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预期后悔纳入患者决策辅助工具的影响

2023年4月18日 更新者:University of Pennsylvania

预期后悔对乳腺癌和前列腺癌偏好敏感护理决策的影响

本研究的目的是调查将“预期后悔”纳入标准患者决策辅助工具的影响。 沃顿行为实验室的参与者将接受标准的患者决策辅助和“预期后悔”增强决策辅助。 参与者将完成一项关于他们对每个版本的体验的计算机化调查,他们的答案将被评估为与“预期的遗憾”的结合相关的潜在差异。

研究概览

详细说明

参与者将通过沃顿行为实验室招募。 到达后,男性将获得两种专注于前列腺癌的决策辅助工具,而女性将获得两种专注于早期乳腺癌的决策辅助工具。 这些决策辅助工具之一将是标准版本,其中一个将是预期的后悔增强版本。 参与者将随机分配到他们最先收到的版本,以尽量减少演示顺序的影响。 审查材料后,参与者将立即在他们的工作站完成一项计算机化调查,要求他们根据所提供的材料回答问题,以及他们将被要求做出的任何假设治疗决定将如何受到这些材料的影响。 因为这些健康受试者参与假设决策过程的唯一目的是研究,所以干预既不能归类为实验性也不能归类为护理标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

189

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的健康女性

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准决策辅助
包含早期乳腺癌手术标准信息的小册子
女性将获得早期乳腺癌的标准决策援助。
实验性的:手术后后悔决定援助
这本小册子包含有关早期乳腺癌手术治疗后后悔率的更多信息。
女性将接受针对早期乳腺癌的预期后悔增强版。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对后悔的考虑不同
大体时间:11个月
比较关于假想的乳腺癌手术的决定,并检查接受实验和接受标准版本决策帮助的人在治疗决定中是否会考虑后悔。 这些值代表报告后悔在他们的决策中发挥作用的参与者的数量。
11个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lee Fleisher, MD、UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月29日

首次发布 (估计)

2015年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月18日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 817436

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

标准决策辅助的临床试验

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