Dasotraliini ahmimishäiriötutkimus
keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Sunovion
12 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, joustavasti annosteltu, monikeskustutkimus dasotraliinin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea ahmimishäiriö
Arvioi joustavasti annosteltavan dasotraliinin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea ahmimishäiriö (BED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä-, monikeskus-, avohoitotutkimus, jossa arvioidaan joustavasti annostellun dasotraliinin tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on BED, käyttäen dasotraliinia (4, 6 ja 8 mg/vrk) verrattuna lumelääkkeeseen 12 viikon hoitojakson aikana. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
319
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Southern California Research
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Southwestern Research, Inc.
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Collaborative Neuroscience Network Inc.
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- PCSD- Feighner Research
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Research Across America
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Lytle and Weiss, PLLC
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Miami Research Associates
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
- Institute of Advanced Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Capstone Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Goldpoint Clinical Research, Inc.
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Cypress Medical Research Center, LLC
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Adams Clinical Trials, LLC
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
- St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Princeton Medical Institute, LCC
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Bioscience Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
- Patient Priority Clinical Sites
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Lindner Center of Hope
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- North Star Medical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Sunstone Medical Research, LLC
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
- Oregon Center for Clinical Investigatons, INC.
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
- Oregon Center for Clinical Investigatons, INC.
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Radiant Research, Inc.
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Radiant Research, Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Furturesearch Trials of Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Psychiatric Medical Associates
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Radiant Research, Inc.
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
- Neuropsychiatric Associates
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20170
- Neuroscience, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Summit Research Network (Seattle) Llc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen tutkimushenkilö, joka on 18–55-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Kohde täyttää seuraavat BED-diagnoosin DSM 5 -kriteerit. Ahmimisjaksolle on ominaista molemmat:
- Syö enemmän ruokaa kuin mitä useimmat ihmiset söisivät erillisessä ajassa (esim. 2 tuntia)
- Syömisjakson hallinnan puute
- Ahmimishäiriöt liittyvät ≥ 3:een seuraavista:
- Syö paljon nopeammin kuin normaalisti
- Syö epämiellyttävän kylläisyyteen asti
- Syö suuria määriä, kun ei ole nälkäinen
- Yksin syöminen hämmennyksen takia
- Inhoa itseään kohtaan, sen jälkeen syyllisyyttä
- Ahmimishäiriöt liittyvät myös jaksoon liittyvään huomattavaan ahdistukseen, eivätkä ne liity kompensoivan käyttäytymisen toistuvaan käyttöön (esim. bulimia nervosa).
- Diagnoosi vahvistetaan SCID:n syömishäiriömoduulin, kliinikon tutkimuspäiväkirjojen ja EDE Q:n perusteella.
- Tutkittavalla on BED-diagnoosi, joka sisältää vähintään 2 ahmimispäivää viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa.
- Tutkittavan BED on vähintään kohtalainen.
- Tutkittavalla on negatiivinen hengitysalkoholitesti ja negatiivinen virtsan huumetesti (UDS) laittomien huumeiden varalta.
- Naishenkilöllä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa; naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen (määritelty vähintään 12 kuukauden spontaani amenorrea) ja ne, joille on tehty kohdun tai molemminpuolinen munanpoistoleikka, vapautetaan raskaustestistä.
- Hedelmällisessä iässä olevan naishenkilön ja miespuolisen, jolla on hedelmällisessä iässä oleva naispuoliso, tulee suostua tehokkaan ja lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisyn käyttöön koko opiskelujakson ajan. Huomautus: Tehokkaan ja lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisymenetelmän jatkuvaa käyttöä suositellaan 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
- Tutkittavan on kyettävä noudattamaan tutkimuslääkkeen antamista ja noudattamaan protokollan vaatimuksia.
Tutkittava osaa lukea tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen tietoisen suostumuslomakkeen ja muun aiheen materiaalin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilön ruumiinpainoindeksi (BMI) on 18 kg/m2 tai pienempi tai suurempi kuin 45 kg/m2.
- Koehenkilöllä on elinikäinen bulimia nervosa tai anorexia nervosa tai tämänhetkiset oireet.
- Tutkittava on aloittanut psykoterapian (esim. tukeva psykoterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia, ihmissuhdeterapia) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa. Huomautus: Koehenkilöt, jotka saavat vakaata jatkuvaa psykoterapiaa yli 3 kuukautta, voivat ilmoittautua.
- Tutkittava osallistuu viralliseen painonpudotusohjelmaan (esim. Weight Watchers®) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Tutkittava on käyttänyt psykostimulantia tai mielialan stabilointiainetta seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Tutkittava on käyttänyt mitä tahansa lääkkeitä ahmimishäiriön, muiden syömishäiriöiden, liikalihavuuden tai painonnousun hoitoon tai muita lääkkeitä, jotka voivat johtaa painonnousuun tai painonpudotukseen, mukaan lukien reseptivapaat ja yrttituotteet 3 kuukauden aikana ennen seulontaa .
- Tutkittavalla on elinikäinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, hypomania, dementia tai ADHD DSM 5 -kriteerien mukaisesti.
- Koehenkilöllä on ollut keskivaikea tai vaikea masennus tutkijan arvion perusteella seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai hän parhaillaan käyttää tai on ottanut masennukseen lääkkeitä seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Tutkittavalla on ollut päihdehäiriö, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriö (lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia) seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana DSM 5 -kriteerien mukaisesti.
- Tutkittavalla on MADRS-pisteet ≥ 18 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
- Kohdetta pidetään itsemurhariskinä tai hänellä on aiempaa itsemurhayritystä.
- Aihe vastaa "kyllä" "itsemurha-ajatukset" kohtaan 4 (aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) tai kohtaan 5 (aktiivinen itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella) C SSRS -arvioinnissa seulonnassa (aiemmin kuukausi). Koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" tähän kysymykseen, on lähetettävä tutkijalle jatkoarviointia varten.
- Potilaalla on tyypin I diabetes tai insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.
- Tyypin II diabetes mellitusta sairastavalla koehenkilöllä hemoglobiini A1c on ≥ 6,5 % seulonnassa tai hän on aloittanut glukoosia alentavan lääkkeen hoidon tai muuttanut sen annosta kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Potilaalla on aiemmin ollut oireinen sydän- ja verisuonitauti, pitkälle edennyt arterioskleroosi, rakenteellinen sydämen poikkeavuus, kardiomyopatia, dokumentoituja sydämen rytmihäiriöitä, sepelvaltimotautia tai muita vakavia sydänongelmia.
- Koehenkilö on aloittanut hoidon lipidejä alentavalla lääkkeellä tai muuttanut sen annosta 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Tutkittavalla on ollut keskivaikea tai vaikea verenpainetauti, joka ei ole tutkijan mielestä ollut lääketieteellisesti stabiili tai on vaatinut annoksen ja/tai lääkityksen muuttamista seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Tutkittavalla on ollut epilepsiaa, kohtauksia (paitsi lapsuuden kuumekohtauksia), selittämätöntä pyörtymistä tai muita selittämättömiä pyörtymiä (paitsi yksittäisiä tapauksia) tai päävamma, johon liittyy yli 5 minuuttia kestävä tajunnanmenetys, tai kliinisesti merkittäviä toistuvia päänvammoja ilman tajunnan menetystä.
- Kohde on nainen ja raskaana tai imettävä.
- Tutkittavalle on tehty bariatrinen leikkaus, lantionauhat, pohjukaissuolen stentit tai muut laihdutustoimenpiteet.
- Koehenkilöllä on ollut positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -vasta-aineelle, ja maksan toimintakokeiden tulokset seulonnassa ylittävät vertailulaboratorion normaalin ylärajan (ULN).
- Potilaalla, jolla ei ole aiemmin ollut positiivista hepatiitti B -pinta-antigeenin tai hepatiitti C -vasta-aineen testiä, alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvo on ≥ 2 kertaa ULN seulonnan aikana.
- Tutkittavan veren ureatypen (BUN) arvo on ≥ 1,5 kertaa viitealueen ULN-arvo, paastoverenglukoosi ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/L) tai hemoglobiini A1c ≥ 6,5 % seulonnassa.
- Tutkittavan tiedetään saaneen positiivisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen.
- Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä poikkeavuus seulontaarvioinnissa, mukaan lukien fyysinen tarkastus, elintoiminnot, EKG tai laboratoriokokeet, joita tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumisen sallimiseksi.
- Koehenkilön seulonta-EKG näyttää Friderician kaavan (QTcF) mukaan korjatun QT-ajan, joka on ≥ 450 ms mieshenkilöillä tai ≥ 470 ms naishenkilöillä. Kelpoisuus perustuu ydinlaboratorion EKG-tulkintaraporttiin.
- Tutkittavalla on elinikäinen historia piristeiden väärinkäytöstä tai väärinkäytöstä.
- Kohdehenkilöllä on aiemmin ollut allerginen reaktio tai hänellä on tunnettu tai epäilty herkkyys jollekin tutkimuslääkeformulaation sisältämälle aineelle.
- Potilas on ilmoittautunut mihin tahansa vaiheen 2 tai 3 psykostimulantien tutkimukseen, mukaan lukien lisdeksamfetamiinidimesylaatti (Vyvanse®) ahmimishäiriön hoitoon.
- Tutkittava osallistuu tai on osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana tai on osallistunut yli kahteen kliiniseen tutkimukseen viimeisen vuoden aikana. Tämä sisältää tutkimukset, joissa käytetään markkinoituja yhdisteitä tai laitteita.
- Potilas on aiemmin ollut mukana kliinisessä dasotraliinitutkimuksessa (SEP 225289).
- Kohde on tutkimuspaikan työntekijä tai tutkintapaikan työntekijän sukulainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo Comparator
|
Placebo kerran päivässä
|
|
KOKEELLISTA: Dasotraliini
Dasotraliini 4, 6, 8 mg
|
Dasotraliini 4, 6, 8 mg joustavasti annosteltuna kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ahmimispäivien määrässä (määritelty päiviksi, joiden aikana esiintyy vähintään yksi ahmimisjakso) viikossa viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikoittainen humalahuimausjaksojen määrässä viikoille 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka ovat lopettaneet ahmimisen 4 viikon ajan (määritelty 100 %:n vähennykseksi vähintään 28 peräkkäisenä päivänä ahmimisjaksojen määrässä ennen EOT-käyntiä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta CGI S (Clinical Global Impression-Severity) -pisteissä viikoilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen lyhyessä versiossa (EDE Q7) globaalissa pistemäärässä ja 3 alaskaalan pistemäärässä (ruokavalion rajoitus, muodon/painon yliarvostus ja kehon tyytymättömyys) viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon, jota on muokattu ahmimisen vuoksi (Y BOCS BE) kokonaispistemäärän ja ala-asteikkopisteiden (pakkomielle ja pakko-oireille) viikoilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärässä ja ala-asteikkopisteissä (koulu-/työvamma, sosiaalisen elämän vammaisuus ja perhe-elämän vammaisuus viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon (HAM A) pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta lääketieteellisten tulosten tutkimuksessa 12 kohta lyhyt lomake (SF 12) kaksikomponenttipisteet (fyysinen komponentti, mielenterveyskomponentti) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Niiden ahmimishäiriöihin vastanneiden osuus, joiden ahmimisjaksojen määrä on vähentynyt ≥ 75 % lähtötilanteesta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Niiden ahmimishäiriöihin vastanneiden osuus, joiden ahmimisjaksojen määrä on vähentynyt ≥ 50 % lähtötilanteesta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Yleisten haittavaikutusten, vakavien haittavaikutusten (SAE) ja hoidon lopettamiseen johtavien haittavaikutusten (tai SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kliiniset laboratorioarvioinnit (seerumikemia, hematologia ja virtsaanalyysi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kliiniset arvioinnit (elintoiminnot, ortostaattiset vaikutukset ja 12 kytkentä-EKG:tä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus Columbia-suicide severity ratingasteikolla (C SSRS) arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Ruumiinpainon muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
BMI:n muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta paasto-lipidipaneelissa (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini [HDL]-kolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL]-kolesteroli) viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c -tasossa viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Paastoglukoositason muutos lähtötasosta viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos vieroitusoireissa viikosta 12/hoidon lopussa (EOT) mitattuna: - CSSA-pisteet viikoilla 13, 14 ja 15 - DESS-pisteet viikoilla 13, 14 ja 15 - HAM A -pisteet viikolla 13, 14 ja 15 - MADRS-pisteet viikoilla 13, 14 ja 15.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutos vieroitusoireissa on 3 viikon ajanjakso hoidon päättymisen jälkeen (viikot 13, 14, 15)
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dasotraline Medical Director, MD, Sunovioin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEP360-221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .