Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset raskauden aikana äidin ja sikiön terveyteen (GESTAFIT)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Virginia A. Aparicio García-Molina, Universidad de Granada

Valvotun harjoituksen vaikutukset raskauden aikana äidin ja sikiön terveysmarkkereihin. GESTAFIT-projekti

Tämän projektin päätavoitteena on arvioida uudenlaisen ja valvotun liikuntaintervention vaikutuksia ylipainoisilla raskaana olevilla ja heidän vastasyntyneillä.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kuusikymmentä ylipainoista raskaana olevaa, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan interventioohjelmaan, jaetaan satunnaisesti joko harjoituskertaan (3 kertaa/viikko) tai normaalihoitoryhmään (verrokki) (30 raskaana per ryhmä). Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat äidin painonnousu sekä äidin ja vastasyntyneen glykeeminen profiili. Toissijaiset tulosmittaukset ovat: i) kehon koostumus; ii) ruokavaliomallit; iii) fyysinen kunto; iv) objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen; v) unen laatu; vi) mielenterveys, elämänlaatu ja positiivinen terveys; vii) hematologinen ja biokemiallinen analyysi; viii) oksidatiivinen stressi; ix) pro- ja anti-inflammatoriset markkerit; x) luun terveyden biomarkkerit; xi) rasvaisuuteen liittyvien proteiinien ilmentyminen. Tiedot analysoidaan hoitotarkoituksen perusteella ja protokollakohtaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja, 18071
        • Pilar Cabello-Turmo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen raskaana oleva nainen, jolla on normaali raskauskulku.
  • Vastaa "ei" kaikkiin kysymyksiin raskauden PARmed-X:stä*.
  • Pystyy kävelemään ilman apua.
  • Osaa lukea ja kirjoittaa tarpeeksi.
  • Tietoinen suostumus: Pystyä ja halukas antamaan suostumus. *Lisäksi tietoanalyysin erityiset sisällyttämiskriteerit ovat: raskausaika synnytyksessä 37–42 viikkoa yksittäisen sikiön kanssa, spontaani emättimen synnytys tai instrumentaalinen emätin ja keisarileikkaus ilman äidin sikiön patologiaa (tai muu indikaatio, johon ei liity äidin sikiön riskiä, ​​kuten epäsuhta). , epäonnistunut induktio, ei sikiön etenemistä tai ei-kefaalia), vastasyntynyt, jolla on sopiva paino, Apgar-pisteet > 7 ensimmäisen ja viidennen elämänminuutin aikana, napanuoraveren pH (normaali > 7,20) ja normaalit seurantatulokset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai parantumaton sairaus.
  • Aliravitsemus.
  • Kyvyttömyys suorittaa testejä fyysisen kunnon tai harjoituksen arvioimiseksi raskauden aikana.
  • Alipainoinen, normaalipainoinen tai lihava.
  • Raskauden riskitekijät (kuten verenpainetauti, tyypin 2 diabetes jne.).
  • Useita raskauksia.
  • Kromosopatia tai sikiön epämuodostumat.
  • Kohdun kasvun rajoitus.
  • Sikiön kuolema.
  • Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Hermo-lihassairauden tai hermo-lihastoimintoihin vaikuttavien lääkkeiden esiintyminen
  • Ilmoittaudu muuhun harjoitusohjelmaan
  • Harrasta yli 300 minuuttia vähintään kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa
  • Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai interventioryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gestafitos
Tämä on pitkittäistutkimus, joka on jatkoa GESTAtion and FITness (GESTAFIT) -projektille. Päätarkoituksena on arvioida raskaudenaikaisen samanaikaisen liikuntaohjelman (kehitetty GESTAFIT-projektin alla) vaikutusta jälkeläisten kehonkoostumukseen, fyysiseen kuntoon, aivojen rakenteeseen sekä motoriseen, kognitiiviseen ja kielelliseen kehitykseen neljän ikävuoden iässä.
Harjoitusinterventio suoritetaan kahdessa ryhmässä siten, että jokaisessa ryhmässä on 12-13 osallistujaa. Ryhmät harjoittelevat 3 päivää/viikko (60min per harjoitus) 16. raskausviikosta synnytykseen saakka. Harjoitteluinterventioryhmä käy läpi koulutuksen eri vaiheita: a) Oppimisvaihe: johon sisältyy interventiosuunnitelma, tavoitteet, joita haluamme työskennellä, ja kuinka suoritamme sen; b) Liikkeiden oppimisvaihe: teoreettiset ja käytännön harjoitukset, joissa selitetään liikkeitä ja ergonomisia peruskuvioita; ja c) Fyysinen kuntoharjoitteluvaihe: harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa kuntoa ja painonpudotusta, sekä harjoituksia, joissa keskitytään oikeaan lantion mobilisaatioon synnytystä varten. Intensiteettiä mukautetaan harjoitusohjelman aikana raskausviikon ja jokaisen raskaana olevan henkilön mukaan. syke. Istunnot koostuvat sekatyöstä, joka koostuu piireistä, joissa toteutetaan sekä lihasten että sydän- ja verisuonihoitoa.
Tavallinen hoito, ei liikunta.
Kokeellinen: Istukankoulutus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on analysoida GESTAFIT-projektissa mukana olleiden naisten istukoiden tilaa. GESTAFIT-projektissa kehitettiin samanaikaista liikuntaohjelmaa. Tämä tiukka tutkimussuunnitelma antaa meille mahdollisuuden testata keskeisen hypoteesimme, jonka mukaan raskaudenaikainen liikunta tuottaa suurempia parannuksia raskauskomplikaatioihin liittyvissä istukan metabolisissa reiteissä ja on yhteydessä parempiin raskaus- ja vastasyntyneen tuloksiin.
Harjoitusinterventio suoritetaan kahdessa ryhmässä siten, että jokaisessa ryhmässä on 12-13 osallistujaa. Ryhmät harjoittelevat 3 päivää/viikko (60min per harjoitus) 16. raskausviikosta synnytykseen saakka. Harjoitteluinterventioryhmä käy läpi koulutuksen eri vaiheita: a) Oppimisvaihe: johon sisältyy interventiosuunnitelma, tavoitteet, joita haluamme työskennellä, ja kuinka suoritamme sen; b) Liikkeiden oppimisvaihe: teoreettiset ja käytännön harjoitukset, joissa selitetään liikkeitä ja ergonomisia peruskuvioita; ja c) Fyysinen kuntoharjoitteluvaihe: harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa kuntoa ja painonpudotusta, sekä harjoituksia, joissa keskitytään oikeaan lantion mobilisaatioon synnytystä varten. Intensiteettiä mukautetaan harjoitusohjelman aikana raskausviikon ja jokaisen raskaana olevan henkilön mukaan. syke. Istunnot koostuvat sekatyöstä, joka koostuu piireistä, joissa toteutetaan sekä lihasten että sydän- ja verisuonihoitoa.
Tavallinen hoito, ei liikunta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys, joka on johdettu insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnista (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 34 raskausviikko
Insuliiniherkkyys johdetaan insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnista (HOMA-IR), joka lasketaan kaavalla [paastoinsuliini (μIU/mL) x paastoglukoosi (mg/dl)]/405.
34 raskausviikko
Äidin painonnousu (kg)
Aikaikkuna: 34 raskausviikko
Äidin painonnousu määritellään painonmuutokseksi perusmittauksesta viimeiseen mittaukseen
34 raskausviikko
Vastasyntyneiden insuliini-glukoosiindeksi
Aikaikkuna: Toimitettaessa napanuoraverinäytteissä
Vastasyntyneen insuliiniherkkyys arvioidaan glukoosi/insuliini-suhteella.
Toimitettaessa napanuoraverinäytteissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan 5 minuutin levon jälkeen kahdessa eri yhteydessä (2 minuutin välein kokeiden välillä) henkilön istuessa (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). Kahden kokeen pienin arvo valitaan analyysiin.
16. ja 34. raskausviikolla
Leposyke (bpm)
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Leposyke (bpm) mitataan 5 minuutin levon jälkeen kahdessa eri yhteydessä (2 minuutin välein kokeiden välillä) henkilön istuessa (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). Kahden kokeen pienin arvo valitaan analyysiin.
16. ja 34. raskausviikolla
Välimeren ruokavalion pisteet
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Välimeren ruokavalion pistemäärää versiossa, joka on mukautettu erityisiin raskaudenaikaisiin Fe-, Ca- ja foolihapon tarpeisiin, käytetään arvioimaan perinteistä välimerellistä ruokavaliota.
16. ja 34. raskausviikolla
Sydän-hengityskunto (Vo2max)
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Modifioitu Bruce-protokolla suoritetaan maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) arvioimiseksi, ja sitä käytetään kardiorespiratorisen kunnon mittana.
16. ja 34. raskausviikolla
Sydän-hengityskunto (metrit 6 minuutin kävelytestissä)
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Suoritamme 6 minuutin kävelytestin, joka mittaa maksimimatkan (metreinä), jonka kukin osallistuja voi kävellä 6 minuutissa 45,7 metrin suorakaiteen muotoisella radalla.
16. ja 34. raskausviikolla
Lihasvoima (kg)
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Kädensijan lujuustestiä käytetään vahvuuden mittana
16. ja 34. raskausviikolla
Joustavuus (cm)
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Joustavuuden mittana käytetään naarmuuntumistestiä
16. ja 34. raskausviikolla
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (minuuteissa)
Aikaikkuna: 16., 24. ja 34. raskausviikolla
Kiihtyvyysmittauksella arvioidaan objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa. Naisia ​​pyydetään käyttämään kolmiakselista kiihtyvyysanturia (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Yhdysvallat) 9 peräkkäisenä päivänä alkaen samasta päivästä, jona he saavat näytön (esim. osallistujat, jotka saavat kiihtyvyysmittarin maanantaina, kuljettavat laitetta seuraavan viikon tiistaihin asti). Osallistujia ohjeistetaan pitämään kiihtyvyysanturia koko päivän (24 tuntia) ranteessa, joka on kiinnitetty joustavalla vyöllä. Kevyen, kohtalaisen ja kohtalaisen voimakkaan intensiteetin PA:n ja istuma-ajan harjoittamisen aika (minuutteina). Tätä kiihtyvyysmittaria on aiemmin käytetty raskauden aikana samanlaisilla menetelmillä kuin tässä protokollassa.
16., 24. ja 34. raskausviikolla
Nukkumiskäyttäytyminen (kiihtyvyysmittauksen avulla)
Aikaikkuna: 16., 24. ja 34. raskausviikolla
Uneen liittyvät käyttäytymiset, kuten nukahtaminen, unilatenssi, kokonaisuniaika, heräämisten määrä ja kesto sekä unen tehokkuus lasketaan objektiivisesti käyttämällä triaksiaalista kiihtyvyysmittaria (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Yhdysvallat). Tällaisten ActiSleep-kiihtyvyysmittaustietojen data-analyysi suoritetaan sen erityisen ohjelmiston (Actilife) kautta.
16., 24. ja 34. raskausviikolla
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 16., 24. ja 34. raskausviikolla
Sen avulla arvioidaan unen laatua ja häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä.
16., 24. ja 34. raskausviikolla
Unettomuusoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 16., 24. ja 34. raskausviikolla
Unettomuuden oireiden esiintyminen mitataan Insomnia Symptoms Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on validoitu raskaana oleville naisille.
16., 24. ja 34. raskausviikolla
Elämänlaatu (lyhytmuotoinen terveystutkimus 36)
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Käytämme lyhytmuotoista terveystutkimusta 36 terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
16. ja 34. raskausviikolla
Epidemiological Studies-Depression Scale -kyselylomake
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Raskauden synnytystä edeltävä masennustaso arvioidaan Epidemiologisten tutkimusten keskuksen - Depressio Scale -kyselylomakkeella, joka on validoitu ja jota käytetään laajasti raskauden aikana.
16. ja 34. raskausviikolla
Tilan piirteen ahdistuneisuusindeksi.
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Ahdistustasot arvioidaan State Trait Anxiety -indeksillä.
16. ja 34. raskausviikolla
The Detention of Restless Legs Syndrome -kyselylomake
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
"Levottomien jalkojen oireyhtymä" määrää suurelta osin monien raskaana olevien elämänlaadun ja liittyy heidän masennuksensa ja unen laatuun. Levottomat jalat - oireyhtymän pidättäminen - kyselylomakkeen espanjankielistä versiota käytetään tämän oireyhtymän esiintymisen ja vakavuuden arvioinnissa .
16. ja 34. raskausviikolla
Oswestryn vammaisuusindeksin pisteet
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Alaselän kipua arvioidaan Oswestry Disability Index -pistemäärän espanjankielisellä versiolla
16. ja 34. raskausviikolla
Pain Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Alaselän kivun voimakkuus arvioidaan myös Pain Visual Analogue Scale -asteikolla
16. ja 34. raskausviikolla
6-kohdan naisten seksuaalitoimintojen indeksi
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla
Naisten seksuaalisen toiminnan 6-kohdan indeksiä käytetään sukupuolitoiminnan arvioinnissa. Tämä instrumentti koostuu kuudesta kysymyksestä: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Jokainen kysymys voidaan pisteyttää 0–5 ja laskea sitten yhteen kokonaispistemääräksi.
16. ja 34. raskausviikolla
Positiivinen terveys
Aikaikkuna: 16. ja 34. raskausviikolla

"Positiivinen terveys" arvioidaan seuraavilla kyselylomakkeilla:

  1. Ominaisuuden meta-mielialan asteikko
  2. Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
  3. Tyytyväisyys elämään -asteikko
  4. 10 kohdan Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
16. ja 34. raskausviikolla
Hematologia
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Coulter (Brändi) määrittää erytrosyyttien määrän, hematokriitin, hemoglobiinin, verihiutaleet, leukosyytit ja erytrosyyttien keskimääräisen verisolumäärän.
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Lipidiprofiili (äidissä ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Plasman kokonaiskolesteroli, suuritiheyksinen lipoproteiini ja matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli ja triglyseridit (kaikki mg/dl) määritetään käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi-Roche p800, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Sveitsi)
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Glykeeminen profiili (äidin ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Plasman glukoosi, insuliini ja glykosyloitu hemoglobiini määritetään käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi-Roche p800, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Sveitsi)
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti (äidin ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Se mitataan käyttämällä kaupallista sarjaa (spektrofotometria).
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Plasman rasvaliukoiset antioksidantit (äidissä ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Plasman E-vitamiini, retinoli, karoteeni, koentsyymi Q10 ja koentsyymi Q9 mitataan massaspektrometrialla
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Antioksidanttientsyymien aktiivisuus (äidin ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Eritrosiittikalvon katalaasi, glutationiperoksidaasi ja superoksididismutaasientsyymit mitataan spektrofotometrialla.
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Karbonyyliproteiinit (äidissä ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Karbonyyliproteiinien mittaus suoritetaan käyttämällä kaupallista pakkausta (spektrofotometria).
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Lipidien oksidatiiviset vauriot (äidissä ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
4-hydroksinonenaalin ja isoprostaanien mittaus virtsassa ja plasmassa sekä hydroperoksidien mittaus plasmassa ja punasolukalvossa kaupallisilla sarjoilla (spektrofotometria ja ELISA)
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
DNA:n oksidatiivinen vaurio (äidissä ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
8-hydroksiguanosiinin mittaaminen virtsasta ja plasmasta kaupallisilla kitteillä (ELISA).
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Pro- ja anti-inflammatorinen signaali (äidin ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Jotkut äidin ja napanuoran plasman tulehdusta edistävät ja anti-inflammatoriset sytokiinit (IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-y ja TNF-α, IL-1ra ja TNF Srii α ), joitain adipokiineja (adiponektiini, adipsiini, resistiini, PAI-aktiivinen, insuliini ja leptiini) ja myokiineja (irisiini) mitataan Luminex xMAP -teknologian avulla.
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Luun biomarkkerit (äidin ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: 34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Luminex xMAP -tekniikalla mitataan erilaisia ​​luun aineenvaihduntaan liittyviä relevantteja biomarkkereita (ACTH, DKK-1, FGF-23, Osteokalsiini, OPN-Osteopontiini, Osteoprotegeriini, PTH ja SOST).
34. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä
Lihavuuteen liittyvien proteiinien ilmentyminen (äidissä ja napanuoraveressä)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä

glukokortikoidireseptori; peroksisomiproliferaatioaktivoitu reseptori (PPAR); beeta-11-hydroksisteroididehydrogenaasi tyyppi I (11βHSD1) ja beeta-11-hydroksisteroididehydrogenaasi tyyppi II (11βHSD2) määritetään äidin ja napanuoran veressä sekä äidin ja vastasyntyneen suun limakalvossa.

Lisäksi on valittu 4 geeniä, jotka osallistuvat voimakkaasti rasvakudoksen sikiön ja postnataaliseen kehitykseen; kaksi on reseptoreita: glukokortikoidireseptori ja PPAR-y, ja kaksi ovat metabolisia entsyymejä: beeta-11-hydroksisteroididehydrogenaasi tyyppi I tai 11βHSD1 ja 11-beeta-hydroksisteroididehydrogenaasi tyyppi II tai 11βHSD2. Erittäin tärkeitä ovat PPAR-y1 ja PPAR-y2, jotka syntyvät samasta geenistä vaihtoehtoisella promoottorikäytöllä ja mRNA:lla. Mittaamme tällaisten proteiinien sekä paraoksonaasi/arylesteraasi 1:n (PON1) pitoisuudet äidin ja napanuoran plasmassa Polymerase Chain Reaction- ja Western Blot -tekniikoilla.

Toimituksen yhteydessä
Äidin ja lapsen antropometria ja kehon koostumus (Gestafitos)
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Äidin ja lapsen pituus mitataan mittakaavalla (Seca 22, Hamburg). Äidille ja lapselle suoritetaan kattava kehonkoostumuksen analyysi (DXA, Hologic Discovery QDR, Nasdaq). Mittaamme myös painon (Inbody R20, Biospace, Korea) sekä vyötärön ja kaulan ympärysmitat sekä äidillä että lapsella.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Äidin ja lapsen verenpaine ja lepo-syke (Gestafitos)
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine sekä sykkeet mitataan kolme kertaa 5 minuutin lepon jälkeen (Omron Hoolddorp) sekä äidiltä että lapselta.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Äidin ja lapsen ravitsemustila (Gestafitos)
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Ruokataajuuskysely ja Välimeren ruokavalion noudattamisen kysely toteutetaan. Ravintolisien käyttöä myös tallennetaan.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Äidin ja lapsen fyysinen aktiivisuus, istumatyylinen käyttäytyminen ja unenlaatu
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Arvioimme fyysistä aktiivisuutta, istumaan liittyvää käyttäytymistä ja unenlaatuun liittyviä käyttäytymismuotoja (nukahtamisaika, unen tehokkuus jne.) käyttämällä rannekkeeseen kiinnitettäviä kiihtyvyysmittareita (ActigraphGT3X+, Pensacola, Florida, USA) yhdeksän peräkkäisen päivän ajan. Kiihtyvyysmuutokset tallennetaan 5 sekunnin jaksoina lapsille ja 60 sekunnin jaksoina äideille. Keräämme tietoa kokonaisaktiivisuudesta ja aktiivisuuden intensiteetistä (keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden intensiteetti), energiankulutuksesta sekä eri intensiteettitasoilla (matala - istuva, kevyt, kohtalainen, voimakas ja kohtalainen–voimakas) vietetyistä minuuteista päivittäin. Unenlaatua tallennetaan myös käyttämällä erityistä Actisleep-ohjelmistoa.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Lapsen terveyteen liittyvä fyysinen kunto: PREFIT-testistö
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Lihasvoimaa, kardiorespiratorista kuntoa, tasapainoa, nopeutta ja motorista koordinaatiota-ketteryyttä arvioidaan käyttämällä seuraavia PREFIT-testistön testejä: 20 metrin sukkulajuoksu, käsivoimamittaus, pituushyppy paikalta, yhden jalan tasapainotesti ja 4x10 metrin sukkulajuoksu. PREFIT-testistö on käyttökelpoinen, luotettava, maksimaalinen ja validi työkalu esikouluiän lasten fyysisen kunnon arviointiin.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Aivorakenne, aivojen verenkierto ja aivotoiminto rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen (Gestafitos) kautta
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
MRI-tutkimus suoritetaan Granadan yliopiston aivojen, mielen ja käyttäytymisen tutkimuskeskuksessa (CIMCYC). Tiimin jäsen tohtori Irene Esteban-Cornejo on koordinoint aiemmin rahoitettujen tutkimusten neurokuvausalueita (esim. ACTIVEBRAINS-hanke, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka arvioi liikunnan vaikutusta lasten aivoihin). Hän on suorittanut kaksi tutkimusjaksoa Monashin kognitiivisen ja kliinisen neurotieteen instituutissa Australiassa, hänellä on maisterin tutkinto edistyneestä MRI-analyysistä ja hän on kahden ensimmäisen ACTIVEBRAINS-hankkeen aivoartikkelin pääkirjoittaja, molemmat julkaistu arvostetussa Neuroimage-lehdessä. Tohtori Esteban-Cornejo on myös työskennellyt liikunnan ja aivoterveyden johtavien asiantuntijoiden kanssa (Erickson KI, Kramer AF ja Hillman CH) Northeastern Universityssa ja Pittsburghin yliopistossa. Tohtori Erickson ja neurotieteilijä Marina López-Solà kuuluvat myös nykyiseen hanketiimiin.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Kognitio (Gestafitos)
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen

Kolme keskeistä toiminnanohjauksen osa-aluetta arvioidaan:

  1. Kognitiivinen inhibiti: Arvioidaan Stroop-testillä, joka sisältää kolme osiota arvioiden häiriötekijöitä tunnistettaessa sanojen musteväriä, kun sanat eivät vastaa niiden merkitystä.
  2. Kognitiivinen joustavuus: Arvioidaan kahdella erillisellä testillä:

    Suunnittelun sujuvuustesti: Koostuu kolmesta asteittaisesta osiosta, joissa osallistujat luovat yksilöllisiä suunnitelmia eri sääntöjen mukaisesti 60 sekunnissa, arvioiden joustavuutta, luovuutta ja visuaalisten kuvioiden tuottamista.

    Polun muodostamisen testi: Viisi osiota, jotka arvioivat visuaalista hakunopeutta, tarkkaavaisuutta, henkistä joustavuutta, työmuistia ja motorista toimintaa.

  3. Työmuisti: Arvioidaan tietokoneistetulla n-back-tehtävällä (katso MRI-osio), joka arvioi kykyä samanaikaisesti tallentaa ja käsitellä tietoa.
  4. Älykkyys: Arvioidaan Kaufmanin lyhyellä älykkyystestillä (KBIT), joka sisältää alitestejä sanalliselle ja ei-sanalliselle älykkyydelle.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Akateeminen suorituskyky (Gestafitos)
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
  1. Woodcock-Muñoz III Akku: Woodcock-Johnson III:n (WJ III) espanjalainen sovitus, joka koostuu 22 alatestistä, joilla arvioidaan kieltä, matematiikkaa ja luonnontieteitä. Valituilla alatestillä arvioidaan matematiikan sujuvuutta, laskentataitoja, ymmärtämistä ja kirjoittamista.
  2. Kouluarvosanat: Vanhemmilta pyydetään myös antamaan lapsen kouluarvosanat arvioinnin aikana olevilta lukuvuilta.

Muut motoriset, kognitiiviset ja kielen kehityksen asteikot:

  1. Bayley Scales of Infant Development, Third Edition (BSID-III)
  2. Wechsler Intelligence Scale for Children
  3. BENCI Akku (Tietokoneistettu lasten neuropsykologinen arviointipatteristo)
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Geneettiset ja epigeneettiset analyysit (Gestafitos)
Aikaikkuna: 4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Posken limakalvonäytteet kerätään lapsilta analysoitaessa FTO-geenin polymorfismin rs9939609 ja MC4R-geenin polymorfismin rs17782313 ilmentymistä. DNA eristetään syljestä käyttäen Whatmann®-paperitukia ja orgaanisia eristysmenetelmiä, jotka on optimoitu laadun ja määrän suhteen. Näytteet kvantifioidaan NanoDrop 2000 -spektrofotometrillä (ThermoScientific) ja normalisoidaan noin 5 ng/µL:aan ennen genotypiointia TaqMan-probeilla (Applied Biosystems) RealTime ABI PRISM® 7900 HT -laitteella. Epäonnistuneet näytteet amplifioidaan ja sekvensoidaan käyttäen spesifisiä primeja ja analysoidaan 3130 HID Genetic Analyzer -laitteella (Applied Biosystem). DNA ja RNA eristetään käyttäen QIAamp DNA Mini Kit - ja DNeasy Blood & Tissue Kit -sarjoja (Qiagen) ja käsitellään Qiacube-robotilla.
4 ± 1 vuotta syntymän jälkeen
Oksidatiivinen stressi ja antioksidanttinen puolustus (Istukkaharjoittelu)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen

Rasiliukoisten antioksidanttien (tokoferoli, koentsyymi Q10 ja Q9 sekä retinoli) pitoisuus istukassa analysoidaan HPLC-menetelmällä, ja typpioksidia sekä kokonaisantioksidanttikykyä ABTS-menetelmällä.

  • Proteiinien hapettumisvauriot: karbonyyliproteiinit kaupallisilla testaussarjoilla (spektrofotometria).
  • Lipidien hapettumisvauriot: 4-hydroksinonenaali ja isoprostaanit kaupallisilla testaussarjoilla (spektrofotometria ja ELISA). DNA:n hapettumisvauriot: 8-hydroksiguanosiiini kaupallisilla testaussarjoilla (ELISA).
synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Biogeneesin, autofagian, mitokondrioiden fuusio-fissioprosessien merkkiaineiden ilmentyminen (Placentraining)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen

Mitokondriodynamiikan ja niiden laadunvalvonnan muutokset ovat keskeinen näkökohta havaittujen löydösten selittämisessä.

Siksi Western-blottauksen tai RT-PCR:n avulla mitokondriaaliset prosessit fissio (Drp1, Fis1 ja OPA1), fuusio (Mfn1 ja Mfn2), biogeneesi (PGC1alpha, Tfam, Sirt1, Nrf1, Nrf2) ja autofagia (PARKIN2, PINK1, Beclin-1, ATG8, ATG5, ATG12, VDAC1).

synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Jäämä- ja ultrajäännösmineraalit (Istukkakoulutus)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Plasenttanäytteiden näiden välttämättömien (Ca, Mg, Mn, Fe, Cu, Zn, Se) tai myrkyllisten alkuaineiden (Hg, V, Cr, As, Cd, Pb, Ni) kokonaispitoisuuden määritys suoritetaan ICP-MS-laitteistolla (Agilent 7500, Agilent Technologies, Tokio, Japani), jossa on Meinhard-tyyppinen sumutin (Glass Expansion, Romainmotier) ja joka on varustettu He-törmäyskennolla.
synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Genominen ja metylaatio (Placentraining)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Näytteet käsitellään kuten aiemmin "Geenianalyysiosiossa" on kuvattu. Genominen ja metylaatioanalyysi toteutetaan pyrosekvensointimenetelmällä. Tämä kehitetään FTO- ja MC4R-geenien havaitsemiseksi. Plasentoiden genomista DNA:ta eristetään käyttäen DNeasy Blood&Tissue -sarjaa suositellun protokollan mukaisesti (Qiagen N.V, Hi.GE). DNA:n laadun ja määrän tarkistamisen jälkeen FTO- ja MC4R-geenien promoottorit monistetaan ennaltasuunniteltuja PyroMark CpG -testejä käyttäen. Alueen monistaminen näillä alukkeilla mahdollistaa CG-parien metylaatiotilan suoran mittaamisen kyseisellä alueella. Ensin monistamme FTO- ja MC4R-geenien kiinnostavat alueet PCR:llä käyttäen PyroMark PCR -sarjaa (QIAGEN N.V, Hi.GE), joka mahdollistaa metyloituvien CG-nukleotidien merkitsemisen. Reaktiotuotteet (yksi per näyte ja geeni) puhdistetaan ja käytetään sekvensointireaktioon.
synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Ehdokasgeenien ilmentyminen ja pienimuotoinen RNA-analyysi (Placentraining)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan poistumisen jälkeen

Metabolisten reittien paremman ymmärtämisen vuoksi toteutamme ehdokasgeenien tutkimuksen sekä miRNA:iden määrittämisen, mikä mahdollistaa genotyyppi-ilmaisu-ympäristö-suhteen selvittämisen (Small RNA Sequencing -analyysin avulla).

mRNA- ja miRNA-analyyseissä istukka-RNA saadaan käyttämällä "RNeasy Mini" -kittiä (Qiagen) valmistajan ohjeiden mukaisesti. RNA:n eheys analysoidaan "RNA 6000 Nano chip" -sirulla (Agilent) käyttäen Bionalalyzer 2100 -laitetta (Agilent) ja pitoisuus lasketaan NanoDrop 2000 -laitteella (ThermoFisher Scientific).

Ennalta suunniteltuja TaqMan Gene Expression -testejä (ThermoFisher Scientific) käytetään ehdokasgeenien ilmaisun tutkimiseen: IL6, CXCL8, TNF-alfa, CSF3, BDNF; FTO, MC4R ja KL klotho (KL).

synnytyksen jälkeisen istukan poistumisen jälkeen
Kohdennettu ja kohdennaamaton metabolomiikka- ja lipidomiikka-analyysi
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan poistumisen jälkeen
Kohdennettuja metabolomiikka-analyysejä suoritetaan käyttämällä nestekromatografiaa, joka on yhdistetty massaspektrometriaan. Lipidilajien uutto suoritetaan plasmanäytteistä MTBE:llä. Kymmenen μl uutettua näytettä siirretään UPLC 1290 -laitteeseen (Agilent Technologies, Barcelona, Espanja), joka on varustettu käänteisfaasikolonnilla ja joka on yhdistetty QTOF-massaspektrometriin, malli 6545 (Agilent Technologies, Barcelona, Espanja). Data kerätään positiivisessa ja negatiivisessa elektroruiskutus-tilassa. MassHunter- (Agilent Technologies, Barcelona, Espanja) ja R-ohjelmistoa käytetään datan keräämiseen, uuttamiseen, kohdistamiseen, suodattamiseen ja normalisointiin laadunvalvontamenetelmin. Kohdentamattomia metabolomiikka-analyysejä suoritetaan käyttämällä nestekromatografiaa, joka on yhdistetty massaspektrometriaan. Metaboliiittien uutto suoritetaan plasmanäytteistä metanolilla.
synnytyksen jälkeisen istukan poistumisen jälkeen
Toksiset aineet (Istutuskoulutus)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen

Vapaiden bioaktiivisten fenolien pitoisuudet määritetään moniluokkaisella ultra-tehokkaalla nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (UHPLC-MS/MS). Seuraavia fenoleja arvioidaan:

bisfenoli A; parabeenit: metyyliparabeeni, etyyliparabeeni, propyyliparabeeni, butyyliparabeeni; bentsofenonit (BzP): BzP-1, BzP-2, BzP-3, BzP-6, BzP-8, 4-hydroksi-BzP. Perfluorialkyyliaineiden pitoisuudet istukassa arvioidaan yhdistämällä suola-avusteinen neste-nesteuutto dispersiiviseen neste-nestemikrouuttoon ja UHPLC-MS/MS:ään. Seuraavia perfluorialkyyliaineita mitataan: PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnA, PFDoA, PFTrA, PFHxS ja PFOS.

synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Tulehdus-, tulehdusta estävät, verisuonien muodostus- ja angiogeneesimerkkeimet (Istukankoulutus)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen
Käytämme Luminex xMAP-teknologiaa (Millipore, Darmstadt, Saksa) -sarjoja arvioimaan istukan Fractalkineä, IL-1α:ta, IL1β:ta, IL-RA:ta, IL-2:ta, IL-6:ta, IL-8:ta, IL-10:ta, IFN-γ:ta, TNF-α:ta, TNF-β:ta, aivoperäistä hermovälittäjäainetta, epidermaalisia kasvutekijää, fibroblastien kasvutekijää 2:ta, granulosyytti-koloniastimuloivaa tekijää, granulosyytti-makrofagikoloniasimuloivaa tekijää, verihiutaleperäistä kasvutekijä-AA:ta, monosyyttikemoatraktanttiproteiini-1:ä, verisuonen endoteelikasvutekijää. Näitä määrittelyitä varten käytämme Human Sepsis Magnetic Bead Panel 3 Multiplex Assay -testiä (tuotenro HTH17MAG-14K).
synnytyksen jälkeisen istukan irtoamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa