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Impatto dell'incorporazione anticipata del rimpianto negli aiuti alla decisione del paziente

18 aprile 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Impatto del rimpianto anticipato sul processo decisionale nell'assistenza sensibile alla preferenza per il cancro al seno e alla prostata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'incorporazione del "rimpianto anticipato" negli ausili decisionali standard del paziente. Ai partecipanti al Wharton Behavioral Lab verrà somministrato un aiuto decisionale standard per il paziente e un aiuto decisionale aumentato "rimpianto anticipato". I partecipanti completeranno un sondaggio computerizzato sulle loro esperienze con ciascuna versione e le loro risposte saranno valutate per potenziali differenze associate all'incorporazione di "Anticipated Regret".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati attraverso il Wharton Behavioral Lab. All'arrivo i maschi riceveranno due ausili decisionali incentrati sul cancro alla prostata, mentre alle femmine verranno forniti due ausili decisionali incentrati sul carcinoma mammario in fase iniziale. Uno di questi aiuti alla decisione sarà una versione standard e uno di questi sarà la versione anticipata con rimpianto aumentato. I partecipanti verranno randomizzati alla versione che ricevono per prima per ridurre al minimo l'effetto dell'ordine di presentazione. Dopo aver esaminato i materiali, i partecipanti completeranno immediatamente un sondaggio computerizzato presso le loro postazioni di lavoro che chiederà loro di rispondere a domande basate sui materiali presentati e su come qualsiasi ipotetica decisione di trattamento che sarebbe stato loro chiesto di prendere sarebbe stata influenzata da loro. Poiché si tratta di soggetti sani che partecipano a un ipotetico processo decisionale al solo scopo di ricerca, l'intervento non può essere classificato né come sperimentale né come standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aiuto decisionale standard
L'opuscolo con le informazioni standard sulla chirurgia per il carcinoma mammario in fase iniziale
Altro: Aiuto decisionale standard
Le donne riceveranno aiuti decisionali standard per il cancro al seno in fase iniziale.
Sperimentale: Aiuto per la decisione del rimpianto post-chirurgico
L'opuscolo che incorpora informazioni aggiuntive sui tassi di rimpianto dopo il trattamento chirurgico del carcinoma mammario in stadio iniziale.
Altro: Aiuto per la decisione del rimpianto post-chirurgico
Le donne riceveranno una versione anticipata del rimpianto aumentata per il cancro al seno in fase iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella considerazione del rimpianto
Lasso di tempo: 11 mesi
Confronta le decisioni su un ipotetico intervento chirurgico per il cancro al seno ed esamina se il rimpianto è una considerazione nelle decisioni terapeutiche tra coloro che hanno ricevuto la versione sperimentale e coloro che hanno ricevuto la versione standard dell'aiuto decisionale. I valori rappresentano il numero di partecipanti che hanno riferito che il rimpianto ha avuto un ruolo nel loro processo decisionale.
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 817436

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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