Käyttäytymispainon ja oireiden hallinta rintasyövästä selviytyneille ja kumppaneille
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata ylipainoisten rintasyövästä selviytyneiden ja heidän kumppaneidensa uudenlaisen pariskunnille perustuvan käyttäytymispainon ja oireiden hallintatoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkutehokkuutta.
Ehdotettu hanke koostuu kahdesta vaiheesta.
Vaihe I sisältää interventioiden kehittämisen ja jalostamisen.
Interventiokehitystä ohjaavat tutkimusryhmän aikaisempi työ, yhteisöllisen selviytymisen ja käyttäytymisen muutoksen keskinäinen riippuvuusmalli sekä kohderyhmiin osallistuvilta pariskunnilta saatu tieto.
Interventioprotokollaa testataan sitten 5 parin kanssa interventiosisällön tarkentamiseksi.
Vaiheessa II tarkastellaan toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Ylipainoiset rintasyövästä selviytyneet kolmen vuoden aikana hoidon jälkeen ja heidän ylipainoiset tai lihavat kumppaninsa saavat 6 viikoittain ja 6 kahdesti viikossa yhteensä 12 hoitokertaa noin 5 kuukauden välein.
Interventio toteutetaan paripohjaisessa muodossa, jossa jokainen pari tapaa erikseen terapeutin.
Pariskunnat arvioidaan ennen hoitoa, sen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimustuloksia ovat paino, oireet (eli kipu, väsymys, ahdistus), syömiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus.
Tutkimustuloksissa tutkitaan biomarkkereita (eli insuliinia, IL-6:ta, IL-8:aa, TNF-alfaa, adiponektiinia), jotka liittyvät syövästä selviytyneiden ja heidän kumppaniensa terveysvaikutuksiin.
Oletetaan, että interventio on toteutettavissa (eli suoritetut istunnot), ja osallistujat pitävät interventiota hyväksyttävänä hoidon hyväksyttävyyden mittarilla arvioituna.
On myös oletettu, että osallistujat osoittavat painon alenemisen ja oireiden (eli kipu, väsymys, ahdistus), syömiskäyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden paranemisen, ja heidän painonmuutoksensa riippuu oireiden, syömiskäyttäytymisen ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutoksista. .
Lopuksi oletetaan, että osallistujat, joilla on suurempi painonpudotus, osoittavat parantuneen insuliinin, IL-6:n, IL-8:n, TNF-a:n, adiponektiinin ja sykkeen toiminnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vaihe I: Interventioiden kehittäminen ja jalostaminen:
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Nainen,
- lihava (BMI > 30)
- kumppaneita
- ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi (vaiheet I-III)
- täydentävää kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa viimeisen 5 vuoden aikana
- tarpeeksi terve osallistuakseen kotona tapahtuvaan kävelyohjelmaan (jos osallistut interventioiden tarkentamiseen),
- osaa puhua englantia
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
Yhteistyökumppanit:
- Ylipainoinen/lihava (BMI >25)
- ei-metastaattista rintasyöpää sairastavan naisen avopuoliso, joka on saanut adjuvanttihoitoa ja/tai sädehoitoa viimeisen 5 vuoden aikana
- tarpeeksi terve osallistuakseen kotona tapahtuvaan kävelyohjelmaan (jos osallistut interventioon)
- osaa puhua englantia
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: sekä potilaille että kumppaneille
- miespuoliset rintasyövästä selviytyneet
- ei-liikkuvia
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- sinulla on vakava mielisairaus (eli skitsofrenia);
- sinulla on mielisairaus, jota ei hoideta/hallita (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- asua > 100 mailia tutkimuspaikasta.
Vaihe II: Toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Nainen, lihava (BMI >30)
- kumppaneita
- ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi (vaiheet I-III)
- täydentävää kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana
- tarpeeksi terve osallistuakseen kotona tapahtuvaan kävelyohjelmaan
- osaa puhua englantia
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
Yhteistyökumppanit:
- Ylipainoinen/lihava (BMI >25)
- ei-metastaattista rintasyöpää sairastavan naisen avopuoliso, joka on saanut adjuvanttihoitoa ja/tai sädehoitoa kolmen vuoden aikana
- tarpeeksi terve osallistuakseen kotona tapahtuvaan kävelyohjelmaan
- osaa puhua englantia
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: sekä potilaille että kumppaneille
- miespuoliset rintasyövästä selviytyneet
- ei-liikkuvia
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- sinulla on vakava mielisairaus (eli skitsofrenia)
- sinulla on mielisairaus, jota ei hoideta/hallita (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- asua > 100 mailia tutkimuspaikasta.
- Myös raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pareihin perustuva käyttäytymispainon ja oireiden hallinta
Osallistujat saavat 12 kertaa (6 kertaa viikossa ja 6 kahdesti viikossa) käyttäytymispainoa ja oireiden hallintaa.
|
Tutkijat ennakoivat, että vaiheessa I kehitetty interventio koostuu yhteensä 12 istunnosta, joiden pituus on 90 minuuttia (18 terapiatuntia), jotka on jaettu noin 5 kuukauden ajalle.
Istunnot on jaettu siten, että osallistujille jää riittävästi aikaa suorittaa kotiharjoituksia ja tarkastella riittävästi painonmuutosta ja painonpudotuksen ylläpitoa.
Tunnit järjestetään joka päivä erikseen.
Ensimmäiset 6 istuntoa pidetään viikoittain ja viimeiset 6 istuntoa kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Osallistujat punnitaan jokaisessa arvioinnissa ja jokaisessa istunnossa.
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos askelina päivässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen (keskimäärin 31 viikkoa)
|
Osallistujat käyttävät langattomia aktiivisuusseurantalaitteita (Fitbits) päivittäisen aktiivisuuden (esim. otetun askeleen) mittaamiseen.
Tutkimushenkilöstö toimittaa osallistujille aktiivisuusmittarit, ja he alkavat käyttää seurantalaitteita esikäsittelyn arvioinnin jälkeen.
Osallistujat jatkavat seurantalaitteiden käyttöä hoidon ajan.
Osallistujat palauttavat Fitbitit tutkimushenkilökunnalle tutkimuksen päätyttyä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen (keskimäärin 31 viikkoa)
|
|
Muutos 6 minuutin kävelykykypisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Kuuden minuutin kävelytesti on omatahtimittainen, ajastettu testi, jossa mitataan kokonaismatkan metreinä, jonka potilas pystyy kävelemään kuuden minuutin aikana, ja arvioi kykyä ponnistella toiminnan aikana.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos 6 minuutin kävelyn kipupisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Myös 6 minuutin kävelytestin aikana koetun kivun aste arvioidaan.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos Stanfordin vapaa-ajan aktiviteettikategoriassa (L-Cat)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
L-Cat on fyysisen aktiivisuuden mitta.
Yksilöt tunnistavat, mikä kuvaava kategoria kuvaa parhaiten heidän aktiivisuuttaan vapaa-ajalla viimeisen kuukauden aikana.
Kuvaavat luokat vaihtelevat ei-aktiivisista erittäin aktiivisiin.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan ravitsemuskoulutuksen ruokavalioväline (DINE).
DINE on lyhyt arvio rasvan ja ravintokuidun määrästä yksilön tavallisessa ruokavaliossa.
Osallistujille tarjotaan luettelo elintarvikkeista ja kysytään, kuinka usein he ovat syöneet niitä viikossa, kun otetaan huomioon viimeinen kuukausi.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa (BPI)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
BPI on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kivun vaikeutta.
Osallistujat arvioivat kipuaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".
Osallistujat arvioivat myös kivun aiheuttamia häiriöitä.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos Promis-väsymysasteikossa
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Promis-väsymysasteikko on 6 kohdan itseraportoiva väsymysmittari viime viikolla
|
esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos mielialaprofiilissa (POMS)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
POMS:ää käytetään psykologisen ahdistuksen arvioimiseen.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) itsekuvaaviksi viimeisten seitsemän päivän aikana.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Osallistujat täyttävät myös kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ).
Tämä seitsemän kohdan kyselylomake arvioi aikaa, jonka osallistujat ovat käyttäneet kohtuulliseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muuta syömiskäyttäytymistä käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire -kyselyä
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyllä.
