Virkningen av forventet angerinkorporering i pasientbeslutningshjelpemidler
18. april 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Effekten av forventet anger på beslutningstaking i preferansesensitiv omsorg for bryst- og prostatakreft
Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av å inkludere "forventet anger" i standard hjelpemidler for pasientbeslutning.
Deltakere i Wharton Behavioral Lab vil bli administrert en standard pasientbeslutningshjelp og en "forventet anger" utvidet beslutningshjelp.
Deltakerne vil fullføre en datastyrt spørreundersøkelse om sine erfaringer med hver versjon, og svarene deres vil bli vurdert for potensielle forskjeller knyttet til inkorporeringen av "Forventet anger."
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert gjennom Wharton Behavioral Lab.
Ved ankomst vil menn bli utstyrt med to beslutningshjelpemidler med fokus på prostatakreft, mens kvinner vil bli utstyrt med to beslutningshjelpemidler med fokus på tidlig brystkreft.
Et av disse beslutningshjelpemidlene vil være en standardversjon, og en av disse vil være den forventede anger-utvidede versjonen.
Deltakerne vil bli randomisert til hvilken versjon de mottar først for å minimere effekten av presentasjonsrekkefølge.
Etter å ha gjennomgått materialet, vil deltakerne umiddelbart fullføre en datastyrt undersøkelse på arbeidsstasjonene sine som vil be dem om å svare på spørsmål basert på materialet som presenteres, samt hvordan eventuelle hypotetiske behandlingsbeslutninger de ville blitt bedt om å ta ville ha blitt påvirket av dem.
Fordi dette er friske forsøkspersoner som deltar i en hypotetisk beslutningsprosess kun for forskningsformål, kan intervensjonen verken kategoriseres som eksperimentell eller som standard for omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
189
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner i alderen 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard beslutningshjelp
Brosjyren med standardinformasjon om kirurgi for tidlig brystkreft
|
Kvinner vil motta standard beslutningshjelp for tidlig stadium av brystkreft.
|
|
Eksperimentell: Beslutningshjelp etter kirurgisk anger
Brosjyren som inneholder tilleggsinformasjon om angerraten etter kirurgisk behandling av tidlig stadium av brystkreft.
|
Kvinner vil motta forventet anger-utvidet versjon for tidlig brystkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i vurdering av anger
Tidsramme: 11 måneder
|
Sammenlign avgjørelser om en hypotetisk operasjon for brystkreft, og undersøkte om anger er et hensyn i behandlingsavgjørelser mellom de som mottok forsøket og de som mottok standardversjonen av beslutningshjelpen.
Verdiene representerer antall deltakere som rapporterte at anger spilte en rolle i deres beslutningstaking.
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 817436
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .