- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563808
Impacto da incorporação do arrependimento antecipado nos auxiliares de decisão do paciente
18 de abril de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Impacto do Arrependimento Antecipado na Tomada de Decisões em Cuidados Preferenciais Sensíveis para Câncer de Mama e Próstata
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da incorporação do "arrependimento antecipado" nos auxiliares de decisão padrão do paciente.
Os participantes do Laboratório Comportamental da Wharton receberão um auxílio de decisão padrão do paciente e um auxílio de decisão aumentado de "arrependimento antecipado".
Os participantes preencherão uma pesquisa computadorizada sobre suas experiências com cada versão e suas respostas serão avaliadas quanto a possíveis diferenças associadas à incorporação de "Arrependimento Antecipado".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados por meio do Wharton Behavioral Lab.
Após a chegada, os machos receberão dois auxiliares de decisão com foco no câncer de próstata, enquanto as fêmeas receberão dois auxiliares de decisão com foco no câncer de mama inicial.
Um desses auxílios à decisão será uma versão padrão e um deles será a versão antecipada de arrependimento aumentado.
Os participantes serão randomizados para a versão que recebem primeiro para minimizar o efeito da ordem de apresentação.
Depois de revisar os materiais, os participantes preencherão imediatamente uma pesquisa computadorizada em suas estações de trabalho que lhes pedirá para responder a perguntas com base nos materiais apresentados, bem como sobre como qualquer decisão hipotética de tratamento que eles deveriam tomar teria sido influenciada por eles.
Por se tratar de sujeitos saudáveis participando de um processo hipotético de tomada de decisão com o único objetivo de pesquisa, a intervenção não pode ser categorizada como experimental ou como padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
189
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Auxílio à Decisão Padrão
O folheto com informações padrão sobre cirurgia para câncer de mama em estágio inicial
|
As mulheres receberão auxílio-padrão para câncer de mama em estágio inicial.
|
Experimental: Auxílio à Decisão de Arrependimento Pós-Cirúrgico
O folheto que incorpora informações adicionais sobre as taxas de arrependimento após o tratamento cirúrgico do câncer de mama em estágio inicial.
|
As mulheres receberão uma versão antecipada de arrependimento aumentado para câncer de mama inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença na consideração do arrependimento
Prazo: 11 meses
|
Comparou as decisões sobre uma cirurgia hipotética para câncer de mama e examinou se o arrependimento é considerado nas decisões de tratamento entre aqueles que receberam o experimental e aqueles que receberam a versão padrão do auxílio à decisão.
Os valores representam números de participantes que relataram que o arrependimento desempenhou um papel em sua tomada de decisão.
|
11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Fleisher, MD, UPenn, Chairman, Anesthesiology & Critical Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 817436
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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