Gestion à distance des patients pour les dispositifs électroniques implantables cardiaques (RPM-CIED)
Gestion des patients à distance pour les dispositifs électroniques cardiaques implantables - Une étude pilote
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer les obstacles, à évaluer et à mettre en œuvre un modèle de gestion du CIED axé sur le patient intégrant une innovation technologique de pointe pour promouvoir un changement de paradigme vers des soins centrés sur le patient impliquant une surveillance et une programmation à distance du CIED. Les progrès technologiques sont très importants car ils comblent plusieurs lacunes et obstacles potentiels dans la prise en charge des patients atteints de CIEDS :
- Des déplacements longs et coûteux pour les patients
- Morbidité pour les patients due au retard à recevoir un traitement approprié
- Efficacité dans la prestation des soins de santé
- Satisfaction des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Canada est un pays à la géographie diversifiée, dont 19 % des habitants se trouvent dans des communautés classées comme « rurales », mais beaucoup peuvent encore avoir de longues distances à parcourir pour se rendre à un établissement de soins de santé. Cela entraîne des défis dans la prestation uniforme des soins de santé dans tout le pays. Il y a 25 000 implants de stimulateur cardiaque (MP) et 7 000 implants de défibrillateur implantable (DCI) chaque année au Canada, et environ 120 000 patients vivent avec ces appareils. Le suivi recommandé pour ces appareils est basé sur un consensus et des déclarations de position, la majorité des patients nécessitant des visites au moins annuelles dans une clinique spécialisée pendant la durée de vie de leur appareil. Au cours de la vie de ces patients, de nombreux problèmes peuvent survenir, tels que des arythmies auriculaires ou ventriculaires pouvant entraîner une syncope, un accident vasculaire cérébral ou une mort subite, la nécessité d'une surveillance accrue résultant des avis de l'appareil, ou des ajustements de programmation mineurs pour améliorer les performances de l'appareil, ou simplement le besoin d'une surveillance accrue à mesure que la batterie de l'appareil s'épuise et qu'un remplacement est prévu.
Bien que la technologie de surveillance à distance soit actuellement disponible et ait permis la surveillance et l'évaluation de l'appareil à partir de n'importe quel endroit du patient accessible à un téléphone fixe ou mobile, l'utilisation a été incohérente au Canada. De plus, une nouvelle technologie est devenue disponible qui permet non seulement la surveillance, mais aussi la programmation à distance de ces appareils. L'incorporation de la capacité de programmation à distance, ainsi que le recalibrage automatique des paramètres de l'appareil, nous permet de développer un nouveau paradigme de gestion des patients à distance où, une fois que le patient a reçu son appareil, il reste sous la garde de son équipe de santé locale et n'a plus besoin de voyager. aux cliniques « hub » spécialisées pour un suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII HSC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté/d'une thérapie de resynchronisation cardiaque avec un stimulateur cardiaque (CRT-P) capable de gérer les patients à distance seraient éligibles pour l'étude qui sera suivie par le site où l'implantation a eu lieu OU les patients porteurs d'un défibrillateur implanté/capable de CRT-D de gestion à distance des patients lorsque les patients résident dans une communauté EN DEHORS du site où l'implantation a eu lieu. L'appareil peut être de novo, existant ou un patient subissant un changement de générateur d'impulsions qui a maintenant des capacités de gestion à distance du patient.
- Capable de donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion CIED à distance
Les patients atteints d'un CIED feront l'objet d'un suivi à distance grâce aux technologies de l'information.
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Informatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Généralisabilité : La mesure de la généralisabilité sera effectuée en mesurant le nombre de patients éligibles à la prise en charge à distance des patients en proportion de tous les patients CIED.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité : La faisabilité sera mesurée par le temps nécessaire pour mettre en œuvre un système pleinement fonctionnel dans les centres participants
Délai: 6 mois
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6 mois
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Conformité (nombre de télétransmissions reçues divisé par le nombre de télétransmissions attendues)
Délai: 12 mois
|
La conformité à la gestion à distance des patients sera mesurée pour les patients par le nombre de télétransmissions reçues divisé par le nombre de télétransmissions attendues.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ratika Parkash, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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