A várható sajnálat beépítése a betegek döntéshozatali segédeszközeibe
2023. április 18. frissítette: University of Pennsylvania
A várható megbánás hatása a döntéshozatalra az emlő- és prosztatarák érzékeny gondozásában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a „várható sajnálkozás” beépítésének hatását a szokásos betegek döntési segédeszközeibe.
A Wharton Viselkedési Laboratórium résztvevői egy szokásos döntéshozói segédeszközt és egy „várható megbánás” kiterjesztett döntési támogatást kapnak.
A résztvevők számítógépes kérdőívet töltenek ki az egyes verziókkal kapcsolatos tapasztalataikról, és válaszaikat megvizsgálják az „előrelátható sajnálat” beépítésével kapcsolatos lehetséges különbségek tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a Wharton Behavioral Labon keresztül toborozzák.
A férfiak érkezéskor két, a prosztatarákra fókuszáló döntési segédletet, míg a nőket két, a korai emlőrákra összpontosító döntési segédeszközt kapnak.
Az egyik ilyen döntési segédlet egy szabványos változat lesz, ezek egyike pedig a várhatóan megbántott verzió.
A résztvevők véletlenszerűen kiválasztásra kerülnek, hogy melyik verziót kapják meg először, hogy minimalizálják a prezentációs sorrend hatását.
Az anyagok áttekintése után a résztvevők azonnal kitöltenek egy számítógépes felmérést a munkahelyükön, amelyben arra kérik őket, hogy válaszoljanak a bemutatott anyagok alapján kérdésekre, valamint arra, hogy a feltételezett kezelési döntéseiket hogyan befolyásolták volna ők.
Mivel egészséges alanyokról van szó, akik kizárólag kutatási céllal vesznek részt egy hipotetikus döntéshozatali folyamatban, a beavatkozás nem minősíthető sem kísérletinek, sem az ellátás standardjának.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
189
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 éves vagy annál idősebb nők
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos döntési támogatás
A brosúra standard információkkal a korai stádiumú emlőrák műtétéről
|
A nők standard döntési támogatást kapnak a korai stádiumú emlőrák esetén.
|
|
Kísérleti: Sebészi beavatkozás utáni megbánás döntéséhez
A brosúra, amely további információkat tartalmaz a korai stádiumú emlőrák műtéti kezelése utáni megbánás arányáról.
|
A nők a korai emlőrák előreláthatóan sajnálatos változatát kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a megbánás figyelembevételében
Időkeret: 11 hónap
|
Hasonlítsa össze az emlőrák hipotetikus műtétjével kapcsolatos döntéseket, és megvizsgálja, hogy a megbánás figyelembe veszi-e a kezelési döntéseket azok között, akik megkapták a kísérletet, és azok, akik megkapták a döntési támogatás standard változatát.
Az értékek azon résztvevők számát jelentik, akik arról számoltak be, hogy a megbánás szerepet játszott a döntéshozatalban.
|
11 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 817436
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .