心臓埋め込み型電子機器の遠隔患者管理 (RPM-CIED)
心臓埋め込み型電子機器の遠隔患者管理 - パイロット研究
これは、リモート CIED モニタリングとプログラミングを含む患者中心のケアへのパラダイム シフトを促進するために、障壁を評価し、高度な技術革新を組み込んだ患者中心の CIED 管理モデルを評価および実装するためのパイロット研究です。 テクノロジーの進歩は、CIEDS 患者のケアにおけるいくつかの潜在的なギャップや障壁に対処するため、非常に重要です。
- 患者のための長くて高価な移動
- 適切な治療を受けるのが遅れることによる患者の罹患率
- 医療提供の効率化
- 患者満足度
調査の概要
詳細な説明
カナダは多様な地理を持つ国であり、住民の 19% が「田舎」に分類されるコミュニティに住んでいますが、多くの人は依然として医療施設に行くために長距離を移動する必要があるかもしれません。 その結果、全国で均一な医療を提供することが困難になります。 カナダには、年間 25,000 個のペースメーカー (PM) インプラントと 7,000 個の植込み型除細動器 (ICD) インプラントがあり、約 120,000 人の患者がこれらの装置を使用して生活しています。 これらの機器について推奨されるフォローアップは、コンセンサスと見解表明に基づいており、患者の大部分は、機器の耐用期間中、少なくとも年に一度は専門の機器クリニックを受診する必要があります。 これらの患者の生涯には、失神、脳卒中、突然死を引き起こす可能性のある心房または心室の不整脈、デバイスの勧告やデバイスのパフォーマンスを向上させるためのわずかなプログラミングの調整に起因するモニタリングの強化の必要性など、多くの問題が発生する可能性があります。デバイスのバッテリーが消耗し、交換が予想されるため、監視を強化する必要があります。
遠隔監視技術は現在利用可能であり、固定電話や携帯電話でアクセスできる患者の場所であればどこからでも監視と機器の評価が可能ですが、カナダではその使用に一貫性がありません。 さらに、監視だけでなく、これらのデバイスのリモートプログラミングも可能にする新しいテクノロジーが利用可能になりました。 デバイス設定の自動再調整に加えて、リモート プログラミング機能を組み込むことで、患者がデバイスを受け取った後も地元の医療チームのケアを受け続け、移動の必要がなくなる、遠隔患者管理の新しいパラダイムを開発することができます。フォローアップのために専門の「ハブ」クリニックに行きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- QEII HSC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 遠隔患者管理が可能な植込み型ペースメーカー/ペースメーカーによる心臓再同期療法(CRT-P)を装着している患者は、植込みが行われた部位を追跡調査する研究、または植込み型除細動器/CRT-D対応の植込み型除細動器を装着している患者が対象となります。患者が移植が行われた部位の外側の地域に居住している場合の遠隔患者管理。 このデバイスは、新たに追加されたもの、既存のもの、またはパルス発生器の交換を受けて遠隔患者管理機能を備えた患者のものであってもよい。
- 同意を提供できること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リモートCIED管理
CIED を備えた患者は、情報技術を使用した遠隔モニタリングを受けます。
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情報技術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般化可能性: 一般化可能性の測定は、すべての CIED 患者の割合として遠隔患者管理の対象となる患者の数を測定することによって行われます。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 実現可能性は、参加センターに完全に機能するシステムを導入するまでの時間によって測定されます。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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コンプライアンス (受信したリモート送信の数を予期されるリモート送信の数で割ったもの)
時間枠:12ヶ月
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患者の遠隔患者管理の順守は、受信した遠隔送信の数を予期される遠隔送信の数で割ることによって測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ratika Parkash, MD, FRCPC、Nova Scotia Health Authority
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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