TULEVA TUTKIMUS KARL STORZIN KAARVIEN JA SUORIEN FETOSKOOPEIDEN (11508AAK ja 11506AAK) ROOLISTA FETOSKOOPPISSSA Kohdunsisäisissä toimenpiteissä
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Eyal Krispin, Boston Children's Hospital
Tässä tutkimuksessa haluamme oppia lisää uusien innovatiivisten kirurgisten laitteiden, Karl Storzin kaarevien ja suorien fetoskooppien roolista kohdunsisäisessä leikkauksessa.
Fetoskooppi on kuin pieni teleskooppi, joka voi nähdä kohdun (kohdun) sisään minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana.
Kaarevaa kaukoputkea käytetään potilaille, joilla on anteriorinen istukka (kohdun etuosa), kun taas suoraa kaukoputkea käytetään potilaille, joilla on posteriorinen istukka (kohdun takaosa).
Kiikareja käytetään apuna toimenpiteissä, joihin liittyy fetoskooppinen laserfotokoagulaatio (FLP), joka on minimaalisesti invasiivinen leikkaus, joka käyttää pientä kameraa (fetoskooppia) paikantamaan istukan epänormaalit verisuoniliitokset ja sulkemaan ne laserenergialla.
Näitä fetoskooppeja käytetään erilaisten raskauden aikana ilmenevien sikiötilojen diagnosointiin ja hoitoon.
Tulostiedot raportoidaan kuvaavassa tilastoanalyysissä.
Arvioimme näiden potilaiden kirurgiset tulokset, lyhyen ja pitkän aikavälin sairastuvuuden, komplikaatiot ja raskausiän, jotta voimme arvioida näiden laitteiden käytön hyödyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Karl Storzin kaarevien (11508AAK) ja suorien (11506AAK) fetoskooppien hyötyjä kohdunsisäisessä leikkauksessa. Arvioimme näiden potilaiden leikkaustulokset, lyhyen ja pitkän aikavälin sairastuvuuden, komplikaatiot ja raskausiän. Kiikareja käytetään apuna kohdunsisäisissä toimenpiteissä useissa sikiötiloissa, kuten TTTS (kaksosten verensiirto-oireyhtymä), TAPS (kaksoisanemia polysytemiasekvenssi), sFGR (selektiivinen sikiön kasvurajoitus) tai TRAP-sekvenssi (kaksois-käänteinen valtimo). perfuusio). Fetoskooppista laserfotokoagulaatiota (FLP) voidaan käyttää myös kohdunsisäisen leikkauksen aikana epänormaalien verisuonten korjaamiseen tapauksissa, kuten chorioangioma tai vasa previa. Muut monimutkaiset synnynnäiset poikkeavuudet voivat vaatia sikiön interventiota tai diagnostista sikiön tähystystä Storz-skoopilla.
Tekniikan, kokemuksen ja laitteiston parannukset on yhdistetty parempaan äidin, sikiön ja vastasyntyneen lopputulokseen sikiökirurgiassa. Pienemmät fetoskoopit liittyvät pienempään ennenaikaiseen synnytykseen FLP:n jälkeen. Uusilla fetoskoopeilla (11508AAK ja 11506AAK) on potentiaalia parantaa visualisointia ja fotokoagulaatiokulmaa. Vaihtoehtoisiin kaukoputkeen verrattuna nämä Storz-kiikaritähtäimet tarjoavat laajemman kuvakulman ja ovat pidempiä, mikä mahdollistaa paremman ulottuvuuden istukan reunan kaukaisille alueille, erityisesti tapauksissa, joissa BMI, korkeampi raskausikä ja merkittävä polyhydramnion.
Tämä tutkimus on sokkoutettu, ei-satunnaistettu, yhden haaran toteutettavuustutkimus mukavuuskohortilla, joka osoittaa kaarevan fetoskooppilaitteen (11508AAK) tai suoran fetoskooppilaitteen (11506AAK) roolin kohdunsisäisten leikkausten joukossa. Potilaat rekisteröidään peräkkäin, ja kaikki pätevät potilaat, jotka suostuivat käyttämään kaarevia tai suoria fetoskooppeja, otetaan mukaan tutkimukseen. Tulostiedot raportoidaan kuvaavana tilastollisena analyysinä. Kaarevaa fetoskooppia (11508AAK) käytetään monokorionisissa raskauksissa, joissa on anteriorinen istukka, joka vaatii kohdunsisäistä leikkausta, kun taas suoraa fetoskooppia (11506AAK) käytetään monokoriaalisissa raskauksissa, joissa on posteriorinen istukka. Tämä laite on luokiteltu merkittävän riskin laitteeksi, koska se on erittäin tärkeä sairauksien diagnosoinnissa, parantamisessa, lievittämisessä tai hoidossa tai muuten ihmisten terveyden heikkenemisen ehkäisyssä ja se voi aiheuttaa vakavan riskin henkilön terveydelle, turvallisuudelle tai hyvinvoinnille. aihe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brittany Gudanowski
- Puhelinnumero: 617-919-6658
- Sähköposti: Brittany.Gudanowski@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittany Gudanowski
- Puhelinnumero: 617-919-6658
- Sähköposti: Brittany.Gudanowski@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Eyal Krispin, MD
-
Alatutkija:
- Alireza Shamshirsaz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fetal Care and Surgery Center
- Puhelinnumero: 617-355-6512
- Sähköposti: MFCCFetalResearchStudies-dl@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas, jonka tila vaatii kohdunsisäistä leikkausta
- Potilaan tulee olla oikeutettu anestesiaan
- Potilas ja sikiön isä (jos saatavilla) voivat antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai aikaisempi haittavaikutus mille tahansa tässä protokollassa määritellylle apulääkkeelle, jolle ei ole vaihtoehtoa
- Ennenaikainen synnytys, preeklampsia tai kohdun poikkeavuus (esim. suuri fibroidikasvain) indeksiraskaudessa
- Epäily suuresta tunnistetusta synnynnäisoireyhtymästä ultraäänellä tai magneettikuvauksessa, joka ei ole yhteensopiva postnataalisen elämän kanssa
- Äidin BMI ennen raskautta yli 40
- Suuri riski sikiön hemofiliaan
- Sikiön aneuploidia tai muunnelmat, joilla on tunnetusti merkitystä, jos amniocenteesi on suoritettu
- Vasta-aihe vatsaleikkaukselle tai fetoskooppiselle leikkaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karl Storz Kaareva tai suora tähtäin
Kaarevaa (11508AAK) tai suoraa (11506AAK) Karl Storzin fetoskooppia käytetään visualisoimaan kohdunsisäisten diagnostisten ja interventiotoimenpiteiden aikana.
Kaarevaa skooppia käytetään potilailla, joiden istukka on kohdun etuosassa.
Suoraa tähtäintä käytetään potilailla, joiden istukka on kohdun takaosassa.
|
Kaarevaa fetoskooppia (11508AAK) käytetään kohdealueiden tarkastelemiseen kohdunsisäisten toimenpiteiden aikana potilailla, joilla on kohdun etuosassa sijaitseva istukka.
On olemassa erilaisia sikiön tiloja, jotka saattavat edellyttää fetoskoopin käyttöä minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana.
Näitä ovat tarve sulkea verisuonet, jotta verenvirtaus ei mene tiettyyn suuntaan raskauden aikana, epänormaalit verisuonet, jotka on ehkä suljettava, tai arpikudoksen hajottaminen, ylimääräiset kudoskiinnitykset tai tukkeumat.
Suoraa fetoskooppia (11506AAK) käytetään kohdealueiden tarkasteluun kohdunsisäisten toimenpiteiden aikana potilailla, joilla on kohdun takaosassa sijaitseva istukka.
On olemassa erilaisia sikiön tiloja, jotka saattavat edellyttää fetoskoopin käyttöä minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana.
Näitä ovat tarve sulkea verisuonet, jotta verenvirtaus ei mene tiettyyn suuntaan raskauden aikana, epänormaalit verisuonet, jotka on ehkä suljettava, tai arpikudoksen hajottaminen, ylimääräiset kudoskiinnitykset tai tukkeumat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistettujen fetoskooppisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
Onnistuneesti suoritettujen kohdunsisäisten toimenpiteiden määrä (yhteensä 50:stä) mitataan käyttämällä Karl Storzin kaarevaa (11508AAK) tai suoraa (11506AAk) fetoskooppia.
|
3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
|
Sikiön selviytyminen syntyessään
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Todennäköisesti hieman yli 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Analysoidaan niiden sikiöiden lukumäärä, joille tehdään kohdunsisäinen fetoskooppinen toimenpide näillä laitteilla ja jotka selviävät syntymästään.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Todennäköisesti hieman yli 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien kohdistettujen alusten visualisointi onnistui
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
Näillä fetoskoopeilla suoritettavien toimenpiteiden nopeutta, joissa kohdistetut verisuonet visualisoidaan onnistuneesti, tutkitaan.
Tämä toimenpide on suoriutuvan kirurgin harkinnan mukaan.
|
3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
|
Onnistunut kaikkien kohdistettujen verisuonten koagulaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
Näillä fetoskoopeilla suoritettavien toimenpiteiden nopeutta, joissa kohdistetut verisuonet hyytyvät onnistuneesti, tutkitaan.
Tämä toimenpide on suoriutuvan kirurgin harkinnan mukaan.
|
3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
|
Ennenaikaisen synnytyksen määrä
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Ennenaikaisen synnytyksen määrä näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen analysoidaan.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Kalvojen ennenaikaisen ennenaikaisen repeämisen nopeus (PPROM)
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Näitä fetoskooppeja käyttävän menettelyn jälkeinen PPROM-nopeus analysoidaan.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Istukan irtoamisnopeus
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Istukan irtoamisen nopeus näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen analysoidaan.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Koriamnioottisen erotuksen nopeus (CAS)
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
CAS:n esiintymistiheys näitä fetoskooppeja käyttävän menettelyn jälkeen analysoidaan.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Iatrogeenisen septostomian nopeus
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen analysoidaan iatrogeenisen septostomian nopeus.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Valmistuneiden salomonisaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
Näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen aikana suoritettujen solomonisaatioiden määrä (jos kliinisesti on valittu suoritettaviksi) analysoidaan.
|
3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
|
Mahdollisten perioperatiivisten komplikaatioiden määrä (24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen (50.) toimenpiteen jälkeen näitä fetoskooppeja käyttäen. Tästä on hieman yli 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeisten perioperatiivisten komplikaatioiden määrä analysoidaan.
|
24 tuntia viimeisen (50.) toimenpiteen jälkeen näitä fetoskooppeja käyttäen. Tästä on hieman yli 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Sikiön eloonjääminen 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen (50.) toimenpiteen jälkeen näitä fetoskooppeja käyttäen. Tästä on hieman yli 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Sikiön eloonjäämisaste 48 tunnin kohdalla näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen analysoidaan.
|
24 tuntia viimeisen (50.) toimenpiteen jälkeen näitä fetoskooppeja käyttäen. Tästä on hieman yli 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
TAPS:n määrä
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Twin-to-Twin-transfuusio-oireyhtymän (TTTS) ja selektiivisen sikiön kasvurajoituksen (sFGR) tapauksissa kaksoisanemia-polysytemia (TAPS) havaittiin näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
TTTS:n toistuminen
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Twin-to-twin-transfuusiooireyhtymän (TTTS) tapauksissa TTTS:n uusiutumisnopeus näillä fetoskoopeilla tehdyn toimenpiteen jälkeen.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Vastasyntyneiden eloonjääminen 30 päivää syntymän jälkeen
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistuja saavuttaa 30 päivää syntymän jälkeen. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Vastasyntyneiden eloonjäämisaste 30 elinpäivänä näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen analysoidaan.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistuja saavuttaa 30 päivää syntymän jälkeen. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Lyhytaikainen tarve ECMO:lle
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistuja saavuttaa 30 päivää syntymän jälkeen. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
ECMO-aloitusnopeus ensimmäisten 30 elinpäivän aikana näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen analysoidaan.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistuja saavuttaa 30 päivää syntymän jälkeen. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Lyhytaikainen sairastavuus
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistuja saavuttaa 30 päivää syntymän jälkeen. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Lyhytaikaisen sairastuvuuden määrä ensimmäisten 30 elinpäivän aikana näitä fetoskooppeja käyttävän toimenpiteen jälkeen analysoidaan.
Lyhytaikainen sairastuvuus sisältää neurologiset ongelmat, maha-suolikanavan ongelmat, hengityselinten ongelmat, infektiot ja muut ennenaikaisuuteen liittyvät ongelmat, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: nekrotisoiva enterokoliitti, bronkopulmonaalinen dysplasia, hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntyneen sepsis ja vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistuja saavuttaa 30 päivää syntymän jälkeen. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Raskausikä synnytyksen aikana analysoidaan tutkimukseen osallistuneilta, joille suoritetaan toimenpide näillä fetoskoopeilla.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Aika toimenpiteestä toimitukseen
Aikaikkuna: Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
Päivien lukumäärä toimenpiteestä toimitukseen analysoidaan niiden tutkimuksen osallistujien osalta, joille suoritetaan toimenpide näillä fetoskoopeilla.
|
Kun viimeinen (50.) tutkimukseen osallistunut saavuttaa syntymänsä. Tämä on todennäköisesti hieman pidempi kuin 3 vuotta opintojen alkamispäivästä.
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
Näitä fetoskooppeja käyttävien toimenpiteiden kesto (minuutteina) analysoidaan.
|
3 vuotta opintojen alkamispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eyal Krispin, MD, Fetal Surgeon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gratacos E, Lewi L, Munoz B, Acosta-Rojas R, Hernandez-Andrade E, Martinez JM, Carreras E, Deprest J. A classification system for selective intrauterine growth restriction in monochorionic pregnancies according to umbilical artery Doppler flow in the smaller twin. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):28-34. doi: 10.1002/uog.4046.
- Petersen SG, Gibbons KS, Luks FI, Lewi L, Diemert A, Hecher K, Dickinson JE, Stirnemann JJ, Ville Y, Devlieger R, Gardener G, Deprest JA. The Impact of Entry Technique and Access Diameter on Prelabour Rupture of Membranes Following Primary Fetoscopic Laser Treatment for Twin-Twin Transfusion Syndrome. Fetal Diagn Ther. 2016;40(2):100-9. doi: 10.1159/000441915. Epub 2016 Apr 14.
- Papanna R, Block-Abraham D, Mann LK, Buhimschi IA, Bebbington M, Garcia E, Kahlek N, Harman C, Johnson A, Baschat A, Moise KJ Jr. Risk factors associated with preterm delivery after fetoscopic laser ablation for twin-twin transfusion syndrome. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jan;43(1):48-53. doi: 10.1002/uog.13206.
- Diehl W, Diemert A, Grasso D, Sehner S, Wegscheider K, Hecher K. Fetoscopic laser coagulation in 1020 pregnancies with twin-twin transfusion syndrome demonstrates improvement in double-twin survival rate. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):728-735. doi: 10.1002/uog.17520.
- Senat MV, Deprest J, Boulvain M, Paupe A, Winer N, Ville Y. Endoscopic laser surgery versus serial amnioreduction for severe twin-to-twin transfusion syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):136-44. doi: 10.1056/NEJMoa032597. Epub 2004 Jul 6.
- Deprest JA, Van Schoubroeck D, Van Ballaer PP, Flageole H, Van Assche FA, Vandenberghe K. Alternative technique for Nd: YAG laser coagulation in twin-to-twin transfusion syndrome with anterior placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 May;11(5):347-52. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11050347.x.
- Middeldorp JM, Lopriore E, Sueters M, Klumper FJ, Kanhai HH, Vandenbussche FP, Oepkes D. Twin-to-twin transfusion syndrome after 26 weeks of gestation: is there a role for fetoscopic laser surgery? BJOG. 2007 Jun;114(6):694-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01337.x.
- Shamshirsaz AA, Javadian P, Ruano R, Haeri S, Sangi-Haghpeykar H, Lee TC, Molohon J, Cass DL, Salmanian B, Mollett L, Moaddab A, Espinosa J, Olutoye OO, Belfort MA. Comparison between laparoscopically assisted and standard fetoscopic laser ablation in patients with anterior and posterior placentation in twin-twin transfusion syndrome: a single center study. Prenat Diagn. 2015 Apr;35(4):376-81. doi: 10.1002/pd.4552. Epub 2015 Mar 1.
- Krispin E, Nassr AA, Espinoza J, Donepudi R, Sun RC, Sanz-Cortes M, Mostafaei S, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Outcomes of laparoscopy-assisted fetoscopic laser photocoagulation for twin-twin transfusion syndrome: An established alternative for inaccessible anterior placenta. Prenat Diagn. 2021 Nov;41(12):1582-1588. doi: 10.1002/pd.5955. Epub 2021 Oct 17.
- Jarboe MD, Berman DR, Wright T, Treadwell MC, Mychaliska GB. Novel Application of Laparoscopic Ultrasound for Fetoscopic Laser Ablation in Twin-Twin Transfusion Syndrome with Complete Anterior Placenta. Fetal Diagn Ther. 2017;41(1):71-75. doi: 10.1159/000439526. Epub 2015 Nov 11.
- Quintero RA, Chmait RH, Bornick PW, Kontopoulos EV. Trocar-assisted selective laser photocoagulation of communicating vessels: a technique for the laser treatment of patients with twin-twin transfusion syndrome with inaccessible anterior placentas. J Matern Fetal Neonatal Med. 2010 Apr;23(4):330-4. doi: 10.3109/14767050903177177.
- Quintero RA, Bornick PW, Allen MH, Johson PK. Selective laser photocoagulation of communicating vessels in severe twin-twin transfusion syndrome in women with an anterior placenta. Obstet Gynecol. 2001 Mar;97(3):477-81. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01172-8.
- Huber A, Baschat AA, Bregenzer T, Diemert A, Tchirikov M, Hackeloer BJ, Hecher K. Laser coagulation of placental anastomoses with a 30 degrees fetoscope in severe mid-trimester twin-twin transfusion syndrome with anterior placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Apr;31(4):412-6. doi: 10.1002/uog.5283.
- Van Der Veeken L, Couck I, Van Der Merwe J, De Catte L, Devlieger R, Deprest J, Lewi L. Laser for twin-to-twin transfusion syndrome: a guide for endoscopic surgeons. Facts Views Vis Obgyn. 2019 Sep;11(3):197-205.
- Tollenaar LSA, Slaghekke F, Lewi L, Colmant C, Lanna M, Weingertner AS, Ryan G, Arevalo S, Klaritsch P, Tavares de Sousa M, Khalil A, Papanna R, Gardener GJ, Bevilacqua E, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Lopriore E. Spontaneous twin anemia polycythemia sequence: diagnosis, management, and outcome in an international cohort of 249 cases. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):213.e1-213.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2020.07.041. Epub 2020 Jul 27.
- Tollenaar LSA, Lopriore E, Faiola S, Lanna M, Stirnemann J, Ville Y, Lewi L, Devlieger R, Weingertner AS, Favre R, Hobson SR, Ryan G, Rodo C, Arevalo S, Klaritsch P, Greimel P, Hecher K, de Sousa MT, Khalil A, Thilaganathan B, Bergh EP, Papanna R, Gardener GJ, Carlin A, Bevilacqua E, Sakalo VA, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Wilpers A, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Middeldorp JM, Haak MC, Klumper FJCM, Akkermans J, Slaghekke F. Post-Laser Twin Anemia Polycythemia Sequence: Diagnosis, Management, and Outcome in an International Cohort of 164 Cases. J Clin Med. 2020 Jun 5;9(6):1759. doi: 10.3390/jcm9061759.
- Tollenaar LSA, Slaghekke F, Lewi L, Ville Y, Lanna M, Weingertner A, Ryan G, Arevalo S, Khalil A, Brock CO, Klaritsch P, Hecher K, Gardener G, Bevilacqua E, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Lopriore E; Collaborators. Treatment and outcome of 370 cases with spontaneous or post-laser twin anemia-polycythemia sequence managed in 17 fetal therapy centers. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Sep;56(3):378-387. doi: 10.1002/uog.22042.
- Zhao D, Lipa M, Wielgos M, Cohen D, Middeldorp JM, Oepkes D, Lopriore E. Comparison Between Monochorionic and Dichorionic Placentas With Special Attention to Vascular Anastomoses and Placental Share. Twin Res Hum Genet. 2016 Jun;19(3):191-6. doi: 10.1017/thg.2016.19. Epub 2016 Apr 12.
- Zhao DP, de Villiers SF, Slaghekke F, Walther FJ, Middeldorp JM, Oepkes D, Lopriore E. Prevalence, size, number and localization of vascular anastomoses in monochorionic placentas. Placenta. 2013 Jul;34(7):589-93. doi: 10.1016/j.placenta.2013.04.005. Epub 2013 Apr 29.
- Mendez-Figueroa H, Papanna R, Popek EJ, Byrd RH, Goldaber K, Moise KJ Jr, Johnson A. Endoscopic laser coagulation following amnioreduction for the management of a large placental chorioangioma. Prenat Diagn. 2009 Dec;29(13):1277-8. doi: 10.1002/pd.2400. No abstract available.
- Jones K, Tierney K, Grubbs BH, Pruetz JD, Detterich J, Chmait RH. Fetoscopic laser photocoagulation of feeding vessels to a large placental chorioangioma following fetal deterioration after amnioreduction. Fetal Diagn Ther. 2012;31(3):191-5. doi: 10.1159/000331944. Epub 2011 Nov 12.
- Al Wattar BH, Hillman SC, Marton T, Foster K, Kilby MD. Placenta chorioangioma: a rare case and systematic review of literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jul;27(10):1055-63. doi: 10.3109/14767058.2013.847424. Epub 2013 Oct 17.
- Melcer Y, Maymon R, Jauniaux E. Vasa previa: prenatal diagnosis and management. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Dec;30(6):385-391. doi: 10.1097/GCO.0000000000000478.
- Chmait RH, Catanzarite V, Chon AH, Korst LM, Llanes A, Ouzounian JG. Fetoscopic Laser Ablation Therapy for Type II Vasa Previa. Fetal Diagn Ther. 2020;47(9):682-688. doi: 10.1159/000508044. Epub 2020 Jul 6.
- Hosseinzadeh P, Shamshirsaz AA, Cass DL, Espinoza J, Lee W, Salmanian B, Ruano R, Belfort MA. Fetoscopic laser ablation of vasa previa in pregnancy complicated by giant fetal cervical lymphatic malformation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Oct;46(4):507-8. doi: 10.1002/uog.14796. No abstract available.
- Quintero RA, Kontopoulos EV, Bornick PW, Allen MH. In utero laser treatment of type II vasa previa. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Dec;20(12):847-51. doi: 10.1080/14767050701731605.
- Van Mieghem T, Al-Ibrahim A, Deprest J, Lewi L, Langer JC, Baud D, O'Brien K, Beecroft R, Chaturvedi R, Jaeggi E, Fish J, Ryan G. Minimally invasive therapy for fetal sacrococcygeal teratoma: case series and systematic review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jun;43(6):611-9. doi: 10.1002/uog.13315. Epub 2014 May 8.
- Javadian P, Shamshirsaz AA, Haeri S, Ruano R, Ramin SM, Cass D, Olutoye OO, Belfort MA. Perinatal outcome after fetoscopic release of amniotic bands: a single-center experience and review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):449-55. doi: 10.1002/uog.12510.
- Gueneuc A, Chalouhi GE, Borali D, Mediouni I, Stirnemann J, Ville Y. Fetoscopic Release of Amniotic Bands Causing Limb Constriction: Case Series and Review of the Literature. Fetal Diagn Ther. 2019;46(4):246-256. doi: 10.1159/000495505. Epub 2019 Feb 6.
- Slaghekke F, Lewi L, Middeldorp JM, Weingertner AS, Klumper FJ, Dekoninck P, Devlieger R, Lanna MM, Deprest J, Favre R, Oepkes D, Lopriore E. Residual anastomoses in twin-twin transfusion syndrome after laser: the Solomon randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):285.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.05.012. Epub 2014 May 9.
- Shamshirsaz AA, Chmait RH, Stirnemann J, Habli MA, Johnson A, Hessami K, Mostafaei S, Nassr AA, Donepudi RV, Sanz Cortes M, Espinoza J, Krispin E, Belfort MA. Solomon versus selective fetoscopic laser photocoagulation for twin-twin transfusion syndrome: A systematic review and meta-analysis. Prenat Diagn. 2023 Jan;43(1):72-83. doi: 10.1002/pd.6246. Epub 2022 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Anemia
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Anemia, vastasyntynyt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Hemangiooma
- Sikiönsiirto
- Vaasa Previa
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00044063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .