- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563808
Dopad očekávaného začlenění lítosti do pomůcek rozhodování pacienta
18. dubna 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vliv očekávané lítosti na rozhodování v preferenční citlivé péči o rakovinu prsu a prostaty
Účelem této studie je prozkoumat dopad začlenění „očekávané lítosti“ do standardních pomůcek pro rozhodování pacienta.
Účastníkům Wharton Behavioral Lab bude poskytnuta standardní pomůcka při rozhodování pacienta a rozšířená pomůcka při rozhodování „očekávaná lítost“.
Účastníci vyplní počítačový průzkum o svých zkušenostech s každou verzí a jejich odpovědi budou posouzeny z hlediska potenciálních rozdílů spojených se začleněním „Očekávané lítosti“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím Wharton Behavioral Lab.
Po příjezdu budou mužům poskytnuty dvě pomůcky pro rozhodování zaměřené na rakovinu prostaty, zatímco ženám budou poskytnuty dvě pomůcky pro rozhodování zaměřené na časnou rakovinu prsu.
Jednou z těchto pomůcek pro rozhodování bude standardní verze a jednou z nich bude očekávaná verze se zvýšenou lítostí.
Účastníci budou náhodně vybráni, kterou verzi obdrží jako první, aby se minimalizoval účinek pořadí prezentace.
Po prostudování materiálů účastníci okamžitě dokončí počítačový průzkum na svých pracovních stanicích, který je požádá, aby odpověděli na otázky založené na předložených materiálech a také na tom, jak by jimi byla ovlivněna jakákoli hypotetická rozhodnutí o léčbě, o která by byli požádáni.
Protože se jedná o zdravé subjekty, které se účastní hypotetického rozhodovacího procesu pouze za účelem výzkumu, nelze intervenci klasifikovat jako experimentální ani jako standardní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
189
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní pomůcka pro rozhodování
Brožura se standardními informacemi o chirurgickém zákroku u raného stadia rakoviny prsu
|
Ženy obdrží standardní pomoc při rozhodování v raném stádiu rakoviny prsu.
|
|
Experimentální: Pooperační pomoc při rozhodování o lítosti
Brožura, která obsahuje další informace o míře lítosti po chirurgické léčbě raného stadia rakoviny prsu.
|
Ženy dostanou očekávanou verzi se zvětšenou lítostí pro časnou rakovinu prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve zvažování lítosti
Časové okno: 11 měsíců
|
Porovnejte rozhodnutí o hypotetickém chirurgickém zákroku pro rakovinu prsu a zkoumali, zda se při rozhodování o léčbě bere v úvahu lítost mezi těmi, kteří dostali experimentální, a těmi, kteří dostali standardní verzi pomoci při rozhodování.
Hodnoty představují počty účastníků, kteří uvedli, že lítost hrála roli v jejich rozhodování.
|
11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 817436
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní pomůcka pro rozhodování
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno