- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02574507
Behawioralna waga i zarządzanie objawami dla osób, które przeżyły raka piersi i partnerów
5 maja 2020 zaktualizowane przez: Duke University
Celem badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności nowatorskiej interwencji behawioralnej opartej na behawioralnej masie ciała i leczeniu objawów u otyłych kobiet, które przeżyły raka piersi i ich partnerów.
Proponowany projekt składa się z dwóch etapów.
Faza I obejmie opracowanie i udoskonalenie interwencji.
Rozwój interwencji będzie prowadzony na podstawie wcześniejszej pracy zespołu badawczego, modelu współzależności radzenia sobie ze stresem i zmiany zachowania oraz informacji uzyskanych od par uczestniczących w grupach fokusowych.
Protokół interwencji zostanie następnie przetestowany z 5 parami, aby pomóc w udoskonaleniu treści interwencji.
Podczas fazy II zbadana zostanie wykonalność, akceptowalność i początkowa skuteczność interwencji.
Otyłe osoby, które przeżyły raka piersi w ciągu trzech lat po leczeniu, oraz ich partnerzy z nadwagą lub otyłością otrzymają 6 sesji tygodniowych i 6 sesji co dwa tygodnie, łącznie 12 sesji rozłożonych na około 5 miesięcy.
Interwencja będzie prowadzona w formacie opartym na parach, gdzie każda para spotka się osobno z terapeutą.
Pary zostaną ocenione przed, po i 3 miesiące po leczeniu.
Wynikiem badania będzie waga, objawy (tj. ból, zmęczenie, dystres), zachowania żywieniowe i aktywność fizyczna.
Wyniki eksploracyjne badają biomarkery (tj. insulinę, IL-6, IL-8, TNF-alfa, adiponektynę) związane z wynikami zdrowotnymi osób, które przeżyły raka i ich partnerów.
Przyjmuje się hipotezę, że interwencja będzie wykonalna (tj. ukończone sesje), a uczestnicy uznają interwencję za akceptowalną na podstawie oceny akceptowalności leczenia.
Postawiono również hipotezę, że uczestnicy wykażą zmniejszenie masy ciała i poprawę objawów (tj. bólu, zmęczenia, dystresu), zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej, a ich zmiana masy ciała będzie współzmienna ze zmianą objawów, zachowań żywieniowych i codziennej aktywności fizycznej .
Na koniec postawiono hipotezę, że uczestnicy z większą utratą masy ciała wykażą poprawę funkcjonowania insuliny, IL-6, IL-8, TNF-α, adiponektyny i częstości akcji serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Faza I: Rozwój i doskonalenie interwencji:
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Kobieta,
- otyły (BMI >30)
- partnerem
- diagnostyka raka piersi bez przerzutów (stadia I-III)
- ukończył uzupełniającą chemioterapię i/lub radioterapię w ciągu ostatnich 5 lat
- wystarczająco zdrowy, aby uczestniczyć w programie chodzenia w domu (jeśli uczestniczy w udoskonalaniu interwencji),
- w stanie mówić po angielsku
- zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
Wzmacniacz:
- Nadwaga/otyłość (BMI >25)
- konkubent kobiety z rakiem piersi bez przerzutów, która w ciągu ostatnich 5 lat przeszła uzupełniającą chemioterapię i/lub radioterapię
- wystarczająco zdrowy, aby uczestniczyć w programie chodzenia w domu (jeśli uczestniczy w udoskonalaniu interwencji)
- w stanie mówić po angielsku
- zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: zarówno dla pacjentów, jak i partnerów
- mężczyzn, którzy przeżyli raka piersi
- Nie ambulatoryjny
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- cierpią na poważną chorobę psychiczną (tj. schizofrenię);
- cierpisz na chorobę psychiczną, która nie jest leczona/kontrolowana (np. choroba afektywna dwubiegunowa)
- mieszkać > 100 mil od miejsca badań.
Faza II: wykonalność, akceptowalność i skuteczność interwencji
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Kobieta, otyła (BMI >30)
- partnerem
- diagnostyka raka piersi bez przerzutów (stadia I-III)
- ukończył uzupełniającą chemioterapię i/lub radioterapię w ciągu ostatnich 3 lat
- wystarczająco zdrowy, aby uczestniczyć w programie chodzenia w domu
- w stanie mówić po angielsku
- zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
Wzmacniacz:
- Nadwaga/otyłość (BMI >25)
- konkubent kobiety z rakiem piersi bez przerzutów, która w ciągu trzech lat ukończyła uzupełniającą chemioterapię i/lub radioterapię
- wystarczająco zdrowy, aby uczestniczyć w programie chodzenia w domu
- w stanie mówić po angielsku
- zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: zarówno dla pacjentów, jak i partnerów
- mężczyzn, którzy przeżyli raka piersi
- Nie ambulatoryjny
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- cierpisz na poważną chorobę psychiczną (np. schizofrenię)
- cierpisz na chorobę psychiczną, która nie jest leczona/kontrolowana (np. choroba afektywna dwubiegunowa)
- mieszkać > 100 mil od miejsca badań.
- Z badania wykluczone będą również kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zarządzanie wagą behawioralną i objawami w oparciu o pary
Uczestnicy otrzymają 12 sesji (6 co tydzień i 6 co dwa tygodnie) behawioralnej interwencji w zakresie kontroli wagi i objawów.
|
Badacze przewidują, że interwencja opracowana w fazie I będzie składać się łącznie z 12 sesji po 90 minut (18 godzin terapeutycznych) rozłożonych na około 5 miesięcy.
Sesje są rozmieszczone tak, aby zapewnić uczestnikom wystarczająco dużo czasu na wykonanie ćwiczeń w domu i odpowiednie zbadanie zmiany wagi i utrzymania utraty wagi.
Sesje będą prowadzone indywidualnie dla każdego dnia.
Pierwsze 6 sesji będzie odbywało się co tydzień, a ostatnie 6 co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu (około 30-32 tygodni)
|
Uczestnicy będą ważeni podczas każdej oceny i każdej sesji.
|
wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana kroków dziennie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 31 tygodni)
|
Uczestnicy będą nosić bezprzewodowe trackery aktywności (Fitbits), aby mierzyć codzienną aktywność (np. wykonane kroki).
Uczestnicy otrzymają trackery aktywności od personelu badawczego i zaczną korzystać z trackerów po ocenie przed leczeniem.
Uczestnicy będą nadal korzystać z trackerów przez cały okres leczenia.
Po zakończeniu badania uczestnicy zwrócą Fitbits personelowi badawczemu.
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 31 tygodni)
|
Zmiana wyniku umiejętności 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
6-minutowy test marszu to prowadzony we własnym tempie, mierzony czasowo test całkowitego dystansu w metrach, jaki pacjent jest w stanie przejść w ciągu 6 minut, i ocenia zdolność do wysiłku podczas aktywności.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana oceny bólu po 6 minutach marszu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Oceniony zostanie również stopień bólu doświadczanego podczas 6-minutowego testu marszu.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana pozycji kategorycznej dotyczącej aktywności w czasie wolnym w Stanford (L-Cat)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
L-Cat jest miarą aktywności fizycznej.
Osoby określają, która kategoria opisowa najlepiej opisuje ich poziom aktywności w czasie wolnym w ciągu ostatniego miesiąca.
Kategorie opisowe wahają się od nieaktywnych do bardzo aktywnych.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie Dietary Instrument for Nutrition Education (DINE).
DINE to krótka ocena ilości tłuszczu i błonnika pokarmowego w zwykłej diecie danej osoby.
Uczestnicy otrzymują listę produktów spożywczych i pytani o częstotliwość, z jaką jedli produkty tygodniowo, biorąc pod uwagę ostatni miesiąc.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
BPI to 9-punktowa samoopisowa miara oceniająca nasilenie bólu.
Uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”.
Uczestnicy oceniają również swój poziom ingerencji spowodowanej bólem.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana w skali zmęczenia Promis
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Skala zmęczenia Promis to składająca się z 6 pozycji samoopisowa miara zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia
|
przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
POMS zostanie wykorzystany do oceny cierpienia psychicznego.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo) jako samoopisowa w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana aktywności fizycznej na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Uczestnicy wypełnią również Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ten składający się z siedmiu pozycji kwestionariusz ocenia ilość czasu, jaką uczestnicy spędzili na umiarkowanych i intensywnych ćwiczeniach fizycznych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana zachowań żywieniowych za pomocą Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany skrócony formularz składający się z 21 pozycji.
TFEQ mierzy trzy domeny zachowań żywieniowych: 1) powściągliwość poznawczą, 2) niekontrolowane jedzenie i 3) emocjonalne jedzenie.
|
przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Insulina na czczo zostanie zbadana poprzez pobranie próbki krwi obwodowej od uczestników podczas oceny wyjściowej i po leczeniu.
|
na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana w IL-6
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Prozapalna cytokina IL-6 zostanie zbadana poprzez pobranie próbki krwi obwodowej od uczestników podczas oceny początkowej i po leczeniu.
|
na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana w IL-8
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Prozapalna cytokina IL-8 zostanie zbadana poprzez pobranie próbki krwi obwodowej od uczestników podczas oceny wyjściowej i po leczeniu.
|
na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana TNF-alfa
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Prozapalna cytokina TNF-alfa zostanie zbadana poprzez pobranie próbki krwi obwodowej od uczestników podczas oceny początkowej i po leczeniu.
|
na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana w adiponektynie
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Przeciwzapalna cytokina adiponektyna zostanie zbadana poprzez pobranie próbki krwi obwodowej od uczestników podczas oceny wyjściowej i po leczeniu.
|
na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 31 tygodni)
|
Tętno będzie oceniane za pomocą bezprzewodowych trackerów aktywności (Fitbit) noszonych przez uczestników podczas badania.
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 31 tygodni)
|
Kwestionariusz akceptacji leczenia (TAQ)
Ramy czasowe: po leczeniu (ok. 30-32 tyg.)
|
Kwestionariusz akceptacji leczenia (TAQ) to sześciopunktowa skala oceniająca, czy uczestnicy postrzegają interwencję jako akceptowalną, etyczną i skuteczną.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta (np. 1 „bardzo nie do zaakceptowania” do 7 „bardzo akceptowalne”).
|
po leczeniu (ok. 30-32 tyg.)
|
Zmiana frekwencji na sesjach
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18
|
Wykonalność leczenia zostanie oceniona poprzez pomiar wskaźnika obecności na sesji dla każdego uczestnika i każdego dnia.
|
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18
|
Zmiana w stosowaniu strategii interwencyjnych
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18
|
Wykorzystanie strategii interwencyjnych przez uczestników zostanie ocenione za pomocą miary opracowanej dla elementów niniejszego badania.
Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak często strategie leczenia omówione na sesji były stosowane poza sesją w ciągu ostatniego tygodnia lub ostatniego miesiąca, w zależności od czasu wypełnienia kwestionariusza.
Stosowana będzie skala od 0 „wcale” do 5 „2 lub więcej razy dziennie”.
|
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18
|
Zmiana wsparcia partnera w jedzeniu i ćwiczeniach
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Wsparcie partnera w zakresie jedzenia i ćwiczeń zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanej wersji kwestionariuszy wsparcia społecznego w zakresie diety i ćwiczeń.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat ilości zachęt i zniechęceń, jakie otrzymali od swojego partnera w ciągu ostatnich trzech miesięcy w zakresie zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali od 1 „brak” do 5 „bardzo często”.
|
przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni)
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla wagi
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni); na każdej sesji interwencyjnej (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18)
|
Kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący efektywności wagi to 8-punktowa miara poczucia własnej skuteczności w odżywianiu.
Uczestnicy proszeni są o podanie informacji, na ile są pewni, że są w stanie powstrzymać się od przejadania się w trudnej sytuacji (np. w weekend, gdy są zmęczeni itp.).
Możliwości odpowiedzi wahają się od 0 = „zupełnie niepewny” do 10 = „bardzo pewny siebie”.
|
przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni); na każdej sesji interwencyjnej (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18)
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni); na każdej sesji interwencyjnej (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18)
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Radzeniu sobie z Chorobami Przewlekłymi to 6-punktowa skala, która prosi uczestników o ocenę pewności siebie w wykonywaniu określonych czynności (np. w ogóle pewny” do 10 = „całkowicie pewny siebie”.
Sformułowanie pozycji zostało nieznacznie zmienione, aby lepiej pasowało do próby przeznaczonej do niniejszego badania.
|
przed leczeniem, po leczeniu (około 18-20 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 30-32 tygodni); na każdej sesji interwencyjnej (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16, tydzień 18)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00063328
- 1F32CA200091-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone