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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02563808
Auswirkungen der Einbeziehung des antizipierten Bedauerns in Entscheidungshilfen für Patienten
18. April 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Auswirkungen des antizipierten Bedauerns auf die Entscheidungsfindung bei der präferenzsensitiven Behandlung von Brust- und Prostatakrebs
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Aufnahme von „antizipiertem Bedauern“ in Standard-Entscheidungshilfen für Patienten zu untersuchen.
Den Teilnehmern des Wharton Behavioral Lab wird eine Standard-Entscheidungshilfe für Patienten und eine erweiterte Entscheidungshilfe für „erwartetes Bedauern“ verabreicht.
Die Teilnehmer werden eine computergestützte Umfrage zu ihren Erfahrungen mit jeder Version ausfüllen, und ihre Antworten werden auf potenzielle Unterschiede im Zusammenhang mit der Einbindung von „Erwartetes Bedauern“ bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden über das Wharton Behavioral Lab rekrutiert.
Bei der Ankunft erhalten Männer zwei Entscheidungshilfen mit Fokus auf Prostatakrebs, während Frauen zwei Entscheidungshilfen mit Fokus auf Brustkrebs im Frühstadium erhalten.
Eine dieser Entscheidungshilfen wird eine Standardversion sein, und eine davon wird die erwartete Reue-erweiterte Version sein.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, welche Version sie zuerst erhalten, um die Auswirkungen der Präsentationsreihenfolge zu minimieren.
Nach Durchsicht der Materialien werden die Teilnehmer sofort eine computergestützte Umfrage an ihren Arbeitsplätzen ausfüllen, in der sie gebeten werden, Fragen zu beantworten, die auf den präsentierten Materialien basieren und wie hypothetische Behandlungsentscheidungen, die sie zu treffen hätten, von ihnen beeinflusst worden wären.
Da es sich um gesunde Probanden handelt, die an einem hypothetischen Entscheidungsprozess zum alleinigen Zweck der Forschung teilnehmen, kann die Intervention weder als experimentell noch als Behandlungsstandard eingestuft werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standard-Entscheidungshilfe
Die Broschüre mit Standardinformationen zur Operation bei Brustkrebs im Frühstadium
|
Frauen erhalten eine Standard-Entscheidungshilfe für Brustkrebs im Frühstadium.
|
Experimental: Entscheidungshilfe für postoperatives Bedauern
Die Broschüre mit zusätzlichen Informationen zu den Raten des Bedauerns nach chirurgischer Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium.
|
Frauen erhalten eine erwartete Reue-erweiterte Version für Brustkrebs im Frühstadium.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied in der Berücksichtigung des Bedauerns
Zeitfenster: 11 Monate
|
Vergleichen Sie Entscheidungen über eine hypothetische Operation bei Brustkrebs und untersuchen Sie, ob Bedauern bei Behandlungsentscheidungen zwischen denjenigen, die die experimentelle Version erhielten, und denjenigen, die die Standardversion der Entscheidungshilfe erhielten, berücksichtigt wird.
Die Werte stellen die Anzahl der Teilnehmer dar, die angaben, dass Bedauern bei ihrer Entscheidungsfindung eine Rolle gespielt hat.
|
11 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 817436
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