- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563808
Virkningen af forventet beklagelsesindarbejdelse i patientbeslutningshjælpemidler
18. april 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Virkningen af forventet fortrydelse på beslutningstagning i præferencefølsom pleje for bryst- og prostatakræft
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af at inkorporere "forventet beklagelse" i standardhjælpemidler til patientbeslutning.
Deltagere i Wharton Behavioral Lab vil blive administreret en standard patientbeslutningshjælp og en "forventet beklagelse" udvidet beslutningshjælp.
Deltagerne vil udfylde en computeriseret undersøgelse om deres erfaringer med hver version, og deres svar vil blive vurderet for potentielle forskelle forbundet med inkorporeringen af "Forventet beklagelse".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Wharton Behavioral Lab.
Ved ankomsten vil mænd blive forsynet med to beslutningshjælpemidler med fokus på prostatacancer, mens kvinder vil blive forsynet med to beslutningshjælpemidler med fokus på tidlig brystkræft.
Et af disse beslutningshjælpemidler vil være en standardversion, og en af disse vil være den forventede fortrydelses-augmented version.
Deltagerne vil blive randomiseret til hvilken version de modtager først for at minimere effekten af præsentationsrækkefølgen.
Efter at have gennemgået materialet, vil deltagerne straks udfylde en computeriseret undersøgelse på deres arbejdsstationer, som vil bede dem om at besvare spørgsmål baseret på de præsenterede materialer, samt hvordan eventuelle hypotetiske behandlingsbeslutninger, de ville blive bedt om at træffe, ville være blevet påvirket af dem.
Fordi disse er raske forsøgspersoner, der deltager i en hypotetisk beslutningsproces udelukkende med henblik på forskning, kan interventionen hverken kategoriseres som eksperimentel eller som standard for pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
189
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder i alderen 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard beslutningsstøtte
Brochuren med standardinformation om operation for tidligt stadie af brystkræft
|
Kvinderne vil modtage standard beslutningshjælp for tidligt stadium af brystkræft.
|
Eksperimentel: Post-kirurgisk beklagelsesbeslutningshjælp
Brochuren, der indeholder yderligere oplysninger om fortrydelsesgraden efter kirurgisk behandling af tidligt stadie af brystkræft.
|
Kvinderne vil modtage den forventede fortrydelses-augmenterede version for tidlig brystkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i betragtning af beklagelse
Tidsramme: 11 måneder
|
Sammenlign beslutninger om en hypotetisk operation for brystkræft, og undersøgt om fortrydelse er en overvejelse i behandlingsbeslutninger mellem dem, der modtog forsøget, og dem, der modtog standardversionen af beslutningshjælpen.
Værdierne repræsenterer antallet af deltagere, der rapporterede, at fortrydelse spillede en rolle i deres beslutningstagning.
|
11 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Skøn)
30. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 817436
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard beslutningsstøtte
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMayo ClinicAfsluttet