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Auswirkungen der Einbeziehung des antizipierten Bedauerns in Entscheidungshilfen für Patienten

18. April 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Auswirkungen des antizipierten Bedauerns auf die Entscheidungsfindung bei der präferenzsensitiven Behandlung von Brust- und Prostatakrebs

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Aufnahme von „antizipiertem Bedauern“ in Standard-Entscheidungshilfen für Patienten zu untersuchen. Den Teilnehmern des Wharton Behavioral Lab wird eine Standard-Entscheidungshilfe für Patienten und eine erweiterte Entscheidungshilfe für „erwartetes Bedauern“ verabreicht. Die Teilnehmer werden eine computergestützte Umfrage zu ihren Erfahrungen mit jeder Version ausfüllen, und ihre Antworten werden auf potenzielle Unterschiede im Zusammenhang mit der Einbindung von „Erwartetes Bedauern“ bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden über das Wharton Behavioral Lab rekrutiert. Bei der Ankunft erhalten Männer zwei Entscheidungshilfen mit Fokus auf Prostatakrebs, während Frauen zwei Entscheidungshilfen mit Fokus auf Brustkrebs im Frühstadium erhalten. Eine dieser Entscheidungshilfen wird eine Standardversion sein, und eine davon wird die erwartete Reue-erweiterte Version sein. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, welche Version sie zuerst erhalten, um die Auswirkungen der Präsentationsreihenfolge zu minimieren. Nach Durchsicht der Materialien werden die Teilnehmer sofort eine computergestützte Umfrage an ihren Arbeitsplätzen ausfüllen, in der sie gebeten werden, Fragen zu beantworten, die auf den präsentierten Materialien basieren und wie hypothetische Behandlungsentscheidungen, die sie zu treffen hätten, von ihnen beeinflusst worden wären. Da es sich um gesunde Probanden handelt, die an einem hypothetischen Entscheidungsprozess zum alleinigen Zweck der Forschung teilnehmen, kann die Intervention weder als experimentell noch als Behandlungsstandard eingestuft werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Entscheidungshilfe
Die Broschüre mit Standardinformationen zur Operation bei Brustkrebs im Frühstadium
Frauen erhalten eine Standard-Entscheidungshilfe für Brustkrebs im Frühstadium.
Experimental: Entscheidungshilfe für postoperatives Bedauern
Die Broschüre mit zusätzlichen Informationen zu den Raten des Bedauerns nach chirurgischer Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium.
Frauen erhalten eine erwartete Reue-erweiterte Version für Brustkrebs im Frühstadium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Berücksichtigung des Bedauerns
Zeitfenster: 11 Monate
Vergleichen Sie Entscheidungen über eine hypothetische Operation bei Brustkrebs und untersuchen Sie, ob Bedauern bei Behandlungsentscheidungen zwischen denjenigen, die die experimentelle Version erhielten, und denjenigen, die die Standardversion der Entscheidungshilfe erhielten, berücksichtigt wird. Die Werte stellen die Anzahl der Teilnehmer dar, die angaben, dass Bedauern bei ihrer Entscheidungsfindung eine Rolle gespielt hat.
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 817436

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