Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​forventet beklagelsesindarbejdelse i patientbeslutningshjælpemidler

18. april 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Virkningen af ​​forventet fortrydelse på beslutningstagning i præferencefølsom pleje for bryst- og prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​at inkorporere "forventet beklagelse" i standardhjælpemidler til patientbeslutning. Deltagere i Wharton Behavioral Lab vil blive administreret en standard patientbeslutningshjælp og en "forventet beklagelse" udvidet beslutningshjælp. Deltagerne vil udfylde en computeriseret undersøgelse om deres erfaringer med hver version, og deres svar vil blive vurderet for potentielle forskelle forbundet med inkorporeringen af ​​"Forventet beklagelse".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Wharton Behavioral Lab. Ved ankomsten vil mænd blive forsynet med to beslutningshjælpemidler med fokus på prostatacancer, mens kvinder vil blive forsynet med to beslutningshjælpemidler med fokus på tidlig brystkræft. Et af disse beslutningshjælpemidler vil være en standardversion, og en af ​​disse vil være den forventede fortrydelses-augmented version. Deltagerne vil blive randomiseret til hvilken version de modtager først for at minimere effekten af ​​præsentationsrækkefølgen. Efter at have gennemgået materialet, vil deltagerne straks udfylde en computeriseret undersøgelse på deres arbejdsstationer, som vil bede dem om at besvare spørgsmål baseret på de præsenterede materialer, samt hvordan eventuelle hypotetiske behandlingsbeslutninger, de ville blive bedt om at træffe, ville være blevet påvirket af dem. Fordi disse er raske forsøgspersoner, der deltager i en hypotetisk beslutningsproces udelukkende med henblik på forskning, kan interventionen hverken kategoriseres som eksperimentel eller som standard for pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder i alderen 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard beslutningsstøtte
Brochuren med standardinformation om operation for tidligt stadie af brystkræft
Kvinderne vil modtage standard beslutningshjælp for tidligt stadium af brystkræft.
Eksperimentel: Post-kirurgisk beklagelsesbeslutningshjælp
Brochuren, der indeholder yderligere oplysninger om fortrydelsesgraden efter kirurgisk behandling af tidligt stadie af brystkræft.
Kvinderne vil modtage den forventede fortrydelses-augmenterede version for tidlig brystkræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i betragtning af beklagelse
Tidsramme: 11 måneder
Sammenlign beslutninger om en hypotetisk operation for brystkræft, og undersøgt om fortrydelse er en overvejelse i behandlingsbeslutninger mellem dem, der modtog forsøget, og dem, der modtog standardversionen af ​​beslutningshjælpen. Værdierne repræsenterer antallet af deltagere, der rapporterede, at fortrydelse spillede en rolle i deres beslutningstagning.
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 817436

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard beslutningsstøtte

3
Abonner