Fernpatientenmanagement für kardiale implantierbare elektronische Geräte (RPM-CIED)
Fernpatientenmanagement für kardiale implantierbare elektronische Geräte – Eine Pilotstudie
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Bewertung von Hindernissen, zur Bewertung und Implementierung eines patientenorientierten CIED-Managementmodells unter Einbeziehung fortschrittlicher technologischer Innovationen, um einen Paradigmenwechsel hin zu einer patientenzentrierten Versorgung mit CIED-Fernüberwachung und -Programmierung zu fördern. Der technologische Fortschritt ist sehr wichtig, da er mehrere potenzielle Lücken und Hindernisse in der Versorgung von Patienten mit CIEDS beseitigt:
- Lange und teure Reisen für Patienten
- Morbidität für Patienten aufgrund der Verzögerung bei der angemessenen Behandlung
- Effizienz in der Gesundheitsversorgung
- Patientenzufriedenheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kanada ist ein Land mit vielfältiger Geographie, in dem 19 % der Einwohner in Gemeinden leben, die als „ländlich“ eingestuft sind. Viele von ihnen müssen jedoch immer noch weite Strecken zurücklegen, um eine Gesundheitseinrichtung zu erreichen. Dies führt zu Herausforderungen bei der einheitlichen Bereitstellung der Gesundheitsversorgung im ganzen Land. In Kanada werden jährlich 25.000 Herzschrittmacher (PM) und 7.000 implantierbare Defibrillatoren (ICD) implantiert, wobei etwa 120.000 Patienten mit diesen Geräten leben. Die empfohlene Nachsorge für diese Geräte basiert auf Konsens und Stellungnahmen, wobei die Mehrheit der Patienten während der Lebensdauer ihres Geräts mindestens einmal pro Jahr Besuche in einer spezialisierten Klinik für Geräte benötigen. Im Laufe des Lebens dieser Patienten können viele Probleme auftreten, wie z. B. atriale oder ventrikuläre Arrhythmien, die zu Synkopen, Schlaganfall oder plötzlichem Tod führen können, die Notwendigkeit einer verstärkten Überwachung aufgrund von Geräteempfehlungen oder geringfügige Programmieranpassungen zur Verbesserung der Geräteleistung oder einfach das Es ist eine verstärkte Überwachung erforderlich, da der Akku des Geräts erschöpft ist und ein Austausch bevorsteht.
Während derzeit Fernüberwachungstechnologie verfügbar ist und die Überwachung und Gerätebeurteilung von jedem Patientenstandort aus ermöglicht, der über einen Festnetz- oder Mobiltelefonanschluss erreichbar ist, ist die Verwendung in Kanada uneinheitlich. Darüber hinaus sind neue Technologien verfügbar geworden, die nicht nur eine Überwachung, sondern auch eine Fernprogrammierung dieser Geräte ermöglichen. Durch die Integration der Möglichkeit zur Fernprogrammierung und der automatischen Neukalibrierung der Geräteeinstellungen können wir ein neues Paradigma für die Patientenverwaltung aus der Ferne entwickeln, bei der der Patient, nachdem er sein Gerät erhalten hat, in der Obhut seines örtlichen Gesundheitsteams bleibt und nicht mehr reisen muss zur Nachsorge an die spezialisierten „Hub“-Kliniken geschickt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII HSC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem implantierten Herzschrittmacher/kardialer Resynchronisationstherapie mit einem Herzschrittmacher (CRT-P), der zur Patientenfernverwaltung fähig ist, wären für die Studie geeignet, die von der Stelle verfolgt wird, an der die Implantation erfolgte, ODER Patienten mit einem implantierten Defibrillator/CRT-D-fähig der Fernverwaltung von Patienten, bei der die Patienten in einer Gemeinde AUSSERHALB des Ortes leben, an dem die Implantation erfolgte. Das Gerät kann de novo, vorhanden oder ein Patient sein, der sich einem Impulsgeneratorwechsel unterzieht und nun über Funktionen zur Patientenfernverwaltung verfügt.
- Kann eine Einwilligung erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fern-CIED-Verwaltung
Patienten mit einem CIED werden einer Fernüberwachung mit Informationstechnologie unterzogen.
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Informationstechnologie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Generalisierbarkeit: Die Messung der Generalisierbarkeit erfolgt durch Messung der Anzahl der Patienten, die für eine Fernpatientenverwaltung in Frage kommen, im Verhältnis zu allen CIED-Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit: Die Machbarkeit wird an der Zeit gemessen, die für die Implementierung eines voll funktionsfähigen Systems in den teilnehmenden Zentren benötigt wird
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Compliance (Anzahl der empfangenen Fernübertragungen geteilt durch die Anzahl der erwarteten Fernübertragungen)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Einhaltung der Patientenfernverwaltung wird für Patienten anhand der Anzahl der empfangenen Fernübertragungen dividiert durch die Anzahl der erwarteten Fernübertragungen gemessen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ratika Parkash, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RP-002
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