Potilaiden etähallinta sydämeen istutettaville elektronisille laitteille (RPM-CIED)
Potilaiden etähallinta sydämeen istutettaville elektronisille laitteille – pilottitutkimus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida esteitä, arvioida ja ottaa käyttöön potilaslähtöistä CIED-hallintamallia, jossa on edistynyt teknologinen innovaatio edistääkseen paradigman muutosta potilaskeskeiseen hoitoon, johon sisältyy CIED:n etäseuranta ja -ohjelmointi. Teknologian kehitys on erittäin tärkeää, koska se korjaa useita mahdollisia puutteita ja esteitä CIEDS-potilaiden hoidossa:
- Pitkä, kallis matka potilaille
- Potilaiden sairastuvuus asianmukaisen hoidon viivästymisen vuoksi
- Terveydenhuollon tehokkuutta
- Potilastyytyväisyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanada on maa, jolla on monipuolinen maantiede, jonka asukkaista 19 % asuu "maaseutualueiksi" luokiteltuissa yhteisöissä, mutta monilla saattaa silti olla pitkiä matkoja päästäkseen terveydenhuoltoon. Tämä aiheuttaa haasteita terveydenhuollon yhtenäisessä toiminnassa koko maassa. Kanadassa on vuosittain 25 000 sydämentahdistin (PM) ja 7 000 implantoitavaa defibrillaattori (ICD) implanttia, ja noin 120 000 potilasta käyttää näitä laitteita. Näiden laitteiden suositeltu seuranta perustuu yksimielisyyteen ja kannanottoon, ja suurin osa potilaista tarvitsee vähintään vuosittain käyntejä erikoistuneella laiteklinikalla laitteensa käyttöiän aikana. Näiden potilaiden elämän aikana voi ilmaantua monia ongelmia, kuten eteis- tai kammiorytmihäiriöitä, jotka voivat johtaa pyörtymiseen, aivohalvaukseen tai äkilliseen kuolemaan, tarve lisätä valvontaa laitteen ohjeiden vuoksi tai pieniä ohjelmointimuutoksia laitteen suorituskyvyn parantamiseksi tai yksinkertaisesti tehostetun valvonnan tarve, koska laitteen akku tyhjenee ja vaihto on odotettavissa.
Vaikka etävalvontatekniikka on tällä hetkellä saatavilla ja se on mahdollistanut valvonnan ja laitteen arvioinnin mistä tahansa potilaspaikasta, johon pääsee lankapuhelimella tai matkapuhelimella, käyttö on ollut epäjohdonmukaista Kanadassa. Lisäksi saataville on tullut uutta tekniikkaa, joka mahdollistaa näiden laitteiden valvonnan lisäksi myös etäohjelmoinnin. Etäohjelmointimahdollisuuden ja laiteasetusten automaattisen uudelleenkalibroinnin ansiosta voimme kehittää uuden etäpotilashallinnan paradigman, jossa potilas saa laitteensa jälkeen jäädä paikallisen terveystiiminsä hoitoon eikä enää tarvitse matkustaa. erikoistuneille "hub" klinikoille seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII HSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin/sydämen uudelleensynkronointihoito sydämentahdistimella (CRT-P), joka pystyy hoitamaan potilasta etänä, voivat osallistua tutkimukseen, jota seuraa implantaatiopaikka TAI potilaat, joilla on implantoitu defibrillaattori/CRT-D-laite. potilaan etähallinta, jossa potilaat asuvat paikkakunnalla, ULKOPUOLELLA sen paikan, jossa implantaatio tapahtui. Laite voi olla uusi, olemassa oleva tai pulssigeneraattoria vaihdettava potilas, jolla on nyt potilaan etähallintaominaisuudet.
- Pystyy antamaan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CIED-etähallinta
CIED-potilaita seurataan tietotekniikan avulla.
|
Tietotekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleistettävyys: Yleistettävyyden mittaus tehdään mittaamalla etäpotilashoitoon kelpaavien potilaiden määrä suhteessa kaikista CIED-potilaista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Toteutettavuutta mitataan ajan perusteella, jolloin täysin toimiva järjestelmä otetaan käyttöön osallistuvissa keskuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Vaatimustenmukaisuus (vastaanotettujen etälähetysten määrä jaettuna odotettujen etälähetysten määrällä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden etähallinnan noudattaminen mitataan potilaiden osalta vastaanotettujen etälähetysten määrällä jaettuna odotettujen etälähetysten määrällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ratika Parkash, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .