
Wartości reprezentują liczbę uczestników, którzy zgłosili, że żal odegrał rolę w podejmowaniu przez nich decyzji.
|
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 817436
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa pomoc w podejmowaniu decyzji
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandZakończonyDorośli ludzieStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Recesje dziąseł | Wady śluzówkowo-dziąsłoweEgipt