Tässä tutkimuksessa käytetään 21 kohdan lyhyttä lomaketta.
TFEQ mittaa kolmea syömiskäyttäytymisen osa-aluetta: 1) kognitiivinen rajoittuneisuus, 2) hallitsematon syöminen ja 3) emotionaalinen syöminen.
|
esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Paastoinsuliinia tutkitaan ottamalla näyte ääreisverestä osallistujilta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos IL-6:ssa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Pro-inflammatorinen sytokiini IL-6 tutkitaan ottamalla näyte ääreisverestä osallistujilta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos IL-8:ssa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Pro-inflammatorinen sytokiini IL-8 tutkitaan ottamalla näyte ääreisverestä osallistujilta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisissä arvioinneissa.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos TNF-alfassa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Tulehdusta edistävä sytokiini TNF-alfa tutkitaan ottamalla näyte ääreisverestä osallistujilta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos adiponektiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Anti-inflammatorinen sytokiini-adiponektiini tutkitaan ottamalla näyte ääreisverestä osallistujilta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen (keskimäärin 31 viikkoa)
|
Sykettä arvioidaan langattomien aktiivisuusmittarien (Fitbit) avulla, joita osallistujat käyttävät koko tutkimuksen ajan.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen (keskimäärin 31 viikkoa)
|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely (TAQ)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely (TAQ) on kuuden kohdan asteikko, jossa arvioidaan, pitävätkö osallistujat interventiota hyväksyttävänä, eettisenä ja tehokkaana.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 "erittäin ei hyväksyttävä" - 7 "erittäin hyväksyttävä).
|
hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos istuntojen osallistumisasteessa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18
|
Hoidon toteutettavuus arvioidaan mittaamalla kunkin osallistujan ja jokaisen päivän istuntoihin osallistumisprosentti.
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18
|
|
Muutos interventiostrategioiden käytössä
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18
|
Osallistujien interventiostrategioiden käyttöä arvioidaan tämän tutkimuksen komponenteille kehitetyllä mittarilla.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein istunnossa käsiteltyjä hoitostrategioita on käytetty istunnon ulkopuolella kuluneen viikon tai kuluneen kuukauden aikana kyselyn ajoituksesta riippuen.
Asteikolla 0 "ei ollenkaan" 5 "2 kertaa tai useammin päivässä" käytetään asteikkoa.
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18
|
|
Muutos kumppanin tuessa syömiseen ja liikuntaan
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
Kumppanien tukea syömiseen ja liikuntaan arvioidaan ruokavalion ja liikunnan sosiaalisen tuen muokatun version avulla.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja siitä, kuinka paljon rohkaisua ja lannistamista he ovat saaneet kumppaniltaan viimeisten kolmen kuukauden aikana terveellisestä syömisestä ja liikunnasta.
Tuotteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 "ei mitään" 5 "erittäin usein".
|
esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa)
|
|
Muutos painon itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa); jokaisessa interventioistunnossa (viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18)
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire on 8 kohdan mittaa syömisen itsetehokkuudesta.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja siitä, kuinka varmoja he ovat, että he vastustavat ylensyöntiä vaikeassa tilanteessa (esim. viikonloppuna, väsyneenä jne.).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 = "ei ollenkaan varma" ja 10 = "erittäin itsevarma".
|
esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa); jokaisessa interventioistunnossa (viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18)
|
|
Muutos itsetehokkuudessa kroonisen sairauden hallinnassa
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa); jokaisessa interventioistunnossa (viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18)
|
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuusasteikko on 6-osainen asteikko, joka pyytää osallistujia arvioimaan itseluottamuksensa tiettyjen toimintojen tekemiseen (esim. estämään emotionaalista ahdistusta häiritsemästä asioita, joita haluat tehdä) asteikolla 1 = "ei". ollenkaan luottavainen" - 10= "täysin itsevarma."
Kohteiden sanamuotoa muutettiin hieman vastaamaan paremmin tähän tutkimukseen tarkoitettua otosta.
|
esihoito, jälkihoito (noin 18-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 30-32 viikkoa); jokaisessa interventioistunnossa (viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 14, viikko 16, viikko 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00063328
- 1F32CA200091-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .