Tutkimus, jossa arvioidaan intepirdiiniä (RVT-101) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti donepetsiilillä: MINDSET-tutkimus
torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: Axovant Sciences Ltd.
Vaihe 3, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus RVT-101:stä verrattuna lumelääkkeeseen, kun se lisätään olemassa olevaan stabiiliin donepetsiilihoitoon potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti
Tällä tutkimuksella pyritään vahvistamaan intepirdiinin (RVT-101) osoitettu hoitovaikutus donepetsiilin lisähoitona Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vaiheen 3 tutkimus pyrkii vahvistamaan intepirdiinin (RVT-101) osoitetun hoitovaikutuksen sekä kognitioon että päivittäiseen toimintaan, kun se lisätään stabiiliin donepetsiilihoitoon potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti 24 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen. .
Tämä tutkimus antaa myös lisätietoja 35 mg:n intepirdiiniannoksen (RVT-101) turvallisuudesta ja siedettävyydestä, kun sitä käytetään yhdessä donepetsiilin kanssa verrattuna pelkkään donepetsiiliin.
Tämä tutkimus suoritetaan FDA:n erityisprotokollaarvioinnin suostumuksella.
Tämän tutkimuksen suorittavat koehenkilöt voivat ilmoittautua 12 kuukauden avoimeen RVT-101-tutkimukseen (RVT-101-3002), jossa samanaikaisesti sallitaan Alzheimerin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien memantiini.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1315
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, B1828CKR
- AR101
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- AR060
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1405BCK
- AR040
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1425AHQ
- AR081
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1012AAR
- AR084
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1058AAJ
- AR027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1111AAL
- AR012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1117ABH
- AR160
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1406BOA
- AR028
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1428AQK
- AR035
-
Cordoba, Argentiina, X5000DCE
- AR051
-
Cordoba, Argentiina, X5000FJF
- AR137
-
Mendoza, Argentiina, M5501ACP
- AR210
-
Mendoza, Argentiina, M5502AHV
- AR219
-
Santiago del Estero, Argentiina, G4200DND
- AR059
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, A1902AJU
- AR130
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900BOM
- AR041
-
-
-
-
-
Caulfield, Australia, VIC3162
- AU227
-
Chermside, Australia, QLD 4032
- AU079
-
Heidelberg West, Australia, VIC 3081
- AU032
-
Herston, Australia, QLD 4209
- AU062
-
Hornsby, Australia, NSW 2077
- AU011
-
West Perth, Australia, WA 6005
- AU138
-
-
-
-
-
Ruse, Bulgaria, 7003
- BU125
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- BU131
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- BU198
-
Varna, Bulgaria, 9000
- BU073
-
-
-
-
II Región
-
Antofagasta, II Región, Chile, 1270244
- CH212
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7560356
- CH076
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
- CH061
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7520338
- CH075
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03690
- SP249
-
Barcelona, Espanja, 08003
- SP176
-
Barcelona, Espanja, 08028
- SP022
-
Barcelona, Espanja, 08035
- SP021
-
Barcelona, Espanja, 08036
- SP250
-
Ceuta, Espanja, 51003
- SP019
-
Donostia, Espanja, 20014
- SP194
-
Getxo, Espanja, 48993
- SP222
-
Madrid, Espanja, 28040
- SP018
-
Madrid, Espanja, 28046
- SP093
-
Sant Cugat del Vallès, Espanja, 08190
- SP184
-
Terrassa, Espanja, 08221
- SP020
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25125
- IT053
-
Cefalù, Italia, 90015
- IT124
-
Pavia, Italia, 27100
- IT030
-
Perugia, Italia, 06156
- IT103
-
Roma, Italia, 00168
- IT072
-
Roma, Italia, 00189
- IT029
-
Roma, Italia, 00179
- IT183
-
Rome, Italia, 00185
- IT175
-
Torino, Italia, 10 126
- IT085
-
-
-
-
Alberta
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1B4E7
- CA151
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
- CA120
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- CA054
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- CA188
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
- CA186
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 2Z3
- CA141
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- CA147
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- CA196
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 0A1
- CA237
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T8JI
- CA236
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- SK066
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- SK067
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- SK190
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- CR069
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- CR122
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- CR070
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- CR068
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- CR083
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-756
- PO013
-
Bydgoszcz, Puola, 85-080
- PO024
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- PO010
-
Katowice, Puola, 40-123
- PO107
-
Katowice, Puola, 40-749
- PO092
-
Krakow, Puola, 30-349
- PO023
-
Krakow, Puola, 35-505
- PO025
-
Poznan, Puola, 61-853
- PO009
-
Szczecin, Puola, 70-111
- PO014
-
Warszawa, Puola, 01-697
- PO074
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- FR231
-
Marseille Cedex 5, Ranska, 13385
- FR182
-
Paris Cedex, Ranska, 75013
- FR221
-
Villeurbanne, Ranska, 69 100
- FR202
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- GE206
-
Berlin, Saksa, 10117
- GE091
-
Berlin, Saksa, 12203
- GE071
-
Berlin, Saksa, 13125
- GE139
-
Cologne, Saksa, 50937
- GE230
-
Ellwangen, Saksa, 73479
- GE252
-
Leipzig, Saksa, 04107
- GE180
-
Mannheim, Saksa, 68165
- GE228
-
Munchen, Saksa, 81675
- GE017
-
Nürnberg, Saksa, 90402
- GE157
-
Ulm, Saksa, 89081
- GE098
-
Westerstede, Saksa, 26655
- GE251
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11 000
- SE164
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SE090
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SE166
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SE193
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- SE155
-
Novi Knezevac, Serbia, 23330
- SE031
-
Vrsac, Serbia, 26300
- SE165
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- SI052
-
Singapore, Singapore, 308433
- SI026
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97404
- SL056
-
Bratislava, Slovakia, 820 07
- SL192
-
Dubnica nad Váhom, Slovakia, 01841
- SL200
-
Kosice, Slovakia, 040 17
- SL191
-
Krompachy, Slovakia, 05342
- SL078
-
Svidnik, Slovakia, 08901
- SL077
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- TA065
-
Taipei, Taiwan, 100
- TA086
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TA121
-
-
-
-
-
Praha 10, Tšekki, 100 00
- CZ128
-
Praha 10, Tšekki, 109 00
- CZ207
-
Praha 2, Tšekki, 120 00
- CZ132
-
Praha 6, Tšekki, 160 00
- CZ129
-
Rychnov nad Kneznou, Tšekki, 516 01
- CZ161
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- UK063
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY2 0JH
- UK038
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB21 5EF
- UK233
-
Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 0BN
- UK033
-
Epping, Yhdistynyt kuningaskunta, CM16 6TN
- UK211
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7YD
- UK234
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS10 1DU
- UK055
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
- UK039
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
- UK034
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR2 3TD
- UK229
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- UK087
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 8BT
- UK235
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7JT
- UK100
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- UK064
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
- UK152
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BW
- UK153
-
Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta, WA22 8WA
- UK154
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85005
- US112
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- US220
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- US168
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- US117
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- US214
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- US189
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- US096
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- US0195
-
Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
- US016
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- US106
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- US179
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- US171
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- US088
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
- US007
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- US002
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- US140
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- US216
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- US110
-
North Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33408
- US172
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- US003
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
- US256
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- US037
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- US042
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- US004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- US048
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- US046
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
- US217
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- US111
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
- US095
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- US116
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- US174
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- US144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- US094
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- US135
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- US197
-
Manchester, New Jersey, Yhdysvallat, 08759
- US057
-
Mount Arlington, New Jersey, Yhdysvallat, 07856
- US215
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- US209
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
- US036
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- US001
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- US049
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- US097
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- US177
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- US044
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- US142
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- US150
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28270
- US185
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- US113
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- US008
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- US136
-
Shaker Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- US119
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- US134
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- US169
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- US187
-
Plains, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18075
- US162
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- US148
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- US115
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- US043
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
- US143
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- US149
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- US170
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jolla on AD
- Meneillään oleva donepetsiilihoito AD:n hoitoon
- MMSE-pisteet 12-24 mukaan lukien seulonnassa; MMSE-pisteet 10-26 lähtötasolla
- Hachinskin iskemian pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 4 seulonnassa.
- Jos nainen, aiheen on oltava: a. ei-hedelmöittyvä tai kirurgisesti steriili; tai, b. halukas käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä. Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on myös käytettävä riittävää ehkäisymenetelmää.
- Tutkittavalla on kyky noudattaa kognitiivisen ja muun testauksen menettelytapoja tutkijan mielestä.
- Tutkittavalla on luotettava hoitaja, joka on valmis raportoimaan koehenkilön tilasta koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Muita syitä dementiaan
- Verisuonidementian diagnoosi
- Dementian epätyypilliset kliiniset piirteet tai kliininen kulku, jotka saisivat tutkijan päättelemään oireita, johtuvat todennäköisemmin vaihtoehtoisesta dementiadiagnoosista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, frontotemporaalinen dementia, Lewyn kehon dementia tai muut.
Hämmentävät sairaudet
- Aiempi merkittävä psykiatrinen sairaus, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu merkittävä psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista;
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee potilaan soveltumattomaksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RVT-101
RVT-101 lisänä 5 mg tai 10 mg donepetsiiliin
|
kerran päivässä, suun kautta, 35 mg tabletit
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke 5 mg tai 10 mg donepetsiiliin
|
kerran päivässä, suun kautta otettava pilleri, joka on valmistettu vastaamaan RVT-101 35 mg tablettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen alaasteikko 11 kohdetta (ADAS-Cog-11) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
11-osainen ADAS-Cog arvioi useita kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien muisti, ymmärrys, ajassa ja paikassa suuntautuminen sekä spontaani puhe.
ADAS-Cog-11:n kokonaispistemäärä on 0–70, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän aktiivisuus (ADCS-ADL) -pisteiden muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
ADCS-ADL-asteikko mittaa toiminnallista vajaatoimintaa päivittäisen elämän toiminnoissa.
Pisteet vaihtelevat 0-78.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi heikkeneminen; korkeammat pisteet osoittavat parempaa (toivottavampaa) toimintaa
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali muutosvaikutelma – Plus Caregiver Interview (CIBIC+) -pisteet viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
CIBIC+-arviointi mittaa oppiaineen globaalia toimivuutta.
CIBIC+ pisteytetään kategorisena seitsemän pisteen arvosanana, joka vaihtelee pisteestä 1 (merkitsee "erittäin parantunut"), pistemäärään 4 (osoittaa "ei muutosta") tai arvosanaan 7 (merkitsee "erittäin parannettua"). paljon pahempi.")
Pienemmät CIBIC+-pisteet osoittavat parempaa (toivottavampaa) toimintaa
|
24 viikkoa
|
|
Riippuvuusasteikon (DS) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
DS mittaa, kuinka paljon apua dementiapotilaat tarvitsevat päivittäisissä toimissaan.
Asteikko koostuu 13 kohdasta, jotka edustavat vaikeusastetta lievästä vakavaan riippuvuuden tasoon.
Pisteiden vaihteluväli on 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) -pistemäärän muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
NPI on käyttäytymisluokitusasteikko, joka koostuu 12 kohdan strukturoidusta hoitajan haastattelusta, joka saa pisteet 0–144 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi psykiatrinen häiriö).
Se arvioi 12 dementiapotilailla esiintyvää käyttäytymishäiriötä: harhakuvitelmia, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä, dysforiaa, ahdistusta, apatiaa, ärtyneisyyttä, euforiaa, kyvyttömyyttä, poikkeavaa motorista toimintaa, yökäyttäytymishäiriöitä ja syömishäiriöitä.
Jokaisen käyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus määritetään.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
ADAS-Cog-13-pisteiden muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
13-osainen ADAS-Cog arvioi useita kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien muisti, ymmärrys, ajassa ja paikassa suuntautuminen sekä spontaani puhe.
Useimmat kohteet arvioidaan testeillä, mutta jotkut ovat riippuvaisia kliinikon arvioista 5 pisteen asteikolla.
ADAS-Cog-13 on ADAS-Cog-11, jossa on kaksi lisäkohdetta: viivästetty sanan palautus ja täydellinen numeroiden peruutus.
ADAS-Cog-13:n pisteet vaihtelevat välillä 0-85, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
RVT-101:n (Intepirdiinin) pitoisuuksien mittaus plasmassa
Aikaikkuna: Viikko 6, viikko 12, viikko 18, viikko 24
|
Mittaukset kerätty aikapisteissä viikko 6, viikko 12, viikko 18 ja viikko 24
|
Viikko 6, viikko 12, viikko 18, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVT-101-3001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